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Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS)
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Publicado em
29/10/2020 19h22
Atualizado em
03/12/2025 15h55
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REGULARIZAÇÃO
Aprovados aplicativos para ECG e pressão arterial
18/08/2020
-
Os produtos são o BP App e o ECG App, ambos desenvolvidos pela Samsung.
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produtos para a saúde
aplicativos
pressão arterial
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VACINA
Covid-19: Anvisa autoriza novo ensaio clínico de vacina
18/08/2020
-
Os dados que embasaram a autorização da Anvisa incluíram estudos não clínicos com a vacina e dados não clínicos e clínicos acumulados de outras vacinas que utilizam a mesma plataforma.
Tags:
vacina
novo coronavírus
covid-19
vacina contra covid-19
Transparência
Acompanhe a 15ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada
17/08/2020
-
Prorrogação de prazo referente ao Sistema Nacional de Biovigilância e compartilhamento de áreas produtivas de higiene e cosméticos de uso humano e veterinário estão na pauta.
Tags:
diretoria colegiada
dicol
reunião pública
REGISTRO
Aprovado registro de produto de terapia gênica
17/08/2020
-
Produto é indicado para o tratamento da atrofia muscular espinhal.
Tags:
terapia gênica
sangue tecidos células e órgãos
atrofia muscular espinhal
COMBATE À PANDEMIA
Covid-19: empresas devem informar sobre medicamentos
14/08/2020
-
Ação visa garantir o abastecimento de anestésicos, sedativos, bloqueadores neuromusculares e agentes adjuvantes usados no enfrentamento à Covid-19.
Tags:
medicamentos
edital de chamamento
novo coronavírus
covid-19
Saúde e Vigilância Sanitária
Soro de cavalo para Covid: pedido de registro não foi formalizado à Anvisa
13/08/2020
Medicamentos
Atualizada lista de Denominações Comuns Brasileiras
13/08/2020
-
Lista de nomenclatura genérica atribuída a insumos farmacêuticos ativos, vacinas e outras substâncias tem 103 novas mudanças.
Tags:
farmacopeia brasileira
REGULAMENTAÇÃO
Aprovada CP sobre materiais em contato com alimentos
12/08/2020
-
Consulta pública irá receber, ao longo de 60 dias, contribuições sobre materiais, embalagens e equipamentos plásticos em contato com alimentos.
Tags:
consulta pública
alimentos
materiais em contato com alimentos
bisfenol a
bpa
NOVO CORONAVÍRUS
Produção dos bancos de tecidos: impacto da pandemia
11/08/2020
-
Divulgado relatório parcial de produção dos bancos de tecidos relativo ao primeiro semestre deste ano. Confira os resultados.
Tags:
novo coronavírus
covid-19
sangue tecidos células e órgãos
bancos de tecidos
relatório de avaliação
produção de tecidos
REGULAMENTAÇÃO
Aprovadas CPs sobre conservantes em produtos saneantes
11/08/2020
-
Consultas públicas vão possibilitar a participação do setor regulado e da sociedade na elaboração de normas sobre conservantes permitidos na formulação de saneantes.
Tags:
saneantes
aprovação de consultas públicas
conservantes em saneantes
CONSULTA EXTERNA
Confira as listas de recursos administrativos da Anvisa
11/08/2020
-
Já está disponível a consulta externa das listas de recursos administrativos que aguardam julgamento na Agência.
Tags:
listas de recursos administrativos
consulta externa
rdc 266-2019¿¿
COMBATE À PANDEMIA
Covid-19: Anvisa irá reforçar medidas em aeroportos
11/08/2020
-
Diretoria aprova consulta pública sobre regulação, com o objetivo de dar suporte à atuação de fiscais da vigilância sanitária e reforçar o enfrentamento do novo coronavírus.
Tags:
novo coronavírus
covid-19
aeroportos
enfrentamento da pandemia
PUBLICAÇÃO
Guia traz novos critérios para doação de sangue
11/08/2020
-
Material traz orientações para serviços de hemoterapia após retirada da restrição de doação de sangue por homens que tiveram relações sexuais com outros homens e/ou com as parceiras sexuais destes 12 meses antes do procedimento.
Tags:
guia
doação de sangue
serviços de hemoterapia
sangue tecidos células e órgãos
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
CP aborda simplificação de registro de medicamentos
10/08/2020
-
Prazo para participação é de 60 dias, a partir da última quarta-feira (5/8).
Tags:
consulta pública
medicamentos
registro e pós-registro de medicamentos
procedimentos simplificados
COVID-19
Vacina de Oxford: alterações no protocolo de pesquisa
10/08/2020
-
A Anvisa autorizou, nesta segunda-feira (10/8), uma mudança no protocolo de pesquisa da vacina de Oxford contra a Covid-19. O produto está em fase de pesquisa como possível proteção contra a doença.
Tags:
vacina
novo coronavírus
covid-19
vacina contra covid-19
TRANSFORMAÇÃO DIGITAL
Anvisa informa sobre inativação da Caixa Postal
10/08/2020
-
A partir do dia 14 de julho, a comunicação entre a Anvisa e as empresas passará a ser realizada por meio do Sistema Solicita.
Tags:
sistema solicita
¿transformação digital
inativação da caixa postal
TRANSFORMAÇÃO DIGITAL
Confira mudança na petição de saneantes isentos de registro
07/08/2020
-
Procedimento passará a ser realizado pelo sistema Solicita, conforme o projeto de transformação digital da Agência. Objetivo é dar mais agilidade aos processos.
Tags:
peticionamento eletrônico
sistema solicita
saneantes isentos de registro
ACESSO À INFORMAÇÃO
Anvisa encerra semestre sem pendências no e-SIC
07/08/2020
-
Todos os pedidos de informação ou recursos foram respondidos pela Agência no primeiro semestre de 2020, sem omissões de respostas.
Tags:
transparência
lai
acesso à informação
e-sic
ALIMENTOS
Prorrogado prazo para contribuições ao Guia 23/2019
07/08/2020
-
Documento apresenta recomendações sobre os procedimentos para instrução de pedidos de avaliação de segurança de novos ingredientes e novos alimentos.
Tags:
alimentos
guia 23-2019
segurança de alimentos e ingredientes
novos ingredientes
novos alimentos
REGISTRO DE MEDICAMENTOS
Novo local de consulta de pareceres sobre medicamentos
07/08/2020
-
Serviço está disponível no portal da Anvisa.
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medicamentos
consulta
registro de medicamentos
parecer público de avaliação
REGULAÇÃO
Webinar da OMS aborda regulação de sangue
07/08/2020
-
Anvisa participou de seminário virtual promovido pela Organização Mundial da Saúde sobre regulação de sangue eficaz.
Tags:
webinar
seminário virtual
organização mundial da saúde
sangue tecidos células e órgãos
oms¿¿
PETICIONAMENTO ELETRÔNICO
Novos códigos de assunto para medicamentos sintéticos
07/08/2020
-
Foram atualizados os códigos relacionados ao aditamento de petições de registro de medicamentos sintéticos novos, inovadores, similares e genéricos.
Tags:
medicamentos
peticionamento eletrônico
medicamentos sintéticos
códigos de assunto ¿
TESTES PARA DIAGNÓSTICO
Zerada fila de pedidos de CBPF de testes para Covid-19
06/08/2020
-
No total, foram analisadas 279 solicitações de certificação desde março deste ano.
Tags:
cbpf
produtos para a saúde
novo coronavírus
covid-19
DOENÇA RARA
Aprovado primeiro produto de terapia avançada no Brasil
06/08/2020
-
Anvisa aprova o primeiro produto de terapia gênica no país, indicado para o tratamento da distrofia hereditária da retina.
Tags:
registro
terapia gênica
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distrofia hereditária da retina
AGROTÓXICOS
Programa de Análise de Resíduos suspende coletas
06/08/2020
-
Suspensão temporária foi necessária devido à pandemia da Covid-19 e será mantida até que haja condições adequadas para a retomada das atividades.
Tags:
agrotóxicos
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suspensão das coletas
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
Abertas CPs sobre monitoramento de dispositivos médicos
06/08/2020
-
Estão abertas três consultas públicas sobre o monitoramento econômico de dispositivos médicos. Participe e faça a diferença!
Tags:
consulta pública
produtos para saúde
participação social
dispositivos médicos
monitoramento econômico
DESINFECÇÃO DE AMBIENTES
NT sobre uso da radiação UV no combate à Covid-19
05/08/2020
-
Só foram encontradas evidências de eficácia do uso de tecnologias baseadas em UV para desinfecção em condições conformacionais muito específicas e controladas.
Tags:
saneantes
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desinfecção de ambientes públicos e hospitalares
REGULAÇÃO
Novo marco regulatório de IFAs está em vigor
05/08/2020
-
Já estão em vigor as Resoluções da Diretoria Colegiada que atualizam as normas sobre insumos farmacêuticos ativos (IFAs).
Tags:
medicamentos
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cadifa
ifa
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BULAS DE MEDICAMENTOS
Bulário Eletrônico será substituído em setembro
05/08/2020
-
Objetivo é promover melhorias no sistema e fornecer um serviço melhor ao cidadão.
Tags:
medicamentos
consultas
bulário eletrônico
bulas de medicamentos
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
Abertas consultas públicas sobre gases medicinais
05/08/2020
-
O prazo para contribuição de duas consultas públicas sobre o tema está aberto a partir desta quarta-feira (5/8). Participe!
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medicamentos
gases medicinais
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