Novos medicamentos e indicações
Publicado em
13/10/2020 11h04
Atualizado em
15/07/2025 15h30
Nesta seção você encontra a lista de novos medicamentos registrados na Anvisa e novas indicações de tratamento, aprovados nos últimos 24 meses.
O objetivo da divulgação é permitir que os pacientes e profissionais de saúde conheçam novas opções de tratamento para doenças com poucas opções terapêuticas.
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| Título | Descrição | Date |
|---|---|---|
| Sarclisa® (Isatuximabe): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado, em combinação, para o tratamento de indução de pacientes adultos com mieloma múltiplo recém-diagnosticado que são elegíveis para o transplante autólogo de células-tronco (TACT). | 05/09/2025 10h51 |
| Voranigo ® (hemicitrato de vorasidenibe hemi-hidratado): novo registro | O medicamento é indicado para tratamento de pacientes com câncer cerebral. | 05/09/2025 10h41 |
| ZYNLONTA (loncastuximabe tesirina): novo registro | O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) e linfoma de células B de alto grau (HGBL) recidivante ou refratário | 04/09/2025 15h42 |
| Hympavzi (marstacimabe): novo registro | O medicamento é indicado para tratamento da Hemofilia A e hemofilia B | 04/09/2025 15h34 |
| LAZCLUZE® (Lazertinibe) | Lazcluze® em combinação com amivantamabe é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático com mutações de deleção no éxon 19 ou de substituição L858R no éxon 21 do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR). | 03/07/2025 16h34 |
| Ranivisio (ranibizumabe): novo registro | As indicações terapêuticas aprovadas para o produto Ranivisio (ranibizumabe) são as mesmas indicações para a população adulta do produto comparador Lucentis®, registrado pela Novartis Biociencias S.A | 12/06/2025 11h15 |
| Denbonli (denosumabe): novo registro | A indicação aprovada para o produto DENBONLI (denosumabe) é a mesma indicação do produto referência nacional PROLIA (denosumabe) da Amgen Biotecnologia do Brasil. | 12/06/2025 11h10 |
| WYOST (denosumabe): novo registro | A indicação aprovada para o produto WYOST (denosumabe) é a mesma indicação do produto comparador XGEVA (denosumabe) da Amgen Biotecnologia do Brasil | 12/06/2025 11h01 |
| Mounjaro® (tirzepatida): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado em conjunto à dieta de baixa caloria e aumento de atividade física para controle crônico do peso, incluindo perda de peso e manutenção do peso em condições específicas. | 09/06/2025 16h36 |
| Uplizna (inebilizumabe): nova indicação | O medicamento foi aprovado para o tratamento da doença relacionada à imunoglobulina G4 (IgG4-RD). | 07/05/2025 15h59 |
| RYBREVANT® (amivantamabe): nova indicação | Foi aprovada uma nova via de administração subcutânea (SC) e uma nova forma farmacêutica. | 07/05/2025 15h55 |
| Kisunla (donanemabe): novo registro | O medicamento é indicado para o tratamento de comprometimento cognitivo leve ou/e demência leve associados à doença de Alzheimer (DA) em pacientes adultos heterozigotos ou não portadores do gene da apolipoproteína E ε4 (ApoE ε4). | 22/04/2025 12h48 |
| EVKEEZA (evinacumabe): ampliação de uso | O medicamento é indicado como adjuvante da dieta e de outras terapias de redução do colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C). A alteração ampliou o uso do medicamento para incluir pacientes pediátricos a partir de 6 meses de idade. | 14/04/2025 16h15 |
| IXCHIQ (vacina chikungunya): novo registro | A vacina é indicada XCHIQ para a prevenção da doença causada pelo vírus da chikungunya em indivíduos com 18 anos ou mais que estejam em risco aumentado de exposição ao vírus chikungunya. | 14/04/2025 16h09 |
| Alhemo (concizumabe): novo registro | O medicamento é indicado para profilaxia de rotina de sangramentos em pacientes com hemofilia. | 14/04/2025 16h03 |
| Skyclarys (omaveloxolona): novo registro | O medicamento é o primeiro aprovado para tratamento da ataxia de Friedreich (AF). | 11/04/2025 16h39 |
| Dayvigo® (lemborexante): novo registro | O medicamento é indicado para o tratamento da insônia, caracterizada por dificuldades no início do sono ou manutenção do sono. | 07/04/2025 17h16 |
| Bioce (pegfilgrastim): novo registro | O produto é um biossimilar e tem a mesma indicação do produto comparador NEULASTIM® (pegfilgrastim) da Amgen®, sendo indicado para: “Redução na duração da neutropenia e da incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica para malignidade (exceto leucemia mieloide crônica e síndromes mielodisplásicas)” | 01/04/2025 13h14 |
| Dalinvi® SC (daratumumabe): nova indicação | O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes adultos recém-diagnosticados com mieloma múltiplo para os quais o transplante autólogo de células-tronco não está planejado como terapia inicial ou que não são elegíveis ao transplante autólogo de células-tronco. | 01/04/2025 13h09 |
| Tremfya (Guselcumabe): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado para o tratamento de pacientes adultos com doença de Crohn. | 25/03/2025 15h00 |
| Imfinzi (durvalumabe): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado para o tratamento de pacientes com câncer de bexiga músculo invasivo (CBMI). | 18/03/2025 10h06 |
| Nustendi® (ácido bempedoico / ezetimiba): novo registro | O medicamento é indicado para adultos com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) ou dislipidemia mista, como adjuvante da dieta. | 17/03/2025 19h07 |
| Ojjaara (Dicloridrato de momelotinibe): novo registro | O medicamento é indicado para o tratamento de mielofibrose de risco intermediário e alto, incluindo mielofibrose primária, mielofibrose pós-policitemia vera ou mielofibrose pós-trombocitemia essencial em adultos com anemia. | 10/03/2025 18h14 |
| Awiqli (insulina icodeca): novo registro | O medicamento é indicado para o tratamento de diabetes mellitus em adultos. | 07/03/2025 16h08 |
| EPKINLY (epcoritamabe): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado para o tratamento de pacientes adultos com linfoma folicular (LF) recidivo ou refratário (R/R) após duas ou mais linhas de terapia sistêmica. | 25/02/2025 16h17 |
| Clexane® (enoxaparina sódica): nova indicação | O medicamento é indicado para tratamento estendido de trombose venosa profunda (TPV) e embolia pulmonar (EP) e prevenção de sua recorrência em pacientes com câncer ativo. | 10/02/2025 19h51 |
| Piasky (crovalimabe): novo registro | O medicamento é indicado para tratamento de pacientes adultos e pediátricos com 13 anos ou mais com hemoglobinúria paroxística noturna (HPN) e peso corporal de pelo menos 40 Kg. | 10/02/2025 19h46 |
| Tepezza (teprotumumabe): ampliação de uso | Foi aprovada a ampliação de uso para o medicamento, que estava indicado apenas para a fase ativa da DOT (Doença Ocular da Tireoide), para todas as fases da doença. | 10/02/2025 19h42 |
| Kimmtrak ® (tebentafuspe): novo registro | O medicamento é indicado para tratamento de pacientes adultos com melanoma uveal irressecável ou metastático positivos para o antígeno leucocitário humano (HLA)-A*02:01 | 04/02/2025 10h17 |
| Fabhalta ® (iptacopana): novo registro | O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes adultos com hemoglobinúria paroxística noturna (HPN). | 27/01/2025 17h32 |
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