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Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa
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Publicado em 15/08/2025 10h22 Atualizado em 15/08/2025 10h23
Nota Informativa

Atualizações sobre o uso do medicamento de terapia avançada ELEVIDYS® (delandistrogeno moxeparvoveque)

17/06/2025 - A Anvisa reforça que o medicamento ELEVIDYS® deve ser utilizado exclusivamente conforme aprovado, respeitando as indicações específicas e as recomendações descritas na bula.

Tags: monitoramento elevidys eventos adversos vigimed
SANGUE

Alerta sobre o transporte irregular de gametas e embriões

13/06/2025 - Práticas ilegais colocam em risco a segurança dos pacientes e dos procedimentos de reprodução humana assistida.
Tags: sangue reprodução humana assistida gametas embriões transporte irregular
REPRODUÇÃO HUMANA

Dengue e Chikungunya : Anvisa atualiza critérios para doadores e pacientes em tratamentos de fertilização in vitro

12/03/2025 - Pessoas que tiveram as doenças ou tomaram a vacina contra dengue devem adiar os tratamentos e doações.
Tags: sangue dengue reprodução humana fertilização in vitro
SANGUE

Anvisa desenvolve ações em serviços de hemoterapia em preparação para a COP 30

04/02/2025 - Desde 2024 estão sendo realizadas inspeções em serviços da região Amazônica, para garantir o aporte de sangue seguro e de qualidade durante o evento de massa.
Tags: sangue COP 30
SANGUE

Anvisa disponibiliza Relatórios de Monitoramento de Produtos de Terapias Avançadas

27/01/2025 - Documentos analisam todos os produtos de terapias avançadas registrados na Anvisa desde 2020, considerando os dados disponíveis após mais de um ano de aprovação.
Tags: produtos de terapia avançada
Acesso à informação

Atualizados painéis com dados dos centros de processamento celular

24/10/2024 - Serviços realizam procedimentos com células de origem humana, como da medula óssea. Saiba mais.
Tags: centros de processamento celular células de origem humana dados de produção painéis transparência acesso à informação
TRANSPARÊNCIA

Relatório mostra produção dos bancos de sangue de cordão umbilical e placentário no Brasil

24/10/2024 - Documento da Anvisa traz dados relativos ao ano de 2023. Saiba mais.
Tags: bancos de sangue cordão umbilical e placentário dados de produção relatório de avaliação
SANGUE

Webinar apresenta roteiro de inspeção em Centros de Reprodução Humana Assistida

08/10/2024 - Encontro virtual será na próxima segunda-feira (14/10), às 15h. Participe!
Tags: webinar seminário virtual sangue centros de reprodução humana assistida roteiro de inspeção
INTEGRAÇÃO

Anvisa conclui ações estratégicas de fiscalização em sangue na Bahia

30/09/2024 - Além de verificar a adoção das Boas Práticas do Ciclo do Sangue nos estabelecimentos, as atividades buscaram capacitar técnicos da Vigilância Sanitária estadual.
Tags: sangue fiscalização inspeção boas práticas capacitação snvs vigilância sanitária bahia
TERAPIAS AVANÇADAS

Anvisa alerta para riscos do uso de produtos à base de células-tronco sem aprovação

24/09/2024 - Fique atento às promessas de curas e tratamentos milagrosos, e conheça os usos autorizados no país.
Tags: alerta células-tronco terapias avançadas produtos sem registro uso inadequado riscos à saúde fiscalização
SANGUE

Anvisa orienta sobre produção e uso de plasma rico em plaquetas

17/09/2024 - O documento tem como objetivo orientar sobre a produção segura e de qualidade do produto.
Tags: sangue plasma plasma rico em plaquetas prp produção segura boas práticas de fabricação
SANGUE

Novo painel da Anvisa mostra produção hemoterápica brasileira

11/07/2024 - Ferramenta traz dados nacionais de triagem, coleta, produção e uso do sangue.
Tags: sangue serviços de hemoterapia painel de produção hemoterápica doação de sangue
Células e tecidos

Anvisa recebe contribuições sobre Guia de Boas Práticas em Células e Tecidos humanos para uso terapêutico

14/05/2024 - Prazo para envio de sugestões vai até setembro.
Tags: sangue, tecidos e órgãos
REGISTRO

Anvisa aprova primeiro produto de terapia gênica para tratamento de hemofilia A no Brasil

07/03/2024 - O medicamento é indicado para tratamento de pacientes adultos com hemofilia A grave.
Tags: registro medicamento produto de terapia gênica terapias avançadas hemofilia A
Serviços de hemoterapia

Dengue: nota técnica orienta sobre triagem para doação de sangue

05/03/2024 - Pessoas que tiveram a doença ou tomaram a vacina devem aguardar prazo para poder doar sangue. Entenda.
Tags: serviços de hemoterapia doação de sangue dengue nota técnica vacina
HARMONIZAÇÃO INTERNACIONAL

Produtos de terapia gênica: Anvisa publica guia sobre estudos não clínicos de biodistribuição

28/12/2023 - A orientação do guia oferece uma oportunidade significativa para reduzir o uso de animais nos estudos.
Tags: pesquisa terapia gênica guia ICH estudos não clínicos biodistribuição
TERAPIAS AVANÇADAS

Anvisa aprova norma específica de boas práticas de fabricação para produtos de terapias avançadas

21/12/2023 - Norma harmoniza os critérios com autoridades reguladoras internacionais.
Tags: terapias avançadas produtos de terapias avançadas boas práticas de fabricação BPF critérios regulatórios harmonização
QUALIFICAÇÃO

Inscrições abertas para curso virtual sobre Boas Práticas em Serviços de Sangue

12/12/2023 - Ofertado pela Opas, em parceria com a Anvisa, o curso é destinado a profissionais de serviços de sangue e de vigilância sanitária dos países da região das Américas.
Tags: serviços de sangue boas práticas opas curso virtual ciclo do sangue sangue seguro hemoderivados
Monitoramento

Divulgado Boletim de Avaliação Sanitária de Serviços de Hemoterapia

24/10/2023 - Painel traz dados nacionais das inspeções sanitárias realizadas em 2022.
Tags: serviços de hemoterapia monitoramento avaliação sanitária boletim
Hemoterapia

Anvisa apoia capacitação em Boas Práticas no Ciclo de Sangue

06/10/2023 - Curso está sendo realizado em parceria com a Vigilância Sanitária de Minas Gerais e é voltado a inspetores das vigilâncias sanitárias regionais e municipais.
Tags: ciclo de sangue, boas práticas, vigilância sanitária, minas gerais, serviços de hemoterapia, capacitação, SNVS. 
terapia gênica

Anvisa autoriza pesquisa clínica com células CAR-T no Brasil

26/09/2023 - Desenvolvida por pesquisadores brasileiros, pesquisa representa mais um avanço na luta contra o câncer.
Tags: CAR-T pesquisa terapias avançadas
INSPEÇÃO SANITÁRIA

Anvisa realiza monitoramento e fiscalização em serviços de sangue da Amazônia

25/07/2023 - Foram realizadas inspeções conjuntas em serviços de hemoterapia (SHs) do interior do Amazonas.
Tags: inspeção sanitária fiscalização monitoramento serviços de hemoterapia serviços de sangue ciclo do sangue boas práticas
SEGURANÇA TRANSFUSIONAL

Riscos de leishmaniose por transfusão de sangue: entenda

04/04/2023 - Pesquisadores da UFTM destacam risco de transmissão transfusional da leishmaniose visceral e reforçam importância da prevenção.
Tags: sangue transfusão segurança transfusional leishmaniose
SEMINÁRIO VIRTUAL

Bancos de tecidos: webinar orienta sobre formulário para envio de dados à Anvisa

17/03/2023 - Encontro virtual será na quinta-feira (23/3), às 15h. Participe.
Tags: webinar seminário virtual bancos de tecidos
TERAPIA CELULAR

Anvisa atualiza dados dos Centros de Processamento Celular

15/02/2023 - Confira as informações sobre os estabelecimentos responsáveis por todos os procedimentos que envolvem células-tronco hematopoéticas de origem humana para transplante.
Tags: medula óssea terapia celular centros de processamento celular
SEMINÁRIO VIRTUAL

Anvisa realiza webinar sobre regras atuais de reprodução humana assistida

01/02/2023 - Encontro virtual será na segunda-feira (6/2), às 15h.
Tags: seminário virtual webinar rdc 771/2022 reprodução humana assistida
COOPERAÇÃO

Anvisa divulga resultado do edital de chamamento para desenvolvedores de produtos de terapia avançada para o SUS

13/01/2023 - Confira o resultado do edital.
Tags: edital de chamamento terapia avançada terapia gênica biotecnologia desenvolvimento nacional
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      • Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas (GGBIO)
      • Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos (Copec)
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    • Terceira Diretoria
      • Gerência-Geral de Toxicologia (GGTOX)
      • Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS)
      • Gerência-Geral de Registro e Fiscalização de Produtos Fumígenos, derivados ou não do Tabaco (GGTAB)
      • Gerência-Geral de Cosméticos e Saneantes (GGCOS)
      • Gerência-Geral de Tecnologia em Serviços de Saúde (GGTES)
    • Quarta Diretoria
      • Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento das Infrações Sanitárias (Cajis)
      • Gerência de Laboratórios de Saúde Pública (Gelas)
      • Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária (GGFIS)
    • Quinta Diretoria
      • Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON)
      • Gerência de Produtos Controlados (GPCON)
      • Gerência-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados (GGPAF)
    • Unidades Organizacionais Específicas
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