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Publicado em
29/10/2020 19h22
Atualizado em
30/07/2026 11h58
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DIRETORIA COLEGIADA
Acompanhe a 4ª reunião pública da Dicol de 2019
11/02/2019
-
Diretoria da Anvisa reúne-se nesta terça-feira (12/2). Na pauta estão uma monografia de agrotóxicos e o julgamento de cinco recursos administrativos.
Tags:
diretoria colegiada
dicol
reunião pública
reunião da diretoria colegiada
IMUNO-ONCOLÓGICOS
Keytruda e Blincyto têm novas indicações aprovadas
11/02/2019
-
Novas indicações terapêuticas foram publicadas no Diário Oficial da União desta segunda-feira (11/2).
Tags:
imuno-oncológicos
pembrolizumabe
blinatumomabe
novas indicações terapêuticas
BIOSSIMILARES
Aprovado medicamento para tratamento de câncer
11/02/2019
-
O produto é o primeiro biossimilar do bevacizumabe a ser registrado no Brasil.
Tags:
bevacizumabe
biossimilares
tratamento do câncer
REUNIÃO PÚBLICA
Reabertas inscrições para participar da apresentação da CP 343/2017
08/02/2019
-
Interessados devem receber e-mail de confirmação para assegurar participação no encontro.
Tags:
reunião pública
cadeia produtiva de medicamentos
distribuição de medicamentos
fiscalização de medicamentos
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
2a edição do Formulário Homeopático está em discussão
08/02/2019
-
Consulta pública sobre Formulário Homeopático da Farmacopeia Brasileira recebe contribuições a partir da próxima quinta-feira (14/2).
Tags:
consulta pública
participação social
farmacopeia brasileira
formulário homeopática
BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO
Empresas: evitem devolução de renovação de certificado
08/02/2019
-
Pedidos de renovação de Certificado de Boas Práticas de Fabricação devem respeitar prazo de solicitação e estar vinculados a processos de CBPF.
Tags:
cbpf
certificado de boas práticas de fabricação
códigos de assuntos
renovação de cbpf
Inspeção
Linha de kits da Bahiafarma é interditada
07/02/2019
-
Ação aconteceu após inspeção realizada pela Anvisa e Vigilância local e afeta produção de kits de diagnóstico para dengue, Zika e Chikungunya.
DESBUROCRATIZAÇÃO
Prorrogada CP sobre comércio de produtos controlados
07/02/2019
-
O prazo para contribuições à proposta de norma que dispõe sobre o controle do comércio de produtos sujeitos a controle especial foi prorrogado por 30 dias.
Tags:
consulta publica
controlados
desburocratização
comércio de produtos de controle especial
PERGUNTAS E RESPOSTAS
Esclareça suas dúvidas sobre suplementos alimentares
07/02/2019
-
A 4ª versão do documento orientativo sobre o novo marco regulatório dessa categoria de alimentos já pode ser consultada.
Tags:
probiótico
suplementos
suplementos alimentares
perguntas e respostas
REGISTRO
Publicada nova resolução para radiofármacos
07/02/2019
-
Norma atualiza alguns critérios para a concessão de registro dos produtos radiofármacos de uso consagrado.
Tags:
radiofármacos
aprimoramento regulatório
registro de radiofármacos
SEMINÁRIO VIRTUAL
Webinar aborda exigências em registro de cosméticos
06/02/2019
-
A edição irá abordar exigências nos processos de registro de produtos de higiene, cosméticos e perfumes.
Tags:
cosméticos
produtos de higiene e beleza
webinar
seminário virtual
cosméticos e perfumes
processos de registro
principais motivos de exigência
CERTIFICADO DE VACINAÇÃO
Emissão web ou presencial? Escolha seu certificado
06/02/2019
-
Aqueles que ainda não têm o documento podem fazer o pedido pela internet. Quem já tem a versão impressa nos postos não precisa fazer outro.
Tags:
certificação internacional
certificado internacional de vacinação
emissão digital
vacina contra febre amarela
APRIMORAMENTO DA QUALIDADE REGULATÓRIA
Guia orienta sobre Análise de Impacto Regulatório
06/02/2019
-
Documento expressa o entendimento da Agência sobre as melhores práticas relacionadas a procedimentos e métodos regulatórios.
Tags:
regulação
aprimoramento da regulação
aprimoramento da qualidade regulatória
guia de análise de impacto regulatório
ESPECIALIZAÇÃO
Curso gratuito: qualidade e segurança do paciente
06/02/2019
-
Especialização de 448 horas é voltada para profissionais que atuam em serviços de saúde e trabalhadores ligados à vigilância sanitária e à segurança do paciente.
Tags:
curso online
especialização
qualidade em saúde e segurança do paciente
curso à distância
REGULAMENTAÇÃO
Medicina tradicional: equipe da Anvisa visita China
06/02/2019
-
Missão da equipe é elaborar norma para produtos tradicionais comercializados no Brasil.
Tags:
regulamentação
produtos tradicionais
medicina tradicional chinesa
viagem à china
REUNIÃO PÚBLICA
Apresentação da CP 343/2017: inscrições encerradas
06/02/2019
-
Em menos de 24 horas, o total de inscritos para a reunião sobre a cadeia de distribuição de medicamentos atingiu a capacidade máxima da sala.
Tags:
reunião pública
cadeia produtiva de medicamentos
distribuição de medicamentos
fiscalização de medicamentos
REUNIÃO PÚBLICA
Anvisa apresentará norma sobre cadeia de medicamentos
05/02/2019
-
Inscrições para as 45 vagas disponíveis estão abertas até o dia 20 de fevereiro.
Tags:
fiscalização
reunião pública
fiscalização e monitoramento
cadeia produtiva de medicamentos
distribuição de medicamentos
HEPATITE C
Harvoni tem uso ampliado para crianças
04/02/2019
-
Medicamento é nova opção para tratamento de crianças a partir de 12 anos de idade, com hepatite C do genótipo viral 1 e com cirrose.
Tags:
hepatite c
nova indicação
harvoni
MEDICAMENTOS
Filas de registro e pós-registro têm redução
04/02/2019
-
Painel apresenta principais resultados sobre registro e pós-registro de insumos farmacêuticos ativos, medicamentos e produtos biológicos em 2018.
Tags:
medicamentos
medicamentos similares
medicamentos genéricos
registro de medicamentos
medicamentos inovadores
registro e pós-registro
redução de filas
DIRETORIA COLEGIADA
Acompanhe a reunião pública desta terça-feira, 5/2
04/02/2019
-
Pauta traz atualização do controle da lenalidomida e da lista de controle especial, além da apresentação do Guia de Análise de Impacto Regulatório.
Tags:
dicol
reunião pública
lenalidomida
substâncias de controle especial
AGILIDADE
Sistema facilita envio eletrônico de documentos
04/02/2019
-
Nova ferramenta permite que empresas enviem documentos eletronicamente para a Anvisa.
Tags:
sistema de peticionamento eletrônico
cumprimento eletrônico de exigência
exigência técnica
APERFEIÇOAMENTO
Nova ferramenta permite consulta sobre laboratórios analíticos
04/02/2019
-
Dados dos laboratórios habilitados podem ser acessados em um painel criado com o aperfeiçoamento da gestão.
Tags:
reblas
laboratórios analíticos
REDE NACIONAL
Anvisa divulga perfil analítico de laboratórios da rede
04/02/2019
-
Nova versão tem painel interativo que facilita o acesso a informações sobre ensaios realizados em produtos sujeitos à vigilância sanitária e de interesse à saúde.
Tags:
laboratórios analíticos
perfil analítico
rede nacional de laboratórios de vigilância sanitária
REUNIÃO PÚBLICA
Anvisa apresentará propostas de consultas públicas
01/02/2019
-
Dispositivos médicos de uso único ou reutilizáveis, boas práticas para o processamento de produtos e garantia da qualidade em serviços de saúde estão em discussão.
Tags:
reunião pública
dispositivos médicos
consulta pública 584
consulta pública 585
processamento de produtos usados na assistência à saúde
consulta pública 586
garantia da qualidade em serviços de saúde
TRANSPARÊNCIA
Acesse os votos da Diretoria Colegiada da Anvisa
01/02/2019
-
Votos da diretoria nos processos deliberados na 2ª Reunião Ordinária Pública da Anvisa já estão disponíveis para consulta.
Tags:
diretoria colegiada
reunião da diretoria colegiada
votos dos diretores
2ª reunião ordinária pública
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
Opine sobre componentes em embalagens de alimentos
01/02/2019
-
Anvisa abre consulta pública (CP) sobre o uso de aditivos destinados à elaboração de produtos plásticos e revestimentos poliméricos em contato com alimentos.
Tags:
alimentos
participação social
consulta pública 599
componentes em embalagens de alimentos
TRATAMENTO DA ASMA
Symbicort Turbuhaler tem nova indicação terapêutica
31/01/2019
-
Medicamento é nova opção para tratamento da asma em pacientes adultos e crianças com mais de 12 anos de idade.
Tags:
nova indicação
tratamento de asma
symbicort turbuhaler
IMUNIZAÇÃO
Aprovado registro de nova vacina contra meningite B
31/01/2019
-
Até o momento, somente a vacina Bexsero estava registrada no Brasil.
Tags:
medicamentos biológicos
imunização
nova vacina
meningite b
trumenba
ALIMENTOS
Agência discute proposta de guia para avaliação de probióticos
30/01/2019
-
Minuta do documento será apresentada em reunião nesta quinta-feira (31/1), em Brasília. Guia deve orientar empresas na elaboração de dossiê técnico-científico.
Tags:
alimentos
probiótico
avaliação de probióticos para uso em alimentos
20 ANOS DE REGULAÇÃO
Autoridades destacam importância da Anvisa
30/01/2019
-
Lançamento das comemorações dos 20 anos da instituição contou com a presença do ministro da Saúde, entre diversas outras autoridades e convidados.
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civp
20 anos da anvisa
certificado internacional de vacinação
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