Centro de Equivalência Farmacêutica Nanocore Biotecnologia S/A

Centro de Equivalência Farmacêutica Nanocore Biotecnologia S/A

HABILITAÇÃO: Anexo à Resolução – RE nº 425, de 31 de janeiro de 2025

Validade da Certificação: 30/01/2027

LICENSE: RE #425, January 31^th, 2025

HISTÓRICO

HISTORY

EQUIPAMENTOS

EQUIPMENTS

RESPONSÁVEIS
RESPONSIBLE PERSONNEL

COORDENADOR DO CENTRO:
CENTRE CO-ORDINATOR:

Karla de Melo Lima

RESPONSÁVEL DA QUALIDADE:
QUALITY RESPONSIBLE

Karla de Melo Lima

RESPONSÁVEL DA QUALIDADE SUSBTITUTO:
QUALITY RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

Geddson dos Santos Rodrigues 

RESPONSÁVEL TÉCNICO:
TECHNICAL RESPONSIBLE:

José Maciel Rodrigues Júnior

RESPONSÁVEL TÉCNICO SUBSTITUTO:
TECHNICAL RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

Fernando Luís Ceccatto

SEDE DO CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA
HEADQUARTER

Endereço (ADRESS): Rua James Clerk Maxwell, 401 – Techno Park. Campinas/SP
CEP (ZIP CODE): 13069-380

Tel/Fax (PHONE/FAX): 19 3283.0084
E-mail: E-mail: klima@nanocore.com.br; jmrj@nanocore.com.br; fernando.ceccatto@nanocore.com.br; gq@nanocore.com.br

ESCOPO
(SCOPE OS ANALYSIS)

Realização de Ensaios de Equivalência Farmacêutica de Medicamentos de Formas Farmacêuticas em conformidade com as Resoluções da Anvisa:

• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas sólidas;
• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas semissólidas;
• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas líquidas;

• Ensaios microbiológicos para produtos não-estéreis: contagem do número total de micro-organismos mesofílicos e pesquisa de microrganismos patogênicos;
• Ensaio microbiológico para produtos estéreis: teste de esterilidade

• Ensaio microbiológico de antibióticos.

• Ensaios biológicos: endotoxina bacteriana.

Incluindo:

• Ensaios em medicamentos antineoplásicos.