Coagadex (Fator X de coagulação): novo medicamento
Nome do produto |
Coagadex (Fator X de coagulação) |
Empresa |
CHEMICALTECH IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS, FARMACÊUTICOS E HOSPITALARES LTDA |
Categoria |
Registro de Medicamento Novo |
Indicação |
COAGADEX® é indicado para o tratamento e profilaxia de episódios de hemorragia e para a gestão perioperatória em pacientes com deficiência hereditária de fator X de coagulação. Uso adulto e pediátrico. |
Publicação no DOU | 21/06/2021 |
Mais informações |
COAGADEX é derivado do plasma humano e utilizado como substituto do fator X da coagulação naturalmente existente em pessoas com deficiência hereditária de fator X. A deficiência de fator X é uma coagulopatia rara, hereditária de caráter recessivo, com prevalência de 1/1.000.000 de pessoas, correspondendo a aproximadamente 7% de todas as doenças hemorrágicas raras. A deficiência do fator X leva a uma dificuldade na formação do coágulo, que se manifesta por meio de sangramentos de variável gravidade e, às vezes, espontâneos. Anteriormente ao desenvolvimento de Coagadex, os produtos disponíveis para o tratamento da deficiência de fator X eram plasma fresco congelado ou concentrado de complexo protrombínico. |