Vacina: Anvisa recebe novo pedido de submissão contínua

A submissão contínua não é ainda o pedido de registro da vacina contra Covid-19.

Todas as informações solicitadas pelo laboratório sobre os processos de vacinas foram esclarecidas pela Anvisa.

O laboratório abriu o processo de submissão contínua, mas até o momento não enviou nenhum dado de pesquisa, seja pré-clínico ou clínico.

Dessa forma, nenhum dado de estudo ou qualquer outra informação necessária para a avaliação da Anvisa foi submetido formalmente e, portanto, não é possível estabelecer prazos para análises. Tais prazos poderão ser discutidos assim que houver a formalização do pedido com os referidos dados.

É importante esclarecer que a submissão contínua não é ainda o pedido de registro da vacina.