Novos medicamentos e indicações
Publicado em
13/10/2020 11h04
Atualizado em
15/07/2025 15h30
Nesta seção você encontra a lista de novos medicamentos registrados na Anvisa e novas indicações de tratamento, aprovados nos últimos 24 meses.
O objetivo da divulgação é permitir que os pacientes e profissionais de saúde conheçam novas opções de tratamento para doenças com poucas opções terapêuticas.
| Título | Descrição | Date |
|---|---|---|
| GARDASIL® 9: nova indicação | O imunizante passa a ser indicado na prevenção de cânceres de orofaringe, cabeça e pescoço. | 10/02/2026 17h59 |
| Tezspire (tezepelumabe): nova indicação | O medicamento é indicado como tratamento complementar para rinossinusite crônica grave com pólipo nasal (RSCcPN) em adultos. | 02/02/2026 14h54 |
| Ozempic (semaglutida): nova indicação | O meidcamento passa a ser indicado para a redução do risco de declínio sustentado da TFGe, doença renal em estágio terminal e morte cardiovascular em adultos com diabetes mellitus tipo 2 e doença renal crônica, em adição à terapia padrão. | 02/02/2026 12h15 |
| Minjuvi (tafasitamabe): nova indicação | MINJUVI é indicado em combinação com rituximabe e lenalidomida para o tratamento de pacientes adultos com linfoma folicular recidivante ou refratário. | 28/01/2026 14h08 |
| Sunlenca® (lenacapavir): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado para profilaxia pré-exposição (PrEP) para reduzir o risco de HIV-1 sexualmente adquirido em adultos e adolescentes acima de 12 anos pesando pelo menos 35 kg. | 12/01/2026 14h24 |
| Libtayo (Cemiplimabe): nova indicação | Aprovada indicação para o tratamento de pacientes com carcinoma basocelular (CBC) localmente avançado ou metastático previamente tratado com inibidor da via Hedgehog ou para os quais um inibidor da via Hedgehog não é adequado. | 05/01/2026 19h39 |
| Gazyva (obinutuzumabe: nova indicação | Gazyva®, em combinação com micofenolato de mofetila, é indicado para tratamento em pacientes adultos com nefrite lúpica ativa Classe III ou IV, com ou sem Classe V concomitante. | 05/01/2026 11h53 |
| Cloridrato de Melfalana: registro de medicamento genérico | O medicamento é indicado para o tratamento de algumas formas de tumores como mieloma múltiplo e adenocarcinoma ovariano avançado, câncer de mama e Policitemia Vera. | 22/12/2025 16h02 |
| LEQEMBI (lecanemabe): novo registro | O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes adultos com diagnóstico clínico de comprometimento cognitivo leve e demência leve devido à doença de Alzheimer. | 22/12/2025 15h58 |
| Wegovy (semaglutida): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado para tratar gordura no fígado com inflamação (esteatohepatite associada à disfunção metabólica ou MASH, da sigla em inglês) em adultos com fibrose moderada a avançada, sem cirrose hepática | 22/12/2025 15h51 |
| Comirnaty® (vacina Covid-19): alterações pós-registro | Alteração da descrição ou composição do produto terminado e nas condições de armazenamento do produto biológico terminado (fechado ou após aberto) ou do produto biológico reconstituído ou diluído. | 01/12/2025 12h06 |
| Uplizna® (inebilizumabe): nova indicação | O medicamento é indicado para o tratamento de Miastenia Gravis generalizada (MGg) | 27/11/2025 00h00 |
| Alhemo (concizumabe): nova indicação | O medicamento é indicado para profilaxia de rotina de sangramentos em pacientes com hemofilia. | 11/11/2025 00h00 |
| EPYZTEK (ustequinumabe): novo registro | O produto é um biossimilar do ustequinumabe, utilizando o produto Stelara como comparador. | 28/10/2025 12h37 |
| Blenrep (belantamabe mafodotina): novo registro | Blenrep® é indicado para o tratamento de adultos com mieloma múltiplo. | 14/10/2025 18h07 |
| Dalinvi (daratumumabe): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado também para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo latente (MML) de alto risco. | 14/10/2025 16h18 |
| IMFINZI (durvalumabe): nova indicação | O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC). | 14/10/2025 14h09 |
| PAVBLU (aflibercepte): novo registro | O medicameno é indicado para tratar distúrbios da retina que causam deficiência visual, incluindo degeneração macular úmida, edema macular diabético e secundário a oclusões venosas e neovascularização coroidal miópica. | 14/10/2025 00h00 |
| Rybrevant (amivantamabe): ampliação de uso | O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão. | 13/10/2025 18h16 |
| Keytruda (pembrolizumabe): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado também para tratamento de pacientes adultos com carcinoma de cabeça e pescoço de células escamosas. | 15/09/2025 16h37 |
| Enhertu (trastuzumabe deruxtecana): nova indicação | O medicamento passar a ser indicado para câncer de mama metastático. | 09/09/2025 15h08 |
| REZUROCK® (Mesilato de belumosudil): novo registro | O medicamento é indicado para os pacientes com 12 anos ou mais com doença do enxerto contra o hospedeiro crônica (DECH crônica). | 09/09/2025 15h02 |
| IQIRVO® (elafibranor): novo registro | O medicamento é indicado para o tratamento da colangite biliar primária (CBP). | 09/09/2025 14h56 |
| ELAHERE (mirvetuximabe soravtansina): novo registro | O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes adultas com câncer epitelial de ovário, trompa de Falópio ou peritoneal primário. | 09/09/2025 14h46 |
| Bimzelx® (Bimequizumabe): nova indicação | O medicamento passar a ser indicado para o tratamento de hidradenite supurativa moderada a grave ativa (acne inversa) em adultos com uma resposta inadequada à terapia convencional. | 09/09/2025 14h41 |
| BISINTEX® (trastuzumabe): novo registro | O medicamento é indicado para tratamento de câncer de mama e câncer gástrico e foi desenvolvido pela via de comparabilidade com o produto de referência Herceptin® (trastuzumabe). | 09/09/2025 14h04 |
| IMAAVY (nipocalimabe): novo registro | O medicamento é indicado como complemento no tratamento de pessoas com Miastenia Gravis generalizada (MGg) — uma doença que causa fraqueza muscular. | 05/09/2025 11h03 |
| Sarclisa® (Isatuximabe): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado, em combinação, para o tratamento de indução de pacientes adultos com mieloma múltiplo recém-diagnosticado que são elegíveis para o transplante autólogo de células-tronco (TACT). | 05/09/2025 10h51 |
| Voranigo ® (hemicitrato de vorasidenibe hemi-hidratado): novo registro | O medicamento é indicado para tratamento de pacientes com câncer cerebral. | 05/09/2025 10h41 |
| ZYNLONTA (loncastuximabe tesirina): novo registro | O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) e linfoma de células B de alto grau (HGBL) recidivante ou refratário | 04/09/2025 15h42 |