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Publicado em 29/10/2020 19h22 Atualizado em 03/12/2025 15h55
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  • REGULAÇÃO

    Insumos farmacêuticos ativos: instituídos Difa e Cadifa

    01/04/2020 - Resolução publicada nesta quarta-feira (1º/4) estabeleceu o Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo e a Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo.
    Tags: difa cadifa ifa insumo farmacêutico ativo
  • CÂMARA DE REGULAÇÃO

    Medicamentos: prorrogado prazo para envio de relatórios

    01/04/2020 - O banco Sammed ficou disponível para o envio das informações de comercialização do segundo semestre de 2019 entre os dias 24 e 31 de março de 2020 e no momento está fechado.
    Tags: sammed preço de medicamentos scmed câmara de regulação do mercado de medicamentos
  • REGULAÇÃO

    Definidos critérios para BPF de insumos farmacêuticos

    01/04/2020 - Resolução estabeleceu critérios para a certificação de Boas Práticas de Fabricação e instituiu o programa de inspeção para fabricantes internacionais de insumos farmacêuticos ativos.
    Tags: insumos farmacêuticos bpf programa de inspeção certificado de bpf
  • ALIMENTOS

    Prorrogadas consultas sobre contaminantes em alimentos

    01/04/2020 - Com a prorrogação, o prazo para o envio de contribuições vai até o próximo dia 2 de junho. Medida ocorre em atendimento a solicitações do setor produtivo.
    Tags: alimentos contaminantes em alimentos padrão de contaminantes
  • REGULAMENTAÇÃO

    Agenda Regulatória 2017-2020 é atualizada

    01/04/2020 - Anvisa inclui infrações sanitárias nos temas da Agenda Regulatória 2017-2020.
    Tags: agenda regulatória processo regulatório infrações sanitárias¿
  • FABRICAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO

    Veja esclarecimentos sobre preparações antissépticas

    01/04/2020 - Nota esclarece pontos da norma que estabeleceu condições extraordinárias e temporárias para que empresas fabriquem itens como álcool gel sem autorização prévia.
    Tags: esclarecimento novo coronavírus preparações antissépticas ou sanitizantes
  • REGULAMENTAÇÃO

    Medicamentos: alteradas normas de distribuição

    31/03/2020 - Nova resolução da Anvisa muda também itens de boas práticas relacionados ao transporte e armazenamento de fármacos.
    Tags: transporte de medicamentos boas práticas distribuição de medicamentos armazenagem de medicamentos
  • DIRETORIA COLEGIADA

    Termina mandato do diretor Fernando Mendes

    31/03/2020 - Mendes exerceu o cargo de diretor da Anvisa por quase cinco anos, entre 15 de outubro de 2015 e 31 de março de 2020.
    Tags: diretoria colegiada fim de mandato
  • MEDIDAS PREVENTIVAS

    Atualizada RDC 347 sobre venda de álcool manipulado

    31/03/2020 - Resolução foi republicada no Diário Oficial da União desta terça-feira (31/3) para atualização do artigo 3º, que especifica as preparações oficinais permitidas.
    Tags: alcool gel medidas preventivas farmácias de manipulação novo coronavirus farmácias magistrais
  • Covid-19

    Orientações para compra de álcool gel

    31/03/2020 - CNCP, Anvisa e Inmetro alertam que o consumidor não deve adquirir produtos como álcool gel de fornecedores que não sejam supermercados, mercados e farmácias.
    Tags: álcool gel novo coronavírus
  • NOVO CORONAVÍRUS

    Entenda a liberação de cloroquina e hidroxicloroquina

    31/03/2020 - Para que novas indicações terapêuticas sejam incluídas nas bulas dos medicamentos, é necessária a demonstração de segurança e eficácia por meio de estudos clínicos com número representativo de participantes.
    Tags: novo coronavírus hidroxicloroquina cloroquina
  • ENSAIOS CLÍNICOS

    Covid-19: Anvisa apoia desenvolvimento de tratamentos

    31/03/2020 - Agência convoca empresas interessadas a enviarem informações sobre a condução de estudos e pesquisas para a produção de medicamentos para tratar a doença.
    Tags: pesquisa clínica novo coronavírus dossiês de desenvolvimento clínico
  • NOVO CORONAVÍRUS

    Covid-19: orientações sanitárias para tripulantes

    30/03/2020 - Já está disponível para consultas o documento que orienta a tripulação de voos nacionais e internacionais sobre a adoção de medidas sanitárias.
    Tags: novo coronavírus orientações sanitárias tripulantes de aeronaves
  • PREVENÇÃO E CONTROLE

    Portos, aeroportos e fronteiras: orientações reforçadas

    30/03/2020 - Anvisa publica notas técnicas com recomendações que devem ser adotadas e mantidas para evitar contágio pelo novo coronavírus (Sars-CoV-2).
    Tags: cuidados e prevenção portos e aeroportos novo coronavírus ações de controle sanitário
  • COVID-19

    Publicadas orientações sobre produção de álcool gel

    30/03/2020 - Material destinado a empresas traz passo a passo para fabricação de formulações antissépticas alcoólicas em pequena escala.
    Tags: alcool gel novo coronavírus guia para a produção formulações antissépticas alcoólicas
  • DICOL

    Acompanhe a 5ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada de 2020

    30/03/2020 - Em razão do novo coronavírus, regras especiais para participação presencial continuam válidas.
    Tags: dicol reunião pública reunião da diretoria colegiada novo coronavirus
  • COVID-19

    Medicamentos: entenda como ficam os prazos processuais

    28/03/2020 - Disponibilizado documento que reúne as principais dúvidas sobre os prazos processuais referentes a medicamentos e produtos biológicos após a publicação da RDC 355.
    Tags: medicamentos produtos biológicos covid-19 prazos processuais
  • Medidas sanitárias

    Anvisa fiscaliza voo com repatriados da Espanha

    28/03/2020 - Nenhum dos 23 estudantes apresentou sintomas de contaminação pelo coronavírus durante a viagem ou no momento do desembarque.
    Tags: aeroporto portos aeroportos e fronteiras fiscalização sanitária covid-19
  • MEDIDAS PREVENTIVAS

    Covid-19: orientação sobre doação de sangue

    27/03/2020 - Orientações para triagem clínica de candidatos à doação de sangue foram atualizadas pela Anvisa e pelo Ministério da Saúde.
    Tags: novo coronavírus hemocentros candidatos à doação de sangue triagem
  • NOVO CORONAVÍRUS

    Desinfecção de locais públicos: cheque os procedimentos

    27/03/2020 - Nota técnica apresenta recomendações e alertas sobre os procedimentos de desinfecção de locais públicos durante a pandemia de Covid-19.
    Tags: novo coronavírus desinfecção de locais públicos
  • AÇÃO ESTRATÉGICA

    Covid-19: liberada pesquisa com hidroxicloroquina

    27/03/2020 - A Anvisa autorizou o Hospital Israelita Albert Einstein a avançar nas pesquisas em busca da cura dessa doença, com segurança e rapidez.
    Tags: pesquisa clínica novo coronavírus covid-19 hidroxicloroquina cloroquina azitromicina
  • COVID-19

    Aeroportos continuam sob vigilância da Anvisa

    26/03/2020 - Pessoas sem sintomas não devem ficar retidas nos aeroportos, mas sim desembarcar e seguir as orientações gerais divulgadas para a população.
    Tags: medidas preventivas novo coronavirus aeroportos
  • TRANSPLANTES

    Covid-19: triagem de doadores de órgãos e tecidos

    26/03/2020 - Confira as orientações para serviços e profissionais de saúde sobre avaliação de doadores de órgãos e tecidos e de pacientes.
    Tags: transplantes novo coronavírus triagem de doadores doação de órgãos e tecidos
  • NOVO CORONAVÍRUS

    Exportação de cloroquina e azitromicina: veja a RDC 352

    26/03/2020 - De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada 352, a exportação necessitará temporariamente de autorização prévia da Anvisa.
    Tags: novo coronavírus hidroxicloroquina cloroquina
  • DIAGNÓSTICO

    Covid-19: aprovados seis novos testes

    26/03/2020 - Anvisa autoriza mais seis testes para o diagnóstico de Covid-19. Ao todo, 17 testes já foram aprovados.
    Tags: diagnóstico novo coronavírus diagnóstico do coronavírus kit de diagnóstico
  • AJUDA HUMANITÁRIA

    Passageiros do Le Boreal iniciam volta para casa

    26/03/2020 - Navio permaneceu navegando por 14 dias sem notificação ou suspeita de Covid-19 a bordo. Desembarque deve prosseguir até o próximo domingo.
    Tags: novo coronavírus covid-19 ajuda humanitária desembarque dos passageiros le boreal
  • NOVO CORONAVÍRUS

    Autorizados mais dez géis antissépticos

    26/03/2020 - Agência priorizou a análise de processos de registro de géis antissépticos para mãos, água sanitária e desinfetantes de uso geral e hospitalar.
    Tags: novo coronavírus medidas preventivas géis antissépticos
  • AVISO

    Manutenção da rede em 28/3 interromperá serviços

    26/03/2020 - Manutenção terá início às 23h do próximo sábado, dia 28/3, com previsão de retorno dos serviços à 1h de domingo, 29/3. Usuários devem antecipar petições para evitar transtornos.
    Tags: indisponibilidade de serviços manutenção da rede
  • NOVO CORONAVÍRUS

    Conheça os requisitos de importação por pessoa física

    26/03/2020 - Resolução da Anvisa prevê duas categorias de produtos: os sujeitos à fiscalização sanitária e os sujeitos a monitoramento e dispensados de fiscalização sanitária.
    Tags: requisitos para importação por pessoa física para uso próprio remessa expressa novo coronavírus bagagem acompanhada remessa postal
  • COVID-19

    Medicamentos controlados: receitas com assinatura digital

    26/03/2020 - Alternativa para evitar saídas de casa, a assinatura digital com certificação ICP-Brasil se aplica às receitas de controle especial e à prescrição de antimicrobianos.
    Tags: medicamentos controlados distribuição de receituários covid-19
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    • Segunda Diretoria
      • Gerência-Geral de Alimentos (GGALI)
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      • Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas (GGBIO)
      • Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos (Copec)
      • Apresentações
    • Terceira Diretoria
      • Gerência-Geral de Toxicologia (GGTOX)
      • Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS)
      • Gerência-Geral de Registro e Fiscalização de Produtos Fumígenos, derivados ou não do Tabaco (GGTAB)
      • Gerência-Geral de Cosméticos e Saneantes (GGCOS)
      • Gerência-Geral de Tecnologia em Serviços de Saúde (GGTES)
    • Quarta Diretoria
      • Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento das Infrações Sanitárias (Cajis)
      • Gerência de Laboratórios de Saúde Pública (Gelas)
      • Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária (GGFIS)
    • Quinta Diretoria
      • Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON)
      • Gerência de Produtos Controlados (GPCON)
      • Gerência-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados (GGPAF)
    • Unidades Organizacionais Específicas
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