Novos medicamentos e indicações
Publicado em
13/10/2020 11h04
Atualizado em
15/07/2025 15h30
Nesta seção você encontra a lista de novos medicamentos registrados na Anvisa e novas indicações de tratamento, aprovados nos últimos 24 meses.
O objetivo da divulgação é permitir que os pacientes e profissionais de saúde conheçam novas opções de tratamento para doenças com poucas opções terapêuticas.
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| Título | Descrição | Date |
|---|---|---|
| Varivax (vacina varicela - atenuada): ampliação de uso | A vacina passa a ser indicada para imunização ativa na prevenção da varicela (popularmente conhecida como “catapora") em indivíduos a partir de 9 meses de idade em circunstâncias especiais, como para cumprir os calendários nacionais de vacinação ou em situações de surto. | 20/01/2025 15h47 |
| Abrysvo® (vacina do vírus sincicial respiratório A e B recombinante): ampliação de uso | A vacina teve o uso ampliado para prevenção da bronquiolite em indivíduos com 18-59 anos de idade desde que apresentem alto risco de desenvolver a forma grave da doença. | 20/01/2025 15h38 |
| Rybrevant ® (amivantamabe): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado, em combinação com lazetinibe, para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC). | 20/01/2025 15h24 |
| Dupixent (dupilumabe): nova indicação | O meidcamento também é indicado como tratamento complementar para rinossinusite crônica grave com pólipo nasal (RSCcPN) em adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade. | 20/01/2025 15h17 |
| Voydeya® (danicopana): novo registro | VOYDEYA® é indicado como um tratamento adicional a Ultomiris® (ravulizumabe) ou Soliris® (eculizumabe) para o tratamento de sinais ou sintomas de hemólise extravascular (HEV) em pacientes adultos com hemoglobinúria paroxística noturna (HPN) que apresentam anemia hemolítica residual | 13/01/2025 20h29 |
| Livmarli® (Maralixibate): novo registro | O medicamento é indicado para o tratamento de prurido colestático em pacientes com síndrome de Alagille (ALGS) com idade igual ou superior a 2 meses. | 13/01/2025 20h13 |
| ADZYNMA™ (alfa-apadantase / alfacinaxadantase): novo registro | O medicamento é indicado para terapia de reposição enzimática (TRE) profilática ou sob demanda em pacientes pediátricos e adultos com púrpura trombocitopênica trombótica (PTT) devido à deficiência congênita de ADAMTS13. | 26/12/2024 10h57 |
| Winrevair (sotatercepte): novo registro | O medicamento é indicado para o tratamento de adultos com hipertensão arterial pulmonar (HAP, Grupo 1 da Organização Mundial da Saúde [OMS]) para aumentar a capacidade de exercício e retardar a progressão da doença. | 18/12/2024 14h36 |
| Ryzneuta (alfaefbemalenograstim): novo registro | O medicamento é indicado para redução da duração da neutropenia e da incidência de neutropenia febril em pacientes adultos tratados com quimioterapia citotóxica para malignidade. | 18/12/2024 14h15 |
| Omvoh (miriquizumabe): novo registro | OMVOH é indicado para o tratamento de pacientes adultos com colite ulcerativa ativa moderada a grave. | 02/12/2024 00h00 |
| Dupixent (dupilumabe): ampliação de uso | O medicamento passa a ser indicado para pacientes a partir de 1 ano de idade e com peso corporal igual ou superior a 15 kg. | 11/11/2024 15h13 |
| Sarclisa (isatuximabe): nova indicação | O medicamento em combinação passa a ser utilizado para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo ativo recém-diagnosticado. | 05/11/2024 17h26 |
| Tremfya (guselcumabe): nova indicação | O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes adultos com retocolite ulcerativa ativa moderada a grave que tiveram resposta inadequada, perda de resposta ou intolerância às terapias convencionais, terapias biológicas ou inibidores da janus-quinase (JAK). | 05/11/2024 16h17 |
| Blincyto (blinatumomabe): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado para o tratamento de leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células precursoras B com CD-19 positivo e cromossomo Filadélfia negativo, na fase de consolidação. | 05/11/2024 00h00 |
| Spevigo (espesolimabe): nova indicação e ampliação de uso | O medicamento é indicado para o tratamento de Psoríase Pustulosa Generalizada (PPG), incluindo tratamento e prevenção de exacerbações, em pacientes adultos e pediátricos, a partir de 12 anos de idade e com peso corporal igual ou superior a 40 Kg. | 05/11/2024 00h00 |
| Tevimbra (tislelizumabe): novo registro | O medicamento é indicado para tratamento de pacientes adultos com carcinoma escamoso de esôfago localmente avançado e para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão. | 29/10/2024 17h18 |
| Dalinvi®SC 1800 mg (daratumumabe): nova indicação | O medicamento é indicado em combinação para o tratamento de pacientes adultos recém-diagnosticados com mieloma múltiplo que são elegíveis ao transplante autólogo de células-tronco. | 29/10/2024 14h25 |
| Keytruda (pembrolizumabe): nova indicação | O meidcamento passa a ser indicado também para indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma endometrial primário avançado ou recorrente. | 29/10/2024 00h00 |
| Fabrazyme (beta-agalsidase): ampliação de uso | O produto teve ampliação de uso aprovada para pacientes pediátricos acima de 2 anos de idade. | 29/10/2024 00h00 |
| Bevyx (bevacizumabe): novo registro | O medicamento foi desenvolvido como um biossimilar ao Avastin (bevacizumabe). | 21/10/2024 14h20 |
| midostaurina: novo registro de genérico | O medicamento é indicado para pacientes adultos com leucemia mieloide aguda (LMA) recém diagnosticada com mutação de FLT3. | 23/09/2024 00h00 |
| Dupixent (dupilumabe): nova indicação | O medicamento passa a ser indicado para adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). | 02/09/2024 17h15 |
| carfilzomibe: novo registro | O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário. | 27/08/2024 00h00 |
| cipionato de testosterona: novo registro de genérico | O medicamento é indicado para homens na terapia de reposição de testosterona. | 23/08/2024 10h59 |
| loxoprofeno sódico: novo registro de genérico | O medicamento está indicado como anti-inflamatório e analgésico no tratamento de artrite reumatoide, osteoartrite, periartrite, entre outros. | 23/08/2024 10h54 |
| buprenorfina: novo registro de genérico | A buprenorfina é indicada no tratamento de dor moderada a forte intensidade | 23/08/2024 10h44 |
| Evkeeza (evinacumabe): novo registro | O medicamento é indicado como adjuvante da dieta e de outras terapias de redução do colesterol. | 06/08/2024 17h15 |
| KEYTRUDA (pembrolizumabe) e PADCEV (enfortumabe vedotina) | O uso combinado dos medicamentos Keytruda (pembrolizumabe) e Padcev (enfortumabe vedotina) já estava aprovado de pacientes com carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático que não são elegíveis à quimioterapia contendo cisplatina. | 17/07/2024 09h25 |
| Cloridrato de escetamina: registro de genérico | O cloridrato de escetamina é indicado como anestésico único em intervenções diagnósticas e cirúrgicas que não necessitem de relaxamento muscular. | 01/07/2024 16h53 |
| fosfato de sitagliptina + cloridrato de metformina: registro de genérico | O medicamento é indicado para tratamento de diabetes. | 24/06/2024 17h35 |
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