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Publicado em 29/10/2020 19h22 Atualizado em 03/12/2025 15h55

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VACINA CONTRA COVID-19

Covaxin: Anvisa publica Certificação de Boas Práticas de Fabricação
09/06/2021 - Os pedidos de certificação são das plantas envolvidas na fabricação da vacina Covaxin, da empresa indiana Bharat Biotech.
Tags: vacinas contra covid-19 covid-19 novo coronavírus cbpf covaxin
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa e Butantan realizam reunião sobre pesquisa da Butanvac
08/06/2021 - O processo de aprovação de um estudo clínico demanda troca de informações de forma dinâmica entre as duas instituições e a aprovação do protocolo é esperada no menor e melhor tempo possível.
Tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 estudo clínico butanvac
DIRETORIA COLEGIADA

Acompanhe a 11ª Reunião Pública da Dicol
08/06/2021 - Um dos itens em análise será a Certificação de Boas Práticas para a realização de estudos de biodisponibilidade e bioequivalência de medicamentos. Confira todos os itens da pauta.
Tags: diretoria colegiada dicol reunião pública
ENFRENTAMENTO À PANDEMIA

Antibióticos entram na lista de importação extraordinária e temporária
08/06/2021 - Os produtos são a polimixina B e o sulfametoxazol-trimetoprima, ambos recomendados para o tratamento de infecções. Medida está na RDC 516/2021.
Tags: covid-19 enfrentamento à pandemia importação de medicamentos polimixina B sulfametoxazol-trimetoprima rdc 516
ALERTA

Testes para diagnóstico de Covid-19 não atestam proteção vacinal
08/06/2021 - De acordo com a Agência, produtos disponíveis no mercado não devem ser usados para avaliar o nível de imunidade ou proteção de pessoas vacinadas contra Covid-19.
Tags: covid-19 vacina contra covid-19 uso adequado de teste diagnóstico vacinação anticorpos neutralizantes
VACINA

Anvisa e estados discutem ações para importação de doses autorizadas
07/06/2021 - Um dos requisitos é a assinatura do Termo de Compromisso, que trata das condições estabelecidas pela Agência para a importação e o uso da vacina.
Tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 sputnik importação excepcional
PROCESSO SELETIVO

Anvisa seleciona consultor para desenvolver conteúdo visual e audiovisual
07/06/2021 - O período para recebimento dos currículos começa nesta terça-feira (8/6) e continua até a próxima segunda-feira (14/6). Participe!
Tags: seleção processo seletivo conteúdo visual conteúdo audiovisual
SEGURANÇA ALIMENTAR

Eventos marcam o Dia Mundial da Segurança dos Alimentos
07/06/2021 - Em sua terceira edição, a data traz o tema “Alimentos seguros agora para um amanhã saudável”.
Tags: alimentos segurança alimentar dia mundial da segurança dos alimentos
SEMINÁRIO VIRTUAL

Webinar aborda nova Agenda Regulatória 2021-2023 da Anvisa
07/06/2021 - Nesta quinta-feira (10/6), às 10h, a Agência irá apresentar a construção da nova Agenda Regulatória e seus resultados durante um seminário virtual. Participe!
Tags: seminário virtual webinar Agenda Regulatória ciclo 2021-2023 
Saúde e Vigilância Sanitária

Nota de esclarecimento: análise do pedido de estudo da Butanvac
06/06/2021 - O processo está com a condução e ajustes normais do protocolo clínico.
Tags: butanvac covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19
Notificação extrajudicial
04/06/2021 - Registro de notificação extrajudicial recebida pelo diretor-presidente, Antonio Barra Torres, e pelo gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, Gustavo Mendes Lima Santos.
Confira os materiais da Reunião Extraordinária da Dicol desta sexta (4/6)
04/06/2021 - Votos dos diretores e apresentações das áreas técnicas.
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa autoriza importação da Covaxin sob condições controladas
04/06/2021 - Na prática, as doses deverão ser utilizadas dentro de condições controladas, sob responsabilidade do Ministério da Saúde.
Tags: covid-19 vacina vacina contra covid-19 covaxin importação
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa libera, sob condições controladas, parte da importação da Sputnik
04/06/2021 - Na prática, uma parte do quantitativo de doses da vacina poderá ser importada no primeiro momento para ser utilizada dentro de um estudo de efetividade a ser seguido pelos estados requerentes.
Tags: covid-19 vacina vacina contra covid-19 importação sputnik v
Saúde e Vigilância Sanitária

Kit para Imprensa
04/06/2021 - Pauta: avaliação dos pedidos de IMPORTAÇÃO EXCEPCIONAL das vacinas Covaxin e Sputnik V.
Tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 pedido de importação reunião da Dicol
DICOL

Alterado horário da 9ª Reunião Extraordinária da Diretoria Colegiada da Anvisa
03/06/2021 - Reunião dos diretores acontece a partir das 14h desta sexta-feira (4/6).
Tags: reunião da dicol vacinas contra covid-19 covid-19
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa é reeleita como membro do Comitê Gestor do ICH
03/06/2021 - O Conselho reúne autoridades regulatórias e a indústria farmacêutica para discutir aspectos científicos e técnicos do desenvolvimento e registro de produtos farmacêuticos.
Tags: ich cooperação internacional regulação
VACINA

Nota: Anvisa e Butantan fazem reunião sobre Butanvac
02/06/2021 - As reuniões técnicas com os laboratórios envolvidos no desenvolvimento de vacinas contra a Covid-19 têm sido adotadas como estratégia para orientar os processos e dar agilidade ao desenvolvimento de vacinas.
Tags: covid-19 novo coronavírus butanvac vacina contra Covid-19
medicamentos

Novos fitoterápicos passíveis de notificação: confira
02/06/2021 - A Anvisa divulgou nova lista de fitoterápicos passíveis de notificação. Atualização favorece a entrada de produtos no mercado.
FARMACOPEIA

Anvisa atualiza lista de Denominações Comuns Brasileiras
02/06/2021 - Resolução da Diretoria Colegiada publicada nesta quarta-feira (2/6) inclui 22 novas DCBs e faz uma alteração.
Tags: farmacopeia denominação comum brasileira dcb  
TRANSPARÊNCIA

FAQ: resíduos de medicamentos veterinários em alimentos de origem animal
02/06/2021 - Agência divulga Perguntas e Respostas para esclarecer as principais dúvidas sobre os limites máximos de resíduos de medicamentos veterinários em alimentos de origem animal. Confira!
Tags: FAQ RDC 328/2029 IN 51/2019 limites máximos de resíduos alimentos de origem animal 
SERVIÇOS DE SAÚDE

Anvisa orienta sobre usinas concentradoras de oxigênio
02/06/2021 - Em nota técnica, Agência aponta os principais pontos a serem observados quanto à instalação, operação e manutenção de equipamentos responsáveis pelo fornecimento de oxigênio em serviços de saúde.
Tags: Covid-19 oxigênio usina concentradora de oxigênio serviços de saúde nota técnica 49/2021
DICOL

Reunião extraordinária analisa pedidos de importação de vacinas
01/06/2021 - Diretoria se reúne na sexta-feira (4/6) para analisar pedidos de importação das vacinas Covaxin e Sputnik V.
Tags: vacinas contra covid-19 covaxin sputnik dicol importação
SEMINÁRIO VIRTUAL

Webinar da Anvisa aborda aproveitamento de análises estrangeiras
01/06/2021 - Na próxima terça-feira (8/6), às 14h, a Anvisa irá realizar um seminário virtual sobre consulta pública que trata do aproveitamento de análise feita por Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente. Participe!
Tags: seminário virtual webinar Consulta Pública análise Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente 
REGULAMENTAÇÃO

Anvisa avança na consolidação de suas normas
31/05/2021 - A Agência concluiu mais uma etapa do projeto de revisão e consolidação de suas normas, em atendimento ao Decreto do Revisaço.
Tags: regulamentação revisão de normas consolidação de normas decreto do revisaço
MEDICAMENTOS E INSUMOS

Bulário Eletrônico: confira as mudanças para atualizar textos
31/05/2021 - Petições devem ser feitas por meio do Solicita, a partir de 7/6. Outra novidade: todas as categorias constarão no bulário.
Tags: bulário eletrônico peticionamento solicita medicamentos produtos biológicos bulas
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa analisa pedido da Pfizer para incluir adolescentes em bula da vacina
31/05/2021 - Atualmente, a vacina está autorizada para pessoas com 16 anos ou mais.
Tags: vacina pfizer covid-19 novo coronavírus bula idade
MONITORAMENTO DE MEDICAMENTOS

Anvisa orienta sobre relatório de avaliação benefício-risco de fármacos
28/05/2021 - Agência divulga documento e planilha com instruções referentes a processos que tornam mais ágeis as análises de segurança de produtos em comercialização no país.
Tags: monitoramento, farmacovigilância, relatório de avaliação benefício-risco, medicamento isento de prescrição,
REGULAÇÃO

Participe do webinar sobre laboratórios analíticos!
28/05/2021 - Seminário virtual será realizado no dia 14/6, às 10h. Não é necessário fazer cadastro prévio.
Tags: seminário virtual webinar laboratórios analíticos reblas regulação
COVID-19

Contenção de novas variantes: Anvisa sugere medidas adicionais
28/05/2021 - As propostas serão avaliadas pelo grupo interministerial composto pela Casa Civil, Ministério da Justiça e Segurança Pública e Ministério da Saúde, ao qual cabem decisões sobre a imposição de medidas de restrição excepcional e temporária de entrada no País.
Tags: covid-19 novo coronavírus medidas sanitárias portos, aeroportos e fronteiras

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