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Publicado em
29/10/2020 19h22
Atualizado em
08/06/2026 15h38
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Saúde e Vigilância Sanitária
Informe à população brasileira
23/02/2021
-
É o primeiro registro definitivo concedido para uma vacina no Brasil e nas Américas.
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covid-19
registro de vacina
pfizer-biontech
COVID-19
Monitoramento de vacinas é detalhado em conversa com a imprensa
22/02/2021
-
Eventos notificados até o momento estão dentro do previsto e apontam segurança das vacinas.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
vacina contra covid-19
VACINAS
Esclarecimento sobre a análise de vacinas contra Covid-19 pela Anvisa
22/02/2021
-
Anvisa não exige estudos adicionais para nenhuma vacina contra a Covid-19, além dos exigidos por outras autoridades sanitárias internacionais de referência.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
vacina contra a covid-19
vacinas
COOPERAÇÃO TÉCNICA
Anvisa firma acordo com Agência Europeia de Medicamentos
22/02/2021
-
Acordo de confidencialidade entre as duas autoridades reguladoras confirma o reconhecimento da Anvisa no cenário internacional.
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cooperação internacional
agência europeia de medicamentos
ema
acordo de confidencialidade
DIRETORIA COLEGIADA
Acompanhe a 3ª Reunião Ordinária Pública de 2021 da Dicol da Anvisa
22/02/2021
-
Fique por dentro do trabalho que a Agência vem desenvolvendo para promover e garantir a saúde da população.
Tags:
dicol
diretoria colegiada da Anvisa
reunião pública
covid-19
novo coronavírus
PRODUTOS CONTROLADOS
Anvisa dá mais um passo para a classificação de psicotrópicos
22/02/2021
-
Foram analisadas sete recomendações do Comitê de Especialistas em Dependência de Drogas da OMS na primeira reunião de 2021.
Tags:
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entorpecentes
substâncias controladas
classificação de controlados
produtos controlados
AVISO
Empresas devem usar novo formulário para petições da RDC 392
22/02/2021
-
A mudança é necessária devido à indisponibilidade do FormSUS. Novo formulário está disponível no sistema Solicita.
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novo formulário
petição
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medicamentos
insumos farmacêuticos
Saúde e Vigilância Sanitária
Confira a declaração do ICMRA sobre confiança na eficácia e segurança das vacinas
19/02/2021
-
Documento reitera que as vacinas são submetidas a uma robusta avaliação científica pelas autoridades reguladoras para determinar sua segurança e eficácia.
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vacina
articulação internacional
segurança
icmra
atendimento
Instabilidade no formulário da Declaração de Saúde do Viajante
19/02/2021
-
Excepcionalmente, os embarques de passageiros internacionais com destino ao Brasil ocorrerão sem a exigência de apresentação da DSV.
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dsv
declaração de saúde do viajante
sistemas
instabilidade
PRODUTOS PARA SAÚDE
Pesquisa clínica: novo link para notificar eventos adversos
19/02/2021
-
Confira o novo link para notificações de eventos adversos graves inesperados de pesquisas clínicas com produtos para saúde.
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pesquisa clínica
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notificação de eventos adversos
Estratégia regulatória
Covid-19: atuação da Anvisa quanto à atualização das vacinas
19/02/2021
-
A maior circulação de cepas variantes do novo coronavírus é sinal de alerta para a Agência quanto ao lançamento, monitoramento e atualização das vacinas contra a Covid-19.
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AVISO
Consultas públicas terão prazos prorrogados por 15 dias
19/02/2021
-
Ao todo, oito CPs terão seus prazos prorrogados devido à indisponibilidade dos formulários eletrônicos.
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CONHECIMENTO
Anvisa publica nova obra sobre educação em vigilância sanitária
19/02/2021
-
Agência lança Caderno 2 da obra Educação em Vigilância Sanitária – Textos e Contextos. Confira!
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Saúde e Vigilância Sanitária
Vacina: concluída certificação de Boas Práticas de Fabricação da Pfizer
18/02/2021
-
Todas as empresas envolvidas no processo fabril e requisitadas pela Pfizer já estão devidamente certificadas quanto ao cumprimento das BPF.
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VACINA
Nota: reunião entre a Anvisa e o Instituto Butantan
18/02/2021
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A Agência tem realizado reuniões com os laboratórios envolvidos no desenvolvimento de vacinas e medicamentos para o enfrentamento da Covid-19.
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MEDICAMENTOS
Anvisa atualiza guia sobre produtos tópicos e transdérmicos
18/02/2021
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Agência publica segunda versão do Guia sobre Requisitos de Qualidade para o Registro de Produtos Tópicos e Transdérmicos.
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FARMACOVIGILÂNCIA
VigiMed faz dois anos de existência e comemora resultados
17/02/2021
-
Quantidade de notificações de eventos adversos a medicamentos e vacinas dobrou desde a implantação do novo sistema.
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Covid-19: confira o painel com informações sobre ensaios clínicos com medicamentos e produtos biológicos
16/02/2021
-
A ferramenta permite acompanhar passo a passo o andamento da análise desses pedidos pelo Comitê Covid-19.
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vacina contra covid-19
Saúde e Vigilância Sanitária
Nota de pesar: falecimento do Prof. Ms. Antônio Basílio Pereira
14/02/2021
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Membro de comitê da Farmacopeia Brasileira, ele contribuiu para as atualizações e avanços do compêndio nacional.
VACINAS
CBPF: confira as informações atualizadas pela Anvisa
13/02/2021
-
Agência e farmacêuticas dão novos passos nos pedidos de Certificação de Boas Práticas de Fabricação.
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vacina contra covid-19
Enfrentamento à pandemia
Covid-19: quadro de análises de vacinas pela Anvisa
13/02/2021
-
Confira o status das análises para registro e uso emergencial de vacinas contra Covid-19.
Enfrentamento à pandemia
Anvisa aprova importação de doses adicionais de vacina Covid-19 pela Fiocruz
12/02/2021
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O imunizante Covishield é produzido pela farmacêutica Serum Institute of India, em parceria com a AstraZeneca/Universidade de Oxford/Fiocruz.
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Saúde e Vigilância Sanitária
Anvisa divulga horários de atendimento durante o Carnaval
12/02/2021
-
Trabalho de análise dos processos relacionados ao enfrentamento da pandemia será mantido todos os dias.
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REFERÊNCIA
Atuação internacional da Anvisa em relação às vacinas contra a Covid-19
12/02/2021
-
A Agência acompanha e contribui com sua experiência para as discussões internacionais em diferentes fóruns.
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DISPOSITIVOS MÉDICOS
Atualize o Repositório Documental de Dispositivos Médicos
12/02/2021
-
Agência destaca a necessidade do carregamento das instruções de uso no Repositório Documental de Dispositivos Médicos. Entenda!
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rdc 431-2020
ORIENTAÇÃO
Confira a cartilha sobre importação de vacinas
12/02/2021
-
Material organizado pela Procomex traz descrição sobre o processo de importação de vacinas.
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importação de vacinas
cartilha de importação de vacinas
procomex
TRANSFORMAÇÃO DIGITAL
Ferramenta de cumprimento de exigência será desativada no dia 17/2
12/02/2021
-
Medida é necessária para garantir a adoção completa da ferramenta de cumprimento de exigência por meio do sistema Solicita
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PESQUISA CLÍNICA
Anvisa orienta sobre notificação de eventos adversos graves
11/02/2021
-
Notificações relacionadas a pesquisas clínicas devem ser encaminhas por e-mail. Confira todo o passo a passo.
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BALANÇO
Gerência Geral de Alimentos divulga resultados de 2020
10/02/2021
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Quer saber quais foram os principais avanços obtidos na área? Confira o Relatório de Gestão e fique por dentro.
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alimentos
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ALIMENTOS
Anvisa promove Diálogo Setorial sobre CP 897/2020
10/02/2021
-
No dia 18 de fevereiro, a partir das 9h30, a Anvisa irá realizar uma reunião virtual para discutir as contribuições à Consulta Pública 897/2020. Participe!
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