Galliapharm - Eluato de Cloreto de Gálio (Ga68): novo registro

Empresa

Indicação

Galliapharm não é destinado a uso direto em pacientes.
O eluato do gerador, solução de cloreto de Gálio (68Ga), é indicado para radiomarcação de moléculas especificamente desenvolvidas e autorizadas pela Anvisa a serem marcadas com o radionuclídeo 68Ga, com destinação de diagnóstico por imagem por meio de tomografia de emissão de pósitrons (PET).

Mais informações

O radionuclídeo 68Ga é um emissor de pósitrons, com abundância de 89%, que apresenta tempo de meia-vida física de 68 minutos, sendo compatível com a farmacocinética de muitas biomoléculas e substratos de baixo peso molecular. É obtido por um sistema de gerador, onde o radionuclídeo-pai, 68Ge (meia vida 270,95 dias), é adsorvido em uma coluna, e o radionuclídeo-filho, 68Ga, é eluído na forma iônica 68Ga3+.
Como o 68Ga é um emissor de pósitrons e, portanto, captado por meio de câmara PET, ele fornece uma imagem com qualidade, sensibilidade e velocidade. Dessa forma, facilita o diagnóstico de doença quando não pode ser detectada por imagem estrutural, por meio de tomografia computadorizada e/ou ressonância magnética, devido ao tumor ser muito pequeno ou à falta de alterações anatômicas no órgão.
O curto tempo de meia-vida do 68Ga permite que os exames sejam feitos repetidas vezes, o que é bastante valorizado em estudos clínicos e no acompanhamento de tratamentos, proporcionando meios para que seja realizado um diagnóstico e posterior tratamento de forma personalizada para o paciente.
O registro de Galliapharm foi concedido em conformidade com a RDC nº 64/2009.