Ozempic (semaglutida): nova indicação

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Ozempic® é indicado para a redução do risco de declínio sustentado da TFGe, doença renal em estágio terminal e morte cardiovascular em adultos com diabetes mellitus tipo 2 e doença renal crônica, em adição à terapia padrão

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A semaglutida é um potente análogo de GLP-1 com 94% de homologia sequencial ao GLP1 humano, desenvolvido para ter uma meia-vida mais longa para administração semanal. A Diabetes Mellitus (DM) consolida-se como a causa mais frequente de Doença Renal Crônica (DRC) em âmbito global, sendo responsável por cerca de 50% das novas admissões em terapia renal substitutiva em países desenvolvidos. No cenário brasileiro, dados do censo da Sociedade Brasileira de Nefrologia (SBN) de 2024 corroboram essa tendência, apontando que 29% dos pacientes em diálise no país são diabéticos. A Doença Renal do Diabetes (DRD) afeta entre 20% a 40% dos pacientes com DM, dobrando o risco de DRC e elevando substancialmente a morbimortalidade. A presença de albuminúria e a redução da Taxa de Filtração Glomerular estimada (TFGe) atuam como preditores independentes de eventos cardiovasculares e morte. Indivíduos com DRC em estágio 4 e albuminúria aumentada chegam a apresentar risco 16 vezes maior de mortalidade cardiovascular em comparação a pacientes em estágio inicial sem albuminúria. A eficácia e a segurança do uso de Ozempic na população de indivíduos com diabetes mellitus tipo 2 e doença renal crônica foram avaliadas no estudo FLOW, um estudo multicêntrico, internacional, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por placebo e orientado por eventos em adultos com DM2 e DRC com TFGe basal ≥25 a ≤75 mL/min/1,73 m2 e albuminúria (UACR >100 e <5000 mg/g), que teve um acompanhamento mediano dos pacientes de 40,9 meses. O estudo foi projetado para demonstrar que a semaglutida 1 mg retarda a progressão da Doença Renal Crônica e reduz o risco de mortalidade renal e CV em comparação com o placebo, ambos adicionados ao padrão de tratamento em pacientes com DM2 e DRC. Os resultados do estudo demonstraram que o tratamento com semaglutida 1 mg proporcionou um atraso estatisticamente significativo e clinicamente relevante na progressão da insuficiência renal ou morte por causas CV, reduziu o risco de MACE, e resultou em reduções clinicamente significativas na HbA1c e no peso corporal por até 104 semanas de tratamento em comparação com o placebo. o perfil de segurança e tolerabilidade da semaglutida 1 mg em pacientes com DM2 e DRC foi aceitável e em linha com o observado em estudos anteriores com a semaglutida, bem como com outros ARs de GLP-1 bem caracterizados