POP-O-SNVS-022 Rev. 1.1 Auditoria SGQ no SNVS.pdf
OBJETIVO: Descrever como o processo de auditoria dos Sistemas de Gestão da Qualidade dos Componentes do SNVS deve ser executado, no que se refere à atividade de inspeção para verificação de BPF de fabricantes de IFAs, produtos para a saúde de classe de risco III e IV e medicamentos, exceto gases medicinais, para fins de emissão da Autorização de Funcionamento e do CBPF. O resultado das auditorias deve subsidiar o processo de delegação dessa atividade de inspeção, conforme estabelecido pela RDC nº 560/2021 e IN nº 32/2019.
Atualizado em
23/01/2025 08h53
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