Novos medicamentos e indicações
Publicado em
13/10/2020 11h04
Atualizado em
15/07/2025 15h30
Nesta seção você encontra a lista de novos medicamentos registrados na Anvisa e novas indicações de tratamento, aprovados nos últimos 24 meses.
O objetivo da divulgação é permitir que os pacientes e profissionais de saúde conheçam novas opções de tratamento para doenças com poucas opções terapêuticas.
| Título | Descrição | Date |
|---|---|---|
| Comirnaty® (vacina Covid-19): alterações pós-registro | Alteração da descrição ou composição do produto terminado e nas condições de armazenamento do produto biológico terminado (fechado ou após aberto) ou do produto biológico reconstituído ou diluído. | 01/12/2025 12h06 |
| Uplizna® (inebilizumabe): nova indicação | O medicamento é indicado para o tratamento de Miastenia Gravis generalizada (MGg) | 27/11/2025 00h00 |
| Alhemo (concizumabe): nova indicação | O medicamento é indicado para profilaxia de rotina de sangramentos em pacientes com hemofilia. | 11/11/2025 00h00 |
| EPYZTEK (ustequinumabe): novo registro | O produto é um biossimilar do ustequinumabe, utilizando o produto Stelara como comparador. | 28/10/2025 12h37 |
| Blenrep (belantamabe mafodotina): novo registro | Blenrep® é indicado para o tratamento de adultos com mieloma múltiplo. | 14/10/2025 18h07 |
| Dalinvi (daratumumabe): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado também para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo latente (MML) de alto risco. | 14/10/2025 16h18 |
| IMFINZI (durvalumabe): nova indicação | O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC). | 14/10/2025 14h09 |
| PAVBLU (aflibercepte): novo registro | O medicameno é indicado para tratar distúrbios da retina que causam deficiência visual, incluindo degeneração macular úmida, edema macular diabético e secundário a oclusões venosas e neovascularização coroidal miópica. | 14/10/2025 00h00 |
| Rybrevant (amivantamabe): ampliação de uso | O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão. | 13/10/2025 18h16 |
| Keytruda (pembrolizumabe): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado também para tratamento de pacientes adultos com carcinoma de cabeça e pescoço de células escamosas. | 15/09/2025 16h37 |
| Enhertu (trastuzumabe deruxtecana): nova indicação | O medicamento passar a ser indicado para câncer de mama metastático. | 09/09/2025 15h08 |
| REZUROCK® (Mesilato de belumosudil): novo registro | O medicamento é indicado para os pacientes com 12 anos ou mais com doença do enxerto contra o hospedeiro crônica (DECH crônica). | 09/09/2025 15h02 |
| IQIRVO® (elafibranor): novo registro | O medicamento é indicado para o tratamento da colangite biliar primária (CBP). | 09/09/2025 14h56 |
| ELAHERE (mirvetuximabe soravtansina): novo registro | O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes adultas com câncer epitelial de ovário, trompa de Falópio ou peritoneal primário. | 09/09/2025 14h46 |
| Bimzelx® (Bimequizumabe): nova indicação | O medicamento passar a ser indicado para o tratamento de hidradenite supurativa moderada a grave ativa (acne inversa) em adultos com uma resposta inadequada à terapia convencional. | 09/09/2025 14h41 |
| BISINTEX® (trastuzumabe): novo registro | O medicamento é indicado para tratamento de câncer de mama e câncer gástrico e foi desenvolvido pela via de comparabilidade com o produto de referência Herceptin® (trastuzumabe). | 09/09/2025 14h04 |
| IMAAVY (nipocalimabe): novo registro | O medicamento é indicado como complemento no tratamento de pessoas com Miastenia Gravis generalizada (MGg) — uma doença que causa fraqueza muscular. | 05/09/2025 11h03 |
| Sarclisa® (Isatuximabe): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado, em combinação, para o tratamento de indução de pacientes adultos com mieloma múltiplo recém-diagnosticado que são elegíveis para o transplante autólogo de células-tronco (TACT). | 05/09/2025 10h51 |
| Voranigo ® (hemicitrato de vorasidenibe hemi-hidratado): novo registro | O medicamento é indicado para tratamento de pacientes com câncer cerebral. | 05/09/2025 10h41 |
| ZYNLONTA (loncastuximabe tesirina): novo registro | O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) e linfoma de células B de alto grau (HGBL) recidivante ou refratário | 04/09/2025 15h42 |
| Hympavzi (marstacimabe): novo registro | O medicamento é indicado para tratamento da Hemofilia A e hemofilia B | 04/09/2025 15h34 |
| LAZCLUZE® (Lazertinibe) | Lazcluze® em combinação com amivantamabe é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático com mutações de deleção no éxon 19 ou de substituição L858R no éxon 21 do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR). | 03/07/2025 16h34 |
| Ranivisio (ranibizumabe): novo registro | As indicações terapêuticas aprovadas para o produto Ranivisio (ranibizumabe) são as mesmas indicações para a população adulta do produto comparador Lucentis®, registrado pela Novartis Biociencias S.A | 12/06/2025 11h15 |
| Denbonli (denosumabe): novo registro | A indicação aprovada para o produto DENBONLI (denosumabe) é a mesma indicação do produto referência nacional PROLIA (denosumabe) da Amgen Biotecnologia do Brasil. | 12/06/2025 11h10 |
| WYOST (denosumabe): novo registro | A indicação aprovada para o produto WYOST (denosumabe) é a mesma indicação do produto comparador XGEVA (denosumabe) da Amgen Biotecnologia do Brasil | 12/06/2025 11h01 |
| Mounjaro® (tirzepatida): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado em conjunto à dieta de baixa caloria e aumento de atividade física para controle crônico do peso, incluindo perda de peso e manutenção do peso em condições específicas. | 09/06/2025 16h36 |
| Uplizna (inebilizumabe): nova indicação | O medicamento foi aprovado para o tratamento da doença relacionada à imunoglobulina G4 (IgG4-RD). | 07/05/2025 15h59 |
| RYBREVANT® (amivantamabe): nova indicação | Foi aprovada uma nova via de administração subcutânea (SC) e uma nova forma farmacêutica. | 07/05/2025 15h55 |
| Kisunla (donanemabe): novo registro | O medicamento é indicado para o tratamento de comprometimento cognitivo leve ou/e demência leve associados à doença de Alzheimer (DA) em pacientes adultos heterozigotos ou não portadores do gene da apolipoproteína E ε4 (ApoE ε4). | 22/04/2025 12h48 |
| EVKEEZA (evinacumabe): ampliação de uso | O medicamento é indicado como adjuvante da dieta e de outras terapias de redução do colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C). A alteração ampliou o uso do medicamento para incluir pacientes pediátricos a partir de 6 meses de idade. | 14/04/2025 16h15 |