Novos medicamentos e indicações
Publicado em
13/10/2020 11h04
Atualizado em
29/02/2024 15h58
Nesta seção você encontra a lista de novos medicamentos registrados na Anvisa e novas indicações de tratamento, aprovados nos últimos 24 meses.
O objetivo da divulgação é permitir que os pacientes e profissionais de saúde conheçam novas opções de tratamento para doenças com poucas opções terapêuticas.
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Título | Descrição | Date |
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Cinryze (inibidor de C1 esterase derivado de plasma humano): ampliação de uso | O medicamento passa a ser indicado também para crianças a partir de 6 anos de idade. | 03/03/2023 13h44 |
Semglee® (insulina glargina): novo registro | O medicamento é indicado para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 em adultos e tipo 1 em adultos e em crianças com 2 anos de idade ou mais. | 30/01/2023 17h19 |
ULTOMIRIS® (ravulizumabe): ampliação de uso | O medicamento passa a ser indicado também para pacientes pediátricos com hemoglobinúria paroxística noturna (HPN). | 30/01/2023 17h15 |
ULTOMIRIS® (ravulizumabe): novas indicações | O medicamento passa a ser indicado para Miastenia Gravis generalizada (MGg) e Síndrome hemolítico-urêmica atípica (SHUa) | 30/01/2023 17h10 |
Ziextenzo (pegfilgrastim): novo registro | O produto foi desenvolvido como um produto biossimilar, de forma a demonstrar comparabilidade com o produto biológico Neulastim. | 23/01/2023 12h17 |
DUPIXENT (dupilumabe): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado para o tratamento de pacientes adultos com Prurigo Nodular (PN) cuja doença não é adequadamente controlada com tratamentos tópicos ou quando estes tratamentos não são aconselhados. | 23/01/2023 15h58 |
SKYRIZI (risanquizumabe) | O medicamento é indicado para o tratamento da doença de Crohn (DC) ativa, moderada a grave em pacientes adultos. | 21/11/2022 00h00 |
NovoSeven (alfaeptacogue ativado) | NovoSeven® é indicado para o tratamento de hemorragia pós-parto grave, em pacientes com ou sem distúrbios hemorrágicos, quando os medicamentos uterotônicos são insuficientes para alcançar a hemostasia. NovoSeven® já é indicado para o tratamento de episódios de sangramento e para a prevenção de sangramento excessivo associado a cirurgia ou outros procedimentos invasivos, em pacientes com distúrbios hemorrágicos. | 03/01/2023 14h27 |
Wegovy (semaglutida) | é indicado como um adjuvante a uma dieta hipocalórica e exercício físico aumentado para controle de peso, incluindo perda e manutenção de peso, em adultos com Índice de Massa Corporal (IMC) inicial de: • ≥ 30 kg/m2 (obesidade), ou • ≥ 27 kg/m2 a < 30 kg/m2 (sobrepeso) na presença de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso, por exemplo, disglicemia (pré-diabetes ou diabetes mellitus tipo 2), hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono ou doença cardiovascular. | 03/01/2023 14h17 |
Keytruda® (pembrolizumabe): nova indicação | O medicamento é indicado também para o tratamento de Linfoma de Grandes Células B Primário do Mediastino (LCBPM) refratário. | 07/11/2022 00h00 |
Enhertu (trastuzumabe deruxtecana): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado também para câncer de mama HER2 de baixa expressão. | 01/11/2022 00h00 |
AbevmyTM (bevacizumabe): novo registro | O medicamento foi desenvolvido por comparabilidade com o Avastin e é indicado para diversos tipos de câncer. | 01/11/2022 00h00 |
Trodelvy (sacituzumabe govitecana): novo registro | O medicamento é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama. | 17/10/2022 00h00 |
Xenpozyme (alfaolipudase): novo registro | O medicamento é indicado para reposição enzimática no tratamento de manifestações não relacionadas ao sistema nervoso central (SNC) de deficiência de esfingomielinase ácida (Acid Sphingomyelinase Deficiency, ASMD) em pacientes pediátricos e adultos com tipo A/B ou tipo B. | 19/09/2022 00h00 |
Hulio (adalimumabe): novo registro | O medicamento foi desenvolvimento pela via de comparabilidade e tem as mesmas indicações do Humira. | 12/09/2022 00h00 |
Saphnelo (anifrolumabe): novo registro | O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes adultos com lúpus eritematoso sistêmico (LES) moderado a grave, positivo para autoanticorpos, em adição à terapia padrão. | 05/09/2022 00h00 |
Actemra® (tocilizumabe): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado para o tratamento de SLC grave ou de risco à vida induzida por células CAR-T em adultos e pacientes pediátricos de 2 anos de idade ou mais. | 05/09/2022 00h00 |
Humira® AC (adalimumabe): nova indicação | O medicamento é indicado para o tratamento da hidradenite ativa moderada a grave (acne inversa) em adolescentes a partir de 12 anos | 22/08/2022 00h00 |
Dysport (toxina botulínica A): nova indicação | O medicamento passa a ser iindicado também para espasticidade focal de membros superiores em pacientes pediátricos com paralisia cerebral (e idade superior a dois anos). | 22/08/2022 00h00 |
Pomalyst® (Pomalidomida): novo registro | O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário. | 29/07/2022 00h00 |
Juluca (dolutegravir sódico + cloridrato de rilpivirina): novo registro | Juluca é indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1) em adultos virologicamente suprimidos (RNA do HIV-1 <50 cópias/mL) em regime antirretroviral estável por pelo menos 6 meses. | 18/07/2022 00h00 |
Kyntheum (brodalumabe): novo registro | Kyntheum® é indicado para o tratamento da psoríase em placas, moderada a grave, em pacientes adultos que são elegíveis para terapia sistêmica ou fototerapia. | 18/07/2022 00h00 |
Dalinvi® SC (daratumumabe): nova indicação | DALINVI® SC é indicado em combinação com carfilzomibe e baixa dose de dexametasona para pacientes com mieloma múltiplo recidivado/refratário. | 18/07/2022 00h00 |
Sarclisa® (isatuximabe): nova indicação | O medicamento é indicado para tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivado e refratário que receberam pelo menos uma terapia anterior. | 11/07/2022 00h00 |
Nucala (mepolizumabe): nova indicação | Nucala é indicado como terapia complementar aos corticosteroides intranasais para o tratamento de pacientes adultos com RSCcPN grave | 11/07/2022 00h00 |
Libtayo (cemiplimabe): nova indicação | O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de colo do útero. | 27/06/2022 00h00 |
Enhertu® (trastuzumabe deruxtecana): nova indicação | O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama. | 27/06/2022 00h00 |
Erbitux (cetuximabe): nova indicação | O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer colorretal metastático (CCRm). | 30/05/2022 00h00 |
Tetraxim vacina adsorvida difteria, tétano, pertussis (acelular), poliomielite 1, 2 e 3 (inativada)): ampliação de uso | TETRAXIM® é indicada como vacinação de reforço tardio (5ª dose) para crianças a partir de 4 anos. | 30/05/2022 00h00 |
Keytruda® (pembrolizumabe): nova indicação | O medicamento é indicado para tratamento de câncer de mama triplo negativo | 23/05/2022 00h00 |
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