Juluca (dolutegravir sódico + cloridrato de rilpivirina): novo registro
Juluca é indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1) em adultos virologicamente suprimidos (RNA do HIV-1 <50 cópias/mL) em regime antirretroviral estável por pelo menos 6 meses.
Nome do produto | |
Empresa | Glaxosmithkline Brasil LTDA |
Categoria | Registro de Medicamento Novo |
Indicação | Juluca é indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1) em adultos virologicamente suprimidos (RNA do HIV-1 <50 cópias/mL) em regime antirretroviral estável por pelo menos 6 meses sem histórico de falha virológica e nenhuma resistência conhecida ou suspeita a qualquer inibidor da transcriptase reversa não nucleosídeo ou inibidor da integrase. |
Publicação no DOU | 18/07/2022 |
Mais informações | O medicamento JULUCA é composto pela associação do dolutegravir, um fármaco inibidor da integrase na transferência de fita (INSTI) já registrado na Anvisa, e da rilpivirina, um fármaco inibidor da transcriptase reversa não nucleosídico (ITRNN) novo no Brasil. A dose recomendada do JULUCA é de um comprimido uma vez ao dia tomado junto a uma refeição. O medicamento não é recomendado em pacientes pediátricos com menos de 18 anos de idade. A nova associação foi registrada tendo como base o benefício da simplificação do tratamento, com o potencial de melhorar a adesão, e consequentemente a qualidade de vida de pacientes vivendo com HIV, de redução de interações e de menor toxicidade em longo prazo. A simplificação também pode poupar opções de medicamentos para o futuro. O medicamento foi seguro e bem tolerado nas condições estudadas. |