6.5. Para petições de novos registros de elegíveis a via de reliance, como será estruturada a fila para otimização de análise onde será proposta a via reliance para somente uma parte do dossiê, segurança e eficácia ou qualidade? Para produtos biológicos, como será conduzida a avaliação técnica otimizada nos casos de reliance? Será semelhante ao que foi definido para medicamentos sintéticos buscando consistência na forma de avaliação da Anvisa?
Publicado em
22/12/2025 11h52