VigiMed Empresa

Quem pode utilizar o VigiMed Empresas?

• Detentores de Registro de Medicamentos - DRM
• Patrocinadores de Ensaios Clínicos. Saiba mais na página VigiMed - Pesquisa Clínica.

Como ter acesso ao VigiMed Empresas?

Devem ser notificados, todos os casos de eventos adversos, conforme estabelecido na RDC nº 406/2020 (Art. 30):

• GRAVES (esperados e inesperado)
• Inefetividade que representem risco à vida conforme avaliação do DRM (§ 1°)
• Inefetividade Terapêutica relacionados à Vacinas e Anticoncepcionais (§ 1°).

No caso de dúvidas ou problemas com o VigiMed Empresas, o que fazer?

Materiais de suporte ao uso do VigiMed Empresas

• Uppsala Monitoring Center (UMC)
• International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH)
• Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA)
• Drug Dictionary WHODrug Global