OPDIVO® (Nivolumabe): nova indicação

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Indicação

Nova indicação terapêutica aprovada:

• OPDIVO (nivolumabe) em combinação com ipilimumabe é indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma heptocelular (CHC) que foram tratados anteriormente com sorafenibe e que não são elegíveis ao tratamento com regorafenibe ou ramucirumabe.

OPDIVO já é indicado para:

• Melanoma Avançado (Irressecável ou Metastático)

OPDIVO (nivolumabe) é indicado em monoterapia ou em combinação com ipilimumabe para o tratamento de melanoma avançado (irressecável ou metastático).

Tratamento Adjuvante de Melanoma

OPDIVO (nivolumabe) é indicado para o tratamento adjuvante de adultos com melanoma com envolvimento de linfonodos ou doença metastática completamente ressecada.

• Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas

OPDIVO (nivolumabe) é indicado para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) localmente avançado ou metastático com progressão após quimioterapia à base de platina. Pacientes com mutação EGFR ou ALK devem ter progredido após tratamento com antiEGFR e anti-ALK antes de receber OPDIVO.

• Carcinoma de Células Renais Avançado

OPDIVO (nivolumabe) é indicado para o tratamento de carcinoma de células renais (CCR) avançado após terapia antiangiogênica prévia.

OPDIVO (nivolumabe) em combinação com ipilimumabe é indicado para o tratamento em primeira linha de pacientes adultos com carcinoma de células renais avançado ou metastático que possuem risco intermediário ou alto (desfavorável).

• Linfoma de Hodgkin Clássico

OPDIVO (nivolumabe) é indicado para o tratamento de pacientes com Linfoma de Hodgkin clássico (LHc) em recidiva ou refratário após transplante autólogo de células-tronco (TACT) seguido de tratamento com brentuximabe vedotina.

Carcinoma de Células Escamosas de Cabeça e Pescoço

OPDIVO (nivolumabe) é indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (CCECP) recorrente ou metastático, com progressão da doença durante ou após terapia à base de platina.

• Carcinoma Urotelial

OPDIVO (nivolumabe) é indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma urotelial (CU) localmente avançado irressecável ou metastático após terapia prévia à base de platina.

• Carcinoma de Células Escamosas do Esôfago

OPDIVO (nivolumabe) é indicado para o tratamento de carcinoma de células escamosas do esôfago (CCEE) irressecável avançado ou metastático após quimioterapia prévia à base de fluoropirimidina e platina.

Mais informações

 OPDIVO (nivolumabe) em combinação com ipilimumabe apresentou resultados consistentes em pacientes com carcinoma heptocelular (CHC) avançado após o tratamento com sorafenibe, com uma taxa de resposta objetiva de 32% e uma duração de resposta de 17,48 meses. Estes resultados indicam uma melhora em relação às taxas de resposta objetiva (4-17%) observadas com outras terapias aprovadas para o tratamento de segunda linha de CHC pós-sorafenibe. O perfil de segurança foi bem caracterizado e é consistente com a experiência anterior do uso de nivolumabe combinado com ipilimumabe.