Processos Deliberados na 7ª Reunião Extraordinária Pública de 26 de abril de 2021

Publicado em 26/04/2021 23h15 Atualizado em 27/04/2021 13h11

7ª Reunião Extraordinária Pública da Dicol – 2021

Data de realização: 26/4/2021

Pauta

Ata

 

PROCESSOS DELIBERADOS*

*Este conteúdo não substitui a ata que será publicada em breve

 

2.5.1

Diretor Relator: Alex Machado Campos

Assunto: Análise de pedidos de autorização excepcional e temporária para importação e distribuição da vacina Sputnik V.

Área: DIRE5

Apresentações técnicas realizadas pelos servidores Gustavo Mendes Lima Santos, Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED) (link), Ana Carolina Moreira Marino Araujo, Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária (GGFIS) (link); Suzie Marie Gomes, Gerente-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON) (link).

       Deliberação:

A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, NÃO AUTORIZAR os pedidos sob exame de autorização excepcional e temporária para importação e distribuição da vacina Sputnik V, nos termos do voto do relator – Voto nº 120/2021/SEI/DIRE5/ANVISA.

VOTO Nº 094/2021/SEI/GADIP-DP/ANVISA

VOTO Nº 66/2021/SEI/DIRE2/ANVISA

VOTO Nº 92/2021/DIRE3/ANVISA

VOTO Nº 84/2021/SEI/DIRE4/ANVISA