Clexane® (enoxaparina sódica): nova indicação

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Tratamento estendido de trombose venosa profunda (TPV) e embolia pulmonar (EP) e prevenção de sua recorrência em pacientes com câncer ativo.

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Foi aprovada uma nova indicação terapêutica para o medicamento Clexane® (enoxaparina sódica).

O medicamento Clexane® é um agente antitrombótico que já possui as indicações aprovadas no Brasil para a profilaxia e o tratamento de eventos trombóticos arteriais e venosos.

O tratamento estendido de trombose (TEV) engloba duas condições patológicas, que são a trombose venosa profunda (TVP) e a embolia pulmonar (EP). Pacientes portadores de câncer ativo que apresentaram um quadro de TEV agudo necessitam de tratamento por um tempo estendido, pois o risco de ocorrência de um novo evento de TEV nos primeiros 3 a 6 meses é muito elevado.

A comparação de efetividade da enoxaparina em relação a outras heparinas de baixo peso molecular (HBPM), por ex: dalteparina e tinzaparina, na prevenção da TVP recorrente em pacientes adultos com câncer ativo no estudo RIETECAT mostrou que não houve diferenças relevantes em recorrências de TVP em pacientes tratados com enoxaparina comparado com aqueles tratados com dalteparina e tinzaparina.

A revisão dos dados do estudo RIETECAT e de outros estudos publicados mostra que a enoxaparina foi considerada um tratamento bem tolerado para o "tratamento prolongado da trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP) e prevenção da sua recidiva em pacientes adultos com câncer ativo, por um período de tratamento de 6 meses". A revisão dos relatos de caso na base de dados PV global não identificou quaisquer preocupações específicas de segurança