21. O Sandbox Regulatório da Anvisa terá interface com a incorporação de tecnologias pelo Sistema Único de Saúde (SUS) ou pela Saúde Suplementar?

O modelo de Sandbox em estudo na Anvisa possui um caráter transversal, voltado à avaliação de inovações promissoras em todas as áreas sob vigilância sanitária. Nem todos os projetos terão interface com a incorporação de tecnologias pelo SUS ou pela Saúde Suplementar.

Quando essa interação ocorrer, a Anvisa buscará alinhamento com as políticas e diretrizes conduzidas pelos órgãos competentes, de modo a assegurar coerência com as prioridades de saúde, públicas e suplementares.

Ao término do período experimental, os produtos e serviços avaliados deverão seguir as vias formais de regularização antes de sua disponibilização ao mercado, respeitando todos os ritos e procedimentos já estabelecidos para sua autorização e eventual incorporação.

O objetivo é que o Sandbox contribua para gerar evidências técnicas e fortalecer a base regulatória, promovendo inovação responsável e benefícios concretos para a sociedade, sempre em respeito às competências e atribuições de cada instância do sistema de saúde brasileiro.