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Publicado em 29/10/2020 19h22 Atualizado em 03/12/2025 15h55

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FISCALIZAÇÃO

Anvisa proíbe medicamentos sem registro e alimento fora dos padrões
18/07/2025 - Conheça as medidas adotadas.
Tags: fiscalização medicamentos alimentos produtos irregulares apreensão recolhimento
FISCALIZAÇÃO

Anvisa apreende novo lote falsificado de toxina botulínica
18/07/2025 - Empresa que detém registro do medicamento não fabricou o lote L42158 da marca Dysport.
Tags: fiscalização toxina botulínica lote falsificado apreensão
EVENTO VIRTUAL

Webinar aborda importância da Avaliação Nacional da Cultura de Segurança do Paciente
18/07/2025 - Encontro será no dia 31 de julho, às 15h. Participe!
Tags: webinar serviços de saúde cultura de segurança do paciente avaliação nacional
FISCALIZAÇÃO

Anvisa determina recolhimento de medidor de glicose e interdita teste de glicose sanguínea
17/07/2025 - Produtos são da empresa Biomolecular. Saiba mais.
Tags: fiscalização dispositivos médicos medidor de glicose teste de glicose sanguínea recolhimento interdição cautelar
COMÉRCIO INTERNACIONAL

Anvisa automatiza processo para obtenção de CNI/CNE
17/07/2025 - Certificados de Não Objeção para Importação (CNI) e Exportação (CNE) deverão ser solicitados pelo gov.br.
Tags: comércio internacional exportação importação CNI CNE automatização
FISCALIZAÇÃO

Anvisa determina apreensão de lote falsificado de toxina botulínica A
16/07/2025 - Lote W13035 não foi fabricado pela empresa detentora do registro. Saiba mais.
Tags: fiscalização toxina botulínica lote falsificado apreensão
EVENTO VIRTUAL

Webinar apresenta guia de estabilidade de insumos e medicamentos
15/07/2025 - Encontro será no dia 24 de julho, às 15h. Participe!
Tags: medicamentos insumos farmacêuticos ativos guia de estabilidade webinar
SANEANTES

Certificados e certidões da área de saneantes já podem ser solicitados de forma eletrônica
15/07/2025 - Nova etapa da transformação digital chega aos documentos de saneantes registrados e notificados. Saiba mais.
Tags: saneantes certificado certidão peticionamento eletrônico
FISCALIZAÇÃO

Anvisa determina o recolhimento de produtos cosméticos sem registro de duas empresas
14/07/2025 - Além de não apresentarem o registro, empresas não tinham autorização de funcionamento para a fabricação de cosméticos.
Tags: cosméticos fiscalização recolhimento registro sanitário autorização de funcionamento
SERVIÇOS DE SAÚDE

Profissionais de saúde: participem da avaliação da cultura de segurança do paciente em hospitais
14/07/2025 - Hospitais de todo o país devem responder à pesquisa, que estará disponível em 1º de agosto.
Tags: serviços de saúde segurança do paciente avaliação nacional cultura de segurança hospitalar
Registro de medicamentos

Edital de chamamento recebe contribuições para proposta do Guia ICH M4Q(R2)
14/07/2025 - Documento trata da organização das informações de qualidade no dossiê de registro de medicamentos.
Tags: medicamentos registro guia ICH edital de chamamento documento técnico comum
HARMONIZAÇÃO INTERNACIONAL

Anvisa convida setor farmacêutico a participar de consulta pública internacional sobre Boas Práticas de Fabricação
14/07/2025 - Consulta aborda documentos revisados em alinhamento entre União Europeia e PIC/S, incluindo novo anexo sobre inteligência artificial.
Tags: consulta pública internacional boas práticas de fabricação setor farmacêutico harmonização internacional inteligência artificial
FISCALIZAÇÃO

Anvisa determina recolhimento de alimento que não informava presença de alergênicos
10/07/2025 - Gelados comestíveis da marca AICE não declaravam presença do corante tartrazina e de amendoim em sua composição.
Tags: alimentos recolhimento alergênicos tartrazina
UDI

Identificação Única de Dispositivos Médicos: próximas etapas de implementação
10/07/2025 - Todos os dispositivos de risco IV fabricados a partir de 10 de julho de 2025 deverão apresentar o código de identificação.
Tags: dispositivos médicos identificação única padrão internacional udi
MONITORAMENTO

Avaliação da Anvisa mantém PMMA para as indicações já aprovadas no país
10/07/2025 - As indicações de uso aprovadas não contemplam sua utilização indiscriminada para fins estéticos. Saiba mais.
Tags: PMMA monitoramento indicações de uso
ALIMENTOS

Anvisa abre consulta pública sobre aditivos e coadjuvantes alimentares
09/07/2025 - Proposta revisa os limites máximos, funções e condições de uso desses ingredientes. Saiba mais.
Tags: alimentos aditivos coadjuvantes alimentares consulta pública
Convergência regulatória

Anvisa participa de reunião das Autoridades Reguladoras de Referência Regional
09/07/2025 - Encontro teve como objetivo discutir estratégias para o fortalecimento das capacidades regulatórias na região das Américas.
Tags: autoridades reguladoras de referência região das américas convergência regulatória
FISCALIZAÇÃO

Anvisa suspende azeite, polpa de fruta, champignon e molho de alho
07/07/2025 - Produtos apresentaram resultados insatisfatórios e não devem ser consumidos. Saiba mais.
Tags: alimentos fiscalização medidas sanitárias recolhimento suspensão
PARTICIPAÇÃO SOCIAL

Anvisa promove diálogo sobre Consulta Pública CMED 1/2025
07/07/2025 - Encontro debateu a revisão das regras de precificação de medicamentos.
Tags: consulta pública 1/2025 CMED medicamentos precificação
MONITORAMENTO

Anvisa alerta para riscos à saúde associados ao uso de alisantes capilares irregulares
07/07/2025 - Informe de Segurança traz orientações para consumidores e profissionais de beleza.
Tags: cosméticos alisantes capilares monitoramento produtos irregulares riscos à saúde informe de segurança
COSMÉTICOS

Alisamento seguro: operação fiscaliza fabricantes de alisantes irregulares
07/07/2025 - Objetivo foi verificar as condições sanitárias das empresas e a regularidade dos produtos, para identificar situações de risco à saúde dos usuários.
Tags: cosméticos alisantes capilares alisantes irregulares alisamento seguro fiscalização estética
Balanço da operação

Estética com Segurança fase II: de 38 clínicas, apenas três não registram irregularidades sanitárias
04/07/2025 - Operação foi realizada em quatro estados e no Distrito Federal.
Tags: fiscalização sanitária estética com segurança clínicas de estética distribuidoras farmácias de manipulação irregularidades
FISCALIZAÇÃO

Operação Estética com Segurança: fase II mira clínicas de estética e distribuidoras
03/07/2025 - Objetivo é continuar verificando as condições sanitárias e a regularidade de estabelecimentos e produtos.
Tags: fiscalização sanitária estética com segurança clínicas de estética distribuidoras irregularidades
DIRETORIA COLEGIADA

Atualizado calendário de reuniões da Dicol
01/07/2025 - Reunião prevista para o dia 9 acontecerá no dia 28 de julho.
Tags: diretoria colegiada dicol reuniões da dicol
Fiscalização

Anvisa proíbe comercialização de extratos de cogumelos da empresa Mush Mush Club
01/07/2025 - Os produtos proibidos, que vinham sendo comercializados com características próprias de medicamentos, não possuem regularização sanitária.
Tags: fiscalização produtos irregulares
Fiscalização

Lote falso de toxina botulínica: produtos não devem ser usados
01/07/2025 - Produto com características divergentes do medicamento original foi identificado no mercado.
Tags: produto falsificado toxina botulínica fiscalização estética
Identificação única

Anvisa apresenta sistema UDI e atualizações regulatórias sobre dispositivos médicos
01/07/2025 - A padronização internacional implementada pela Agência visa facilitar a identificação de dispositivos médicos no mercado e auxiliar na segurança do paciente.
Tags: UDI identificação única dispositivos médicos padronização
ESTUDO CLÍNICO

Vacina para gripe aviária: Anvisa autoriza ensaio clínico
01/07/2025 - Aprovação refere-se ao ensaio clínico da candidata à vacina influenza monovalente tipo A (H5N8).
Tags: ensaio clínico vacina gripe aviária
DIRETORIA COLEGIADA

Confira os destaques da 10ª Reunião Pública da Dicol de 2025
01/07/2025 - Encontro ocorreu nesta segunda-feira (30/6).
Tags: diretoria colegiada dicol reunião da dicol destaques
Imunização

Anvisa atualiza composição das vacinas contra a Covid-19
30/06/2025 - A população deve seguir as orientações do Programa Nacional de Imunizações e manter o esquema vacinal atualizado, independentemente da cepa utilizada.
Tags: vacina covid-19 atualização composição das vacinas

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