Ghemaxan (enoxaparina sódica): novo registro
Nome do produto |
Ghemaxan (enoxaparina sódica) |
Empresa |
BIOMM SA |
Categoria |
PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de Produto pela Via de Desenvolvimento por Comparabilidade |
Indicação |
Ghemaxan (enoxaparina sódica) é indicado para o tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar; tratamento da angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, administrado concomitantemente ao ácido acetilsalicílico e tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente intervenção coronariana percutânea. Além disso, é indicado para a profilaxia do tromboembolismo venoso, em particular aqueles associados à cirurgia ortopédica ou à cirurgia geral; profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doenças agudas incluindo insuficiência cardíaca, falência respiratória, infecções severas e doenças reumáticas e prevenção da formação de trombo na circulação extracorpórea durante a hemodiálise. |
Publicação no DOU | 16/11/2020 |
Mais informações |
Ghemaxan (enoxaparina sódica) é um produto biológico que foi registrado como um produto biossimilar de Clexane® (enoxaparina sódica), cumprindo com o disposto na RDC nº 55/2010 para o registro de produtos biológicos pela via de desenvolvimento por comparabilidade. Em virtude da emergência de saúde pública internacional decorrente do novo Coronavírus, este produto foi enquadrado de acordo com os critérios da RDC nº 348/2020. Ghemaxan (enoxaparina sódica) diminui o risco de desenvolvimento de uma trombose venosa profunda e sua consequência mais grave, a embolia pulmonar. Sua utilização previne e trata estas duas patologias, evitando sua progressão ou recorrência, além de tratar angina instável e o infarto do miocárdio. Este produto também evita a coagulação do sangue no circuito de hemodiálise. |