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Publicado em 29/10/2020 19h22 Atualizado em 03/12/2025 15h55

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DICOL

Acompanhe a 19ª Reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa
28/09/2021 - Na pauta, atualizações da Lista das Denominações Comuns Brasileiras e de suas normas, entre outros assuntos.
Tags: diretoria colegiada dicol reunião ordinária
MEDICAMENTOS

Anvisa recebe edição do centenário da Farmacopeia Brasileira

27/09/2021 - A edição comemorativa do primeiro centenário da Farmacopeia Brasileira é um marco da padronização de medicamentos no país.
Tags: farmacopeia brasileira centenário medicamentos edição comemorativa
COSMÉTICOS

Indisponibilidade do Sistema Eletrônico de Cosméticos da Anvisa
24/09/2021 - Sistema está indisponível devido à realização de manutenção. A Agência está atuando para o seu restabelecimento o mais breve possível.
Tags: manutenção de sistema cosméticos Sistema Eletrônico de Cosméticos SGAS
Covid-19

Instituições de longa permanência para idosos: Anvisa reforça continuidade dos cuidados
24/09/2021 - Nota Técnica reafirma orientações para prevenção e controle de infecções pelo novo coronavírus, mesmo após a vacinação.
Tags: instituições de longa permanência para idosos ILPIs nota técnica medidas de prevenção e controle Covid-19
BANCOS DE LEITE

Anvisa esclarece: mãe lactante em fase de luto pode fazer doação de leite
23/09/2021 - De acordo com o órgão, norma brasileira não proíbe a doação de leite por mulheres após a perda de filho durante a fase de lactação, desde que sejam atendidos os requisitos sanitários.
Tags: doação de leite bancos de leite humano postos de coleta de leite humano nota técnica 22/2020
COVID-19

Anvisa esclarece sobre isolamento para integrantes da comitiva presidencial contactantes de caso confirmado
22/09/2021 - As diretrizes do Guia de Vigilância Epidemiológica para Covid-19 do Ministério da Saúde são as regras sanitárias vigentes que devem ser observadas.
Tags: covid-19 novo coronavírus portos, aeroportos e fronteiras quarentena
Saúde e Vigilância Sanitária

Investigação conclui que óbito de adolescente não está relacionado à vacina
22/09/2021 - Os resultados da investigação apontam para a manutenção da relação benefício x risco para todas as vacinas autorizadas no Brasil.
Tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 monitoramento famacovigilância pfizer
COSMÉTICOS

Restabelecimento do Sistema Eletrônico de Cosméticos da Anvisa
22/09/2021 - Após a realização de manutenção, o sistema foi normalizado.
Tags: restabelecimento de sistema cosméticos Sistema Eletrônico de Cosméticos (SGAS)
COOPERAÇÃO INTERNACIONAL

Anvisa e autoridade sanitária de Israel assinam Memorando de Entendimento

22/09/2021 - O acordo bilateral foi negociado para incentivar o intercâmbio de informações e fortalecer a cooperação entre as duas autoridades.
Tags: memorando de entendimento israel acordo bilateral
VACINA

Anvisa determina recolhimento de lotes interditados da CoronaVac
22/09/2021 - O recolhimento se aplica apenas aos lotes que foram envasados em local não inspecionado pela Agência.
Tags: vacina contra covid-19 coronavírus coronavac lotes interditados
CONVERGÊNCIA REGULATÓRIA

Anvisa é aceita em programa internacional de inspeções
21/09/2021 - Com representantes do Reino Unido, Japão, EUA e OMS, entre outros, programa possui o objetivo de racionalizar inspeções de BPF para fabricantes internacionais de IFAs.
Tags: boas práticas de fabricação insumos farmacêuticos ativos inspeções sanitárias api cluster convergência regulatória
TRANSPARÊNCIA

Anvisa recebe evento sobre garantia do acesso à informação
21/09/2021 - Controladoria-Geral da União (CGU) apresenta nesta quinta-feira (23/9), às 10h30, na sede da Anvisa, o Programa Federal de Garantia do Acesso à Informação (Prolai).
Tags: transparência Lei de Acesso à Informação capacitação Prolai
COVID-19

Anvisa participa de ação de campo sobre evento adverso grave após vacina
20/09/2021 - Até o momento, os achados apontam para a manutenção da relação benefício x risco para todas as vacinas autorizadas no Brasil.
Tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 pfizer evento adverso monitoramento farmacovigilância
Saúde e Vigilância Sanitária

Sistema Eletrônico de Cosméticos passa por manutenção
20/09/2021 - O acesso e o peticionamento por meio do sistema estarão indisponíveis.
Tags: cosméticos sistema peticionamento indisponibilidade
TERAPIAS AVANÇADAS

Importação: projeto-piloto faz migração para Portal Único de Comércio Exterior
20/09/2021 - A partir de 21/9, a solicitação de anuência de licenciamento de importação de produtos de terapias avançadas poderá ser submetida pelo sistema Solicita, a partir do registro de LPCO no Portal Único.
Tags: terapias avançadas importação siscomex lpco peticionamento eletrônico solicita
PROCESSO SELETIVO

Inscrições abertas para bolsas de extensão para o projeto Ações para o Desenvolvimento da Regulação e Vigilância Sanitária
20/09/2021 - Prazo para recebimento de inscrições vai até 3/10.
Tags: medicamentos bolsas de extensão processo seletivo regulação e vigilância sanitária fiotec
PETICIONAMENTO ELETRÔNICO

Anvisa migra transferência de titularidade para o sistema Solicita
20/09/2021 - Mudança vale para medicamentos e produtos para saúde e começa a vigorar a partir do próximo dia 5 de outubro. Outra novidade é o uso de um token no procedimento.
Tags: transferência de titularidade medicamentos produtos para saúde peticionamento sistema solicita
VACINA

Anvisa realiza reunião com a Pfizer sobre suspeita de reação adversa grave
17/09/2021 - Agência participará de ação de campo durante a investigação de óbito.
Tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 farmacovigilância monitoramento de vacinas efeitos adversos pfizer
MEDICAMENTO

Anvisa aprova indicação de baricitinibe para Covid-19
17/09/2021 - A nova indicação aprovada é para o tratamento da Covid-19 em pacientes adultos hospitalizados que necessitam de oxigênio por máscara ou cateter nasal.
Tags: covid-19 novo coronavírus medicamento baricitinibe
DIA MUNDIAL DA SEGURANÇA DO PACIENTE

Anvisa marca a data com novo formulário para notificação de eventos adversos
17/09/2021 - Iniciativa pretende tornar mais fáceis e ágeis os relatos sobre suspeitas de eventos adversos associados a medicamentos e vacinas.
Tags: covid-19 segurança do paciente notificação de eventos adversos medicamentos e vacinas farmacovigilância monitoramento
COSMÉTICOS

Indisponibilidade do Sistema Eletrônico de Cosméticos da Anvisa
17/09/2021 - Sistema passa por manutenção. A Agência está atuando para sua normalização o mais rápido possível!
Tags: manutenção de sistema cosméticos Sistema Eletrônico de Cosméticos SGAS
Covid-19

Vacina da Janssen: Anvisa solicita inclusão de eventos adversos na bula
17/09/2021 - Novos eventos foram identificados por meio do monitoramento pós-comercialização do produto.
Tags: covid-19 vacina contra covid-19 Janssen monitoramento farmacovigilância eventos adversos inclusão na bula
Saúde e Vigilância Sanitária

Anvisa investiga suspeita de reação adversa grave com vacina da Pfizer
16/09/2021 - Até o momento, não existem evidências que subsidiem ou demandem alterações nas condições aprovadas para a vacina.
Tags: covid-19 novo coronavírus vacina contra covid-19 pfizer
Saúde e Vigilância Sanitária

Ministro da Saúde faz visita de cortesia à diretoria da Anvisa

16/09/2021 - A visita havia sido marcada na semana passada e contou com a participação dos cinco diretores da Agência.
Covid-19

Anvisa suspende importação do medicamento etesevimabe + banlanivimabe
16/09/2021 - Agência suspendeu a importação do medicamento fabricado pela empresa Eli Lilly, de Indianápolis (EUA). Medicamento produzido em outras empresas aprovadas pela Anvisa pode continuar a ser importado.
Tags: medicamento suspensão de importação Covid-19 etesevimabe banlanivimabe
pesquisa

Anvisa aprova consulta pública sobre importação para pesquisa científica
15/09/2021 - O objetivo é aprimorar o controle sanitário na importação de produtos utilizados em pesquisa científica com seres humanos.
Tags: pesquisa científica proxalutamida importação controle sanitário
transplantes

Aprovada atualização da norma de boas práticas para bancos de tecidos
15/09/2021 - Proposta de alteração da RDC 55/2015 foi aprovada por unanimidade pela Diretoria Colegiada.
Tags: doação de tecidos bancos de tecidos rdc 55/2015 boas práticas
COVID-19

Anvisa define requisitos para importação de imunoglobulina humana
15/09/2021 - Produto obtido do plasma humano pode ser importado sem registro, desde que observados os requisitos definidos pela Agência.
Tags: imunoglobulina hemoderivado plasma humano importação registro
PLANEJAMENTO

Anvisa realiza reunião sobre Plano de Gestão Anual 2022
15/09/2021 - Objetivo foi discutir o alinhamento estratégico para ações do próximo ano.
Tags: plano de gestão anual 2022 pga alinhamento estratégico governança planejamento
COSMÉTICOS

Restabelecimento do Sistema Eletrônico de Cosméticos da Anvisa
15/09/2021 - Após manutenção realizada na terça-feira (14/9), o sistema foi normalizado.
Tags: restabelecimento de sistema cosméticos Sistema Eletrônico de Cosméticos SGAS

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