GAL-IPEN – citrato de gálio (67Ga) : novo registro
Nome do produto |
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Empresa |
Comissão Nacional de Energia Nuclear (CNEN) |
Categoria |
Registro de medicamento radiofármaco pronto para uso |
Indicação |
O GAL-IPEN pode ser útil para demonstrar a presença e extensão de doença de Hodgkin, linfoma e carcinoma broncogênico. A captação positiva de citrato de gálio (67Ga), na ausência de sintomas prévios, justifica o acompanhamento como indicativo de um possível estado patológico. A injeção de GAL-IPEN pode ser útil para auxiliar na detecção de algumas lesões inflamatórias agudas |
Mais informações |
GAL-IPEN é produzido pelo Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IpenCNEN). O gálio-67 é um radionuclídeo com meia-vida física de 78 horas que emite radiação gama de múltiplas energias e é produzido por cíclotron. O citrato de gálio (67Ga) foi desenvolvido como traçador ósseo e utilizado inicialmente como ferramenta para a investigação de tumores em tecidos moles. Posteriormente, verificou-se que era um agente importante para a localização de focos de inflamação e infecção. Foi o primeiro radiofármaco identificado para essa finalidade e atualmente é considerado útil para diagnóstico de malignidade, doenças autoimunes e alguns tipos de infecção. O registro do produto foi concedido nos termos da RDC nº 263/2019.
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