Talidomida

A Anvisa publicou em 24/03/2011 a RDC nº 11/2011, nova regulamentação para a substância e o medicamento Talidomida, que tem como objetivos principais a melhoria dos controles e da fiscalização e a promoção do uso racional e seguro do medicamento Talidomida; evitando com isso o nascimento de crianças vítimas do uso incorreto deste medicamento por gestantes.

Como impactos desta nova resolução destacamos: a unificação de diversas normas relacionadas à Talidomida; o maior esclarecimento de prescritores e demais profissionais de saúde; uma maior orientação a pacientes devido às alterações de materiais de embalagem e termos de esclarecimento; um melhor controle e monitoramento do medicamento pelo SNVS; a definição de responsabilidades das Vigilâncias Sanitárias e Assistências Farmacêuticas e a possibilidade de realização de campanhas e treinamentos pelo Ministério da Saúde e Anvisa divulgando os riscos e benefícios deste medicamento.