Vacina: Anvisa recebe documentos para submissão contínua

Empresa Pfizer protocolou documentos relativos às fases não-clínicas e clínicas I e II. A submissão contínua ainda não é o pedido de registro.

De acordo com o disposto pela Instrução Normativa 77/2020, a Anvisa tem até 20 dias para analisar os documentos, contados a partir da data do protocolo.

É importante esclarecer que a submissão contínua ainda não é o pedido de registro da vacina.

Entenda as fases

A pesquisa básica e os testes não clínicos são a fase de identificação de possíveis candidatos à vacina.

Os estudos clínicos são realizados em humanos, após a coleta de dados preliminares dos testes em animais e em laboratórios.

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