Anvisa atualiza informações sobre suspensão temporária do medicamento de terapia gênica Elevidys®

Suspensão permanece em vigor enquanto estão sendo concluídas as análises técnicas complementares. Saiba mais.

Próximos passos

Em 18 de novembro de 2025, a Anvisa reuniu-se novamente com representantes nacionais e internacionais da Roche para discutir as medidas de adequação que estão sendo implementadas pela empresa em nível global e no Brasil.

A Agência aguarda o envio formal das propostas de medidas adotadas pela empresa para atender as exigências da Anvisa que serão analisadas à luz das melhores evidências científicas disponíveis e dos dados de segurança e eficácia acumulados.

Somente após a conclusão dessa avaliação técnico-científica será tomada decisão sobre a manutenção, alteração ou revogação da suspensão temporária do Elevidys® no Brasil.