Principais notícias
Publicado em
15/08/2025 10h22
Atualizado em
28/05/2026 16h18
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MONITORAMENTO SANITÁRIO Anvisa institui Câmara Técnica de Biovigilância27/05/2026 - Nova estrutura técnica vai assessorar a Agência no monitoramento de eventos adversos relacionados ao uso terapêutico de células, tecidos e órgãos para transplantes, enxertos e reprodução humana assistida
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MEDICAMENTOS Elevidys: Anvisa avalia dados e aguarda resposta da empresa29/04/2026 - Agência reforça que o processo tramita em regime de prioridade.
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PESQUISA CLÍNICA Anvisa promove 1° Workshop sobre Inspeções em Boas Práticas Clínicas (BPC)06/04/2026 |
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Sangue, tecidos, células e órgãos Anvisa e Sindusfarma promovem workshop sobre terapias avançadas no Brasil01/12/2025 - Evento gratuito reunirá especialistas para discutir avanços, desafios e caminhos da regulação de terapias avançadas.
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APRIMORAMENTO Webinar: novos procedimentos para inspeções conjuntas em estabelecimentos de sangue, tecidos e células25/11/2025 - Encontro será no dia 3 de dezembro, às 14h30. Participe!
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PIONEIRISMO Anvisa autoriza pesquisa clínica da Fiocruz com terapia gênica para tratamento de doença rara
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ATUALIZAÇÃO Anvisa atualiza informações sobre suspensão temporária do medicamento de terapia gênica Elevidys®29/10/2025 - Suspensão permanece em vigor enquanto estão sendo concluídas as análises técnicas complementares. Saiba mais. |
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Monitoramento Atualização sobre suspensão do medicamento de terapia avançada ELEVIDYS® (delandistrogeno moxeparvoveque)07/08/2025 - A suspensão temporária do uso do medicamento Elevidys®, determinada pela Resolução RE 2.813/2025, não se aplica às remessas previamente autorizadas e importadas para uso clínico em pacientes já individualizados no Brasil. |
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Monitoramento Anvisa suspende uso do medicamento de terapia avançada ELEVIDYS® (delandistrogeno moxeparvoveque)24/07/2025 - Como se trata de um produto inovador, complexo e de uso restrito, qualquer dúvida razoável sobre seu perfil de segurança exige ação regulatória imediata.
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Nota Informativa
Atualizações sobre o uso do medicamento de terapia avançada ELEVIDYS® (delandistrogeno moxeparvoveque)17/06/2025 - A Anvisa reforça que o medicamento ELEVIDYS® deve ser utilizado exclusivamente conforme aprovado, respeitando as indicações específicas e as recomendações descritas na bula. |
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SANGUE
Alerta sobre o transporte irregular de gametas e embriões13/06/2025 - Práticas ilegais colocam em risco a segurança dos pacientes e dos procedimentos de reprodução humana assistida. |
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REPRODUÇÃO HUMANA
Dengue e Chikungunya : Anvisa atualiza critérios para doadores e pacientes em tratamentos de fertilização in vitro12/03/2025 - Pessoas que tiveram as doenças ou tomaram a vacina contra dengue devem adiar os tratamentos e doações. |
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SANGUE
Anvisa desenvolve ações em serviços de hemoterapia em preparação para a COP 3004/02/2025 - Desde 2024 estão sendo realizadas inspeções em serviços da região Amazônica, para garantir o aporte de sangue seguro e de qualidade durante o evento de massa. |
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SANGUE
Anvisa disponibiliza Relatórios de Monitoramento de Produtos de Terapias Avançadas27/01/2025 - Documentos analisam todos os produtos de terapias avançadas registrados na Anvisa desde 2020, considerando os dados disponíveis após mais de um ano de aprovação. |
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Acesso à informação
Atualizados painéis com dados dos centros de processamento celular24/10/2024 - Serviços realizam procedimentos com células de origem humana, como da medula óssea. Saiba mais. |
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TRANSPARÊNCIA
Relatório mostra produção dos bancos de sangue de cordão umbilical e placentário no Brasil24/10/2024 - Documento da Anvisa traz dados relativos ao ano de 2023. Saiba mais. |
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Acesso à informação Atualizados painéis com dados dos centros de processamento celular24/10/2024 - Serviços realizam procedimentos com células de origem humana, como da medula óssea. Saiba mais.
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SANGUE
Webinar apresenta roteiro de inspeção em Centros de Reprodução Humana Assistida08/10/2024 - Encontro virtual será na próxima segunda-feira (14/10), às 15h. Participe! |
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INTEGRAÇÃO
Anvisa conclui ações estratégicas de fiscalização em sangue na Bahia30/09/2024 - Além de verificar a adoção das Boas Práticas do Ciclo do Sangue nos estabelecimentos, as atividades buscaram capacitar técnicos da Vigilância Sanitária estadual. |
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TERAPIAS AVANÇADAS
Anvisa alerta para riscos do uso de produtos à base de células-tronco sem aprovação24/09/2024 - Fique atento às promessas de curas e tratamentos milagrosos, e conheça os usos autorizados no país. |
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SANGUE
Anvisa orienta sobre produção e uso de plasma rico em plaquetas17/09/2024 - O documento tem como objetivo orientar sobre a produção segura e de qualidade do produto. |
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REPRODUÇÃO HUMANA ASSISTIDA Saiba quais empresas estão autorizadas a importar gametas e embriões humanos20/08/2024 - A autorização tem como objetivo garantir que o material importado para o Brasil tenha qualidade e segurança.
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SANGUE
Novo painel da Anvisa mostra produção hemoterápica brasileira11/07/2024 - Ferramenta traz dados nacionais de triagem, coleta, produção e uso do sangue. |
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Células e tecidos
Anvisa recebe contribuições sobre Guia de Boas Práticas em Células e Tecidos humanos para uso terapêutico14/05/2024 - Prazo para envio de sugestões vai até setembro. |
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Reprodução humana assistida Anvisa autoriza empresa a importar células germinativas e embriões19/03/2024 - A autorização tem como objetivo garantir que o material importado para o Brasil tenha qualidade e segurança.
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TRANSPARÊNCIA Anvisa divulga dados de produção dos bancos de tecidos13/03/2024 - Documento traz informações relativas ao ano de 2023.
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REGISTRO
Anvisa aprova primeiro produto de terapia gênica para tratamento de hemofilia A no Brasil07/03/2024 - O medicamento é indicado para tratamento de pacientes adultos com hemofilia A grave. |
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Serviços de hemoterapia
Dengue: nota técnica orienta sobre triagem para doação de sangue05/03/2024 - Pessoas que tiveram a doença ou tomaram a vacina devem aguardar prazo para poder doar sangue. Entenda. |
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BIOVIGILÂNCIA Anvisa publica nova edição do Manual de Biovigilância17/01/2024 - Documento traz orientações sobre o monitoramento de eventos adversos em transplantes, enxertos e reprodução humana assistida.
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HARMONIZAÇÃO INTERNACIONAL
Produtos de terapia gênica: Anvisa publica guia sobre estudos não clínicos de biodistribuição28/12/2023 - A orientação do guia oferece uma oportunidade significativa para reduzir o uso de animais nos estudos. |
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PRODUTOS BIOLÓGICOS Doação de órgãos pós-pandemia: confira nota técnica27/12/2023 - Documento atualiza os critérios para doação e transplante de órgãos e tecidos após a pandemia de Covid-19.
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BIOVIGILÂNCIA Anvisa publica livro sobre boas práticas para doação e transplantes de órgãos, tecidos e células27/12/2023 - Publicação foi desenvolvida em parceria com a Unifesp e com apoio do PNUD.
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TERAPIAS AVANÇADAS
Anvisa aprova norma específica de boas práticas de fabricação para produtos de terapias avançadas21/12/2023 - Norma harmoniza os critérios com autoridades reguladoras internacionais. |
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QUALIFICAÇÃO
Inscrições abertas para curso virtual sobre Boas Práticas em Serviços de Sangue12/12/2023 - Ofertado pela Opas, em parceria com a Anvisa, o curso é destinado a profissionais de serviços de sangue e de vigilância sanitária dos países da região das Américas. |
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REPRODUÇÃO HUMANA ASSISTIDA Anvisa habilita primeira empresa importadora de células germinativas e embriões no Brasil30/10/2023 - A autorização concedida pela Agência tem como principal objetivo garantir que o material importado tenha qualidade e segurança.
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Monitoramento
Divulgado Boletim de Avaliação Sanitária de Serviços de Hemoterapia24/10/2023 - Painel traz dados nacionais das inspeções sanitárias realizadas em 2022. |
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Hemoterapia
Anvisa apoia capacitação em Boas Práticas no Ciclo de Sangue06/10/2023 - Curso está sendo realizado em parceria com a Vigilância Sanitária de Minas Gerais e é voltado a inspetores das vigilâncias sanitárias regionais e municipais. |
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terapia gênica
Anvisa autoriza pesquisa clínica com células CAR-T no Brasil26/09/2023 - Desenvolvida por pesquisadores brasileiros, pesquisa representa mais um avanço na luta contra o câncer. |
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INSPEÇÃO SANITÁRIA
Anvisa realiza monitoramento e fiscalização em serviços de sangue da Amazônia25/07/2023 - Foram realizadas inspeções conjuntas em serviços de hemoterapia (SHs) do interior do Amazonas. |
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REGULAÇÃO Confira o instrutivo para importação de células e tecidos germinativosDocumento orienta empresas importadoras de células e tecidos germinativos provenientes de doadores estrangeiros, para uso terapêutico.
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SEGURANÇA TRANSFUSIONAL
Riscos de leishmaniose por transfusão de sangue: entenda04/04/2023 - Pesquisadores da UFTM destacam risco de transmissão transfusional da leishmaniose visceral e reforçam importância da prevenção. |
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SEMINÁRIO VIRTUAL
Bancos de tecidos: webinar orienta sobre formulário para envio de dados à Anvisa17/03/2023 - Encontro virtual será na quinta-feira (23/3), às 15h. Participe. |
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TERAPIA CELULAR
Anvisa atualiza dados dos Centros de Processamento Celular15/02/2023 - Confira as informações sobre os estabelecimentos responsáveis por todos os procedimentos que envolvem células-tronco hematopoéticas de origem humana para transplante. |
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SEMINÁRIO VIRTUAL
Anvisa realiza webinar sobre regras atuais de reprodução humana assistida01/02/2023 - Encontro virtual será na segunda-feira (6/2), às 15h. |
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COOPERAÇÃO
Anvisa divulga resultado do edital de chamamento para desenvolvedores de produtos de terapia avançada para o SUS13/01/2023 - Confira o resultado do edital. |