Perguntas frequentes

• Fase de aplicação: reúne os mecanismos de entrada responsáveis por organizar a submissão e a seleção das propostas;
• Fase de autorização: compreende os mecanismos de afastamento de regras e a definição de critérios, limites e salvaguardas que formalizam as condições de participação;
• Fase de experimentação: engloba os mecanismos de monitoramento, voltados ao acompanhamento contínuo dos projetos; e
• Fase de saída: abrange os mecanismos de encerramento e transição, que consolidam os resultados e tratam da conclusão do experimento.

Fase de Aplicação

Fase de Autorização

Fase de Experimentação

Fase de Saída

Instância Técnica

Instância de Deliberação

Unidade de Assessoramento

Os critérios específicos e as condições detalhadas de participação serão definidos em cada Edital de Chamamento Público.

O modelo de Sandbox em estudo na Anvisa possui um caráter transversal, voltado à avaliação de inovações promissoras em todas as áreas sob vigilância sanitária. Nem todos os projetos terão interface com a incorporação de tecnologias pelo SUS ou pela Saúde Suplementar.

Quando essa interação ocorrer, a Anvisa buscará alinhamento com as políticas e diretrizes conduzidas pelos órgãos competentes, de modo a assegurar coerência com as prioridades de saúde, públicas e suplementares.

Ao término do período experimental, os produtos e serviços avaliados deverão seguir as vias formais de regularização antes de sua disponibilização ao mercado, respeitando todos os ritos e procedimentos já estabelecidos para sua autorização e eventual incorporação.

O objetivo é que o Sandbox contribua para gerar evidências técnicas e fortalecer a base regulatória, promovendo inovação responsável e benefícios concretos para a sociedade, sempre em respeito às competências e atribuições de cada instância do sistema de saúde brasileiro.