Perguntas & Respostas - RDC 830 de 2023
RDC nº 830, de 6 de dezembro de 2023 - Classificação de risco, regimes de notificação e de registro e requisitos de rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos IVD.
RDC nº 830, de 6 de dezembro de 2023 - Classificação de risco, regimes de notificação e de registro e requisitos de rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos IVD.
RDC nº 830/23 - Reclassificação de risco de nomes técnicos associados a dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (IVD)
Nomes técnicos de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (IVD) com mais de uma possibilidade de classificação de risco
Guia sobre a Especificação da Documentação para o Peticionamento Eletrônico de Dispositivos Médicos. Vigente e aberto a contribuição até 03/06/2024. (http://antigo.anvisa.gov.br/legislacao#/visualizar/513403)
Considerando os requisitos dispostos na Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 305, de 24 de setembro de 2019, que dispõe sobre requisitos para fabricação, comercialização, importação e exposição ao uso de dispositivos médicos personalizados, a Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde apresenta os esclarecimentos, de acordo com o sumário abaixo.
Documento de Perguntas & Respostas da Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022, que dispõe sobre a classificação de risco, os regimes de notificação e de registro, e os requisitos de rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos, que entrará em vigor no dia 1º de março de 2023
Perguntas e Respostas sobre a RDC nº 579/2021, que trata da importação, comercialização e doação de dispositivos médicos usados e recondicionados. 2ª Edição.
Anvisa disponibiliza documento com perguntas e respostas referentes à RDC 657/2022