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Publicado em 29/10/2020 19h22 Atualizado em 03/12/2025 15h55
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  • Cidadãos já podem contribuir com consultas públicas sobre agrotóxico e monografias de plantas medicinais

    04/07/2022
  • Anvisa reforça alerta sobre Fosfoetanolamina

    04/07/2022 - A Anvisa reitera sua profunda preocupação em relação à Lei nº 13.269, que libera a produção e comercialização da substância Fosfoetanolamina, mesmo sem esse produto ter realizado os estudos clínicos capazes de comprovar sua eficácia e segurança e de não ter sido registrado na Agência, como todos os medicamentos em uso no País precisam ser. Essa exceção, concedida pela Lei nº 13.269, abre perigoso precedente porque afronta o sistema regulatório em vigor, que foi estabelecido pelo próprio Congresso Nacional, e pode trazer riscos sanitários importantes para nossa população.
  • Disponíveis modelos de formulários para as Notificações de Descontinuação Temporária e Definitiva de Fabricação ou importação de medicamentos

    04/07/2022 - A partir de agora as Notificações de descontinuação temporária ou definitiva de fabricação ou importação de medicamentos contam com modelos de formulários. Não houve alteração com relação ao procedimento realizado atualmente, a única diferença é que os exemplos de formulários estarão disponíveis na tela onde os documentos devem ser anexados.
  • Autorizado concurso com 78 vagas para técnico administrativo da Anvisa

    04/07/2022 - O Ministério do Planejamento, Orçamento e Gestão (MPOG) autorizou, nesta segunda-feira (18/4), a realização de um concurso público para 78 vagas para o cargo de Técnico Administrativo da Anvisa.
    Tags: concurso
  • Prótese mamária da marca Arion é suspensa

    04/07/2022 - A Anvisa suspendeu, nesta segunda-feira (18/4), a importação, distribuição, comercialização e implante da Protése Mamária da marca Arion, Tipo 4 , texturizado, fabricada pela empresa francesa Laboratoires Arion e registrada na Agência pela empresa Imact Importação e Comércio Ltda.
  • Formulário Homeopático está em consulta pública

    04/07/2022 - A Anvisa abriu uma consulta pública sobre a proposta de regulamentação do Formulário Homeopático da Farmacopeia Brasileira.
  • Anvisa aprova novo antilipêmico

    04/07/2022 - A Anvisa concedeu o registro para o produto biológico novo Repatha (evolocumabe), um anticorpo monoclonal que se liga a uma proteína chamada PCSK29 que afeta a capacidade do fígado de absorver colesterol.
  • Nota de Esclarecimento sobre atrasos em pesquisa

    04/07/2022 - Em atenção à reportagem publicada em 22 de março de 2016 pelo jornal Estadão intitulada “Problemas de importação atrasam pesquisas sobre zika e células-tronco”, a Anvisa apresenta os seguintes esclarecimento
  • Anvisa reduz tempo de fila para agrotóxico biológico

    04/07/2022 - Anvisa tem atuado para aprimorar a regulação e para reduzir os tempos de fila para avaliação toxicológica dos produtos agrotóxicos de origem biológica.
  • Anorexígenos: posição da Anvisa sobre o PLC 61/15

    04/07/2022 - A Anvisa vem externar preocupação quanto aos efeitos que poderão ser provocados com a aprovação do Projeto de Lei da Câmara (PLC) 61/2015, pelo Senado, que libera a produção, a venda e o uso de substâncias inibidoras de apetite – anorexígenos – sobre a saúde da população brasileira.
  • Diretoria da Anvisa faz reunião pública nesta terça-feira

    04/07/2022 - A Diretoria Colegiada da Anvisa realiza nesta terça-feira, 26/04, a 10ª Reunião Ordinária Pública do ano. Serão analisadas duas propostas de Resolução de Diretoria Colegiada (RDC), relativas a regras de pós-registro de medicamentos específicos e à internalização de regras do Mercosul para saneantes à base de bactérias.
  • Abertas consultas públicas sobre plantas medicinais e seus derivados

    04/07/2022 - A Anvisa abriu quatro consultas públicas que tratam da inclusão de monografias sobre derivados de plantas medicinais e drogas vegetais na Farmacopeia Brasileira.
  • Consulta pública aborda métodos de farmacognosia

    04/07/2022 - A Anvisa abriu uma consulta pública sobre métodos de farmacognosia. A Consulta Pública nº 159 propõe incluir um capítulo sobre métodos de farmacognosia na Farmacopeia Brasileira.
  • Diretor-presidente da Anvisa é eleito presidente do grupo que assessora OMS na preparação para pandemia de influenza

    04/07/2022 - O diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, esteve em Genebra, Suíça, onde foi eleito, na última terça-feira, presidente do Grupo Assessor para o Acordo-Quadro de Preparação para a Pandemia de Influenza - Pandemic Influenza Preparedness (PIP) Framework.
  • Anvisa alerta sobre recolhimento do produto Continuum Labs LGD-Xtreme

    04/07/2022 - A Anvisa recebeu a notificação de recolhimento do produto Continuum Labs LGD-Xtreme, da empresa Invisiblu International LLC. O recall dos lotes número 21511166, com datas de validade até 11/2018, decorreu da presença da substância LGD-4033 Ligandrol, uma droga não autorizada para uso.
  • Anvisa suspende lote do creme dermatológico Moment

    04/07/2022 - A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote 15080267 do creme dermatológico Moment (capsaicina), 0,25 mg/g. O produto é fabricado pela empresa Apsen Farmacêutica S/A.
  • 5 de maio: dia mundial de higiene das mãos

    04/07/2022 - A Organização Mundial de Saúde (OMS) definiu 5 de maio como dia mundial de higiene das mãos. A cada ano, centenas de milhões de pacientes em todo o mundo são afetados por infecções relacionadas à assistência à saúde (IRAS), consideradas como um dos eventos adversos (EA) mais frequentes nos serviços de saúde.
  • Anvisa registra produto biológico de tecnologia brasileira

    04/07/2022 - Um produto biológico com pesquisa e produção nacionais teve seu registro na Anvisa publicado no Diário Oficial da União(DOU) desta segunda-feira (25/4). Trata-se da pomada de nome comercial Kollagenase, cujo princípio ativo é a colagenase
  • Regras para peticionamento eletrônico de importação (PEI) já estão em vigor

    04/07/2022 - Já está em vigor a Resolução RDC 74/2016 que regulamenta o Peticionamento Eletrônico para Importação (PEI) de bens e produtos de controle sanitário. A norma foi publicada na última segunda-feira, dia 2 de maio. Com isso o novo sistema já está em funcionamento.
  • Saneantes: novo formulário para notificação de danos já está disponível

    04/07/2022 - A Anvisa lançou, nesta sexta-feira (28/4), o novo formulário para notificação de danos à saúde associados ao uso de saneantes, como produtos de higiene e desinfecção domiciliar. O documento, que pode ser utilizado por qualquer cidadão, é mais fácil de preencher e tem a possibilidade de envio automático
  • Seminário internacional discute regulação e estoque regulatório

    04/07/2022 - Especialistas do Brasil e da União Europeia e técnicos das agências reguladoras brasileiras estiveram reunidos no Seminário Internacional sobre Revisão e Consolidação do Estoque Regulatório
  • Complemento alimentar sem registro é suspenso

    04/07/2022 - A Anvisa determinou a suspensão da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso de Tribbullus Terrestris - Complemento Alimentar, 60 cápsulas, 500 mg, supostamente fabricado pela empresa Natuvida é Saúde Produtos Naturais.
    Tags: suspenso complemento alimentar
  • Após análise, lotes do produto Lidostesim 3% são suspensos

    04/07/2022 - A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso de 18 lotes do produto Lidostesim 3% (cloridrato de lidocaína + hemitartarato de norepinefrina). O produto é fabricado pela empresa DLA Pharmaceutical Ltda.
    Tags: medicamento suspenso
  • Anvisa suspende radiofármaco importado sem registro

    04/07/2022 - A Anvisa determinou a suspensão da importação, da distribuição, da comercialização e do uso do radiofármaco Stamicis. O medicamento é fabricado pela empresa CIS Bio Internacional e importado pela Medstar Importação e Exportação Ltda.
    Tags: anvisa radiofármaco
  • Anvisa suspende lotes de antisséptico

    04/07/2022 - A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, da comercialização e uso dos lotes R1503226, R1503227 e R1503228 do medicamento Digliconato de Clorexidina 2%, 100 ml, marca Riohex. O produto é fabricado pela Indústria Farmacêutica Rioquímica Ltda.
    Tags: antisséptico
  • Servidores publicam artigo sobre transparência na revista da Opas

    04/07/2022 - O artigo faz parte de uma edição especial do periódico direcionada a debater e propor mecanismos de fortalecimento dos sistemas regulatórios na região das Américas, em consonância com a resolução CD50.R9 da Opas/OMS, que trata sobre transparência.
    Tags: opas sevidores artigo
  • SANGUE

    Anvisa publica nova RDC que dispõe sobre as Boas Práticas no Ciclo do Sangue

    04/07/2022 - O principal objetivo da publicação da RDC 75/2016 decorre da inclusão da obrigatoriedade de realização de testes de biologia molecular para detecção dos vírus da Hepatite B - HBV, na triagem de doadores de sangue
  • Anvisa aprova genéricos inéditos para hiperparatiroidismo e antiepilético

    04/07/2022 - A Anvisa concedeu registro a dois medicamentos genéricos ainda inéditos no mercado brasileiro.
    Tags: registro medicamento genérico medicamento inédito
  • Seminário internacional debate qualidade em serviços de saúde

    04/07/2022 - Discutir melhorias na organização do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária nos serviços de saúde do Brasil. Esse é o principal objetivo do IV Seminário Internacional: redução do risco para a segurança do paciente e qualidade em serviços de saúde que ocorre, ao longo desta semana, em Brasília (DF).
    Tags: seminário serviços de saúde internacional qualidade
  • Empresas têm seis meses para adequar rótulos de produtos infantis

    04/07/2022 - A Anvisa estabeleceu o prazo de seis meses, contado a partir do dia 27 de abril, para que os fabricantes e os importadoras façam a adequação de rotulagem dos produtos de higiene pessoal, perfumes e cosméticos infantis. A decisão está na resolução RDC 78/2016, publicada no Diário Oficial da União desta quinta-feira (19/5).
    Tags: cosméticos infantis
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      • Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas (GGBIO)
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      • Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS)
      • Gerência-Geral de Registro e Fiscalização de Produtos Fumígenos, derivados ou não do Tabaco (GGTAB)
      • Gerência-Geral de Cosméticos e Saneantes (GGCOS)
      • Gerência-Geral de Tecnologia em Serviços de Saúde (GGTES)
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      • Gerência de Laboratórios de Saúde Pública (Gelas)
      • Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária (GGFIS)
    • Quinta Diretoria
      • Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON)
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      • Gerência-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados (GGPAF)
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