- Info
6. Quais são os produtos já aprovados por meio do Projeto Orbis?
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Aprovações por meio do Projeto Orbis |
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Nome comercial |
IFA |
Tipo aprovação |
Data aprovação |
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Venclexta |
venetoclax |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
14/01/2019 |
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Dalinvi |
daratumumabe_hialuronidase |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
30/11/2020 |
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Tagrisso |
Osimertinibe |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
03/05/2021 |
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Opdivo |
nivolumabe |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
10/05/2021 |
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Tabrecta |
capmatinib |
Registro (novo) |
07/06/2021 |
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Lorbrena |
lorlatinibe |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
21/06/2021 |
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Verzenio |
abemaciclibe |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
09/08/2021 |
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Rybrevant |
amivantamabe |
Medicamento biológico novo |
20/09/2021 |
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Keytruda |
pembrolizumabe |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
18/10/2021 |
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Tecentriq |
atezolizumabe |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
29/11/2021 |
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Opdivo+Yervoy |
nivolumabe+ipilimimabe |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
30/11/2021 |
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Jakavi |
ruxoliitinib |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
21/02/2022 |
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Lumakras |
Sotorasib |
Registro (novo) |
02/03/2022 |
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Keytruda |
pembrolizumabe |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
23/05/2022 |
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Keytruda |
pembrolizumabe |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
13/06/2022 |
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Libtayo |
cemiplimabe |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
27/06/2022 |
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Enhertu |
trastuzumabe deruxtecana |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
27/06/2022 |
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Lynparza |
Olaparib |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
18/07/2022 |
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Opdivo |
nivolumabe |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
15/08/2022 |
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Opdivo+Yervoy |
nivolumabe+ipilimimabe |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
03/10/2022 |
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Keytruda |
pembrolizumabe |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
03/10/2022 |
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Imfinzi |
durvalumabe |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
17/10/2022 |
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Nubeqa |
darolutamide |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
24/10/2022 |
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Enhertu |
trastuzumabe deruxtecana |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
31/10/2022 |
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Keytruda |
pembrolizumabe |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
13/03/2023 |
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Exkivity |
Mobocertinib |
Registro (novo) |
27/03/2023 |
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Tecvayli |
teclistamabe |
Medicamento biológico novo |
27/03/2023 |
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Tanfilar/Mekinist |
trametinib/dabrafenib |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
04/09/2023 |
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Elrefixio |
elranatamabe |
Medicamento biológico novo |
30/10/2023 |
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OPDUALAG |
relatimab+nivolumab |
Medicamento biológico novo |
06/11/2023 |
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Enhertu |
trastuzumabe deruxtecana |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
06/11/2023 |
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Pluvicto |
PSMA-Lu177 |
Medicamento biológico novo |
22/12/2023 |
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Opdivo |
nivolumabe |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
04/03/2024 |
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Rybrevant |
amivantamabe |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
11/03/2024 |
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Rybrevant |
amivantamabe |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
08/04/2024 |
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Tagrisso |
osimertinib |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
16/04/2024 |
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Xtandi |
Enzalutamide |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
29/04/2024 |
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Keytruda |
pembrolizumabe |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
29/04/2024 |
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Truqap |
capivasertib |
Registro (novo) |
27/05/2024 |
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Opdivo |
nivolumabe |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
08/07/2024 |
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Padcev |
enfortumabe vedotina |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
15/07/2024 |
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Keytruda |
pembrolizumabe |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
16/09/2024 |
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Blincyto |
blinotumumabe |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
04/11/2024 |
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Imdelltra |
tarlatamabe |
Medicamento biológico novo |
18/11/2024 |
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Alecensa |
alectinib |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
25/11/2024 |
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Enhertu |
trastuzumabe deruxtecana |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
25/11/2024 |
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Imfinzi |
durvalumabe |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
02/12/2024 |
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Rybrevant |
amivantamabe |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
20/01/2025 |
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Tagrisso |
osimertinib |
Pós-registro (inclusão de indicação) |
22/04/2025 |
Atualização em 29/01/26
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Nome comercial
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IFA
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Tipo de aprovação
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Data da aprovação
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Brukinsa
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zanubrutinib
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Pós-registro (inclusão de indicação)
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23/06/2025
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Braftovi
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encorafenib
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Pós-registro (inclusão de indicação)
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21/07/2025
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Calquence
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acalabrutinib
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Pós-registro (inclusão de indicação)
|
30/06/2025
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CABOMETYX
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cabozantinib
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Pós-registro (inclusão de indicação)
|
07/07/2025
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Welireg
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belzutifan
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Pós-registro (inclusão de indicação)
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26/01/2026
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Opvidio
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Nivolumabe
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Pós-registro (inclusão de indicação)
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07/07/2025
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Keytruda
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pembrolizumabe
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Pós-registro (inclusão de indicação)
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28/07/2025
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Opvidio + Yervoy
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Nivolumabe + ipilimumabe
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Pós-registro (inclusão de indicação)
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04/08/2025
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Opvidio + Yervoy
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Nivolumabe + ipilimumabe
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Pós-registro (inclusão de indicação)
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11/08/2025
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Keytruda
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pembrolizumabe
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Pós-registro (inclusão de indicação)
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15/09/2025
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Minjuvi
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tafasitamabe
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Pós-registro (inclusão de indicação)
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26/01/2025
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