Voydeya® (danicopana): novo registro

Nome do produto 

Empresa

ALEXION SERVIÇOS E FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

Categoria

Registro de medicamento novo

Indicação

VOYDEYA® é indicado como um tratamento adicional a Ultomiris® (ravulizumabe) ou Soliris® (eculizumabe) para o tratamento de sinais ou sintomas de hemólise extravascular (HEV) em pacientes adultos com hemoglobinúria paroxística noturna (HPN) que apresentam anemia hemolítica residual

Publicação no DOU

Hemoglobinúria Paroxística Noturna- HPN é um distúrbio hemolítico adquirido ultra-raro, com risco à vida, causado por ativação da via terminal do complemento. O complemento Fator de Complemento- FD é uma serina protease necessária para a ativação da via alternativa do complemento (AP). A ativação terminal não controlada do complemento resulta em hemólise intravascular (HIV) e é acompanhada por um risco aumentado de tromboembolismo, lesão de órgãos, anemia, fadiga, bem como morbidade significativa e mortalidade prematura.

 Voydeya® (danicopana), uma molécula inovadora, inibidor de fator D (FD) do complemento, administrado por via oral, foi desenvolvida como terapia complementar aos inibidores do componente 5 do complemento (C5is) ravulizumabe ou eculizumabe, para o tratamento de sinais ou sintomas de hemólise extravascular (HEV) em pacientes adultos com hemoglobinúria paroxística noturna (HPN) que apresentam anemia hemolítica residual.