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29/10/2020 19h22
Atualizado em
03/12/2025 15h55
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APRIMORAMENTO DA QUALIDADE REGULATÓRIA
Guia orienta sobre Análise de Impacto Regulatório
06/02/2019
-
Documento expressa o entendimento da Agência sobre as melhores práticas relacionadas a procedimentos e métodos regulatórios.
Tags:
regulação
aprimoramento da regulação
aprimoramento da qualidade regulatória
guia de análise de impacto regulatório
ESPECIALIZAÇÃO
Curso gratuito: qualidade e segurança do paciente
06/02/2019
-
Especialização de 448 horas é voltada para profissionais que atuam em serviços de saúde e trabalhadores ligados à vigilância sanitária e à segurança do paciente.
Tags:
curso online
especialização
qualidade em saúde e segurança do paciente
curso à distância
REGULAMENTAÇÃO
Medicina tradicional: equipe da Anvisa visita China
06/02/2019
-
Missão da equipe é elaborar norma para produtos tradicionais comercializados no Brasil.
Tags:
regulamentação
produtos tradicionais
medicina tradicional chinesa
viagem à china
REUNIÃO PÚBLICA
Apresentação da CP 343/2017: inscrições encerradas
06/02/2019
-
Em menos de 24 horas, o total de inscritos para a reunião sobre a cadeia de distribuição de medicamentos atingiu a capacidade máxima da sala.
Tags:
reunião pública
cadeia produtiva de medicamentos
distribuição de medicamentos
fiscalização de medicamentos
REUNIÃO PÚBLICA
Anvisa apresentará norma sobre cadeia de medicamentos
05/02/2019
-
Inscrições para as 45 vagas disponíveis estão abertas até o dia 20 de fevereiro.
Tags:
fiscalização
reunião pública
fiscalização e monitoramento
cadeia produtiva de medicamentos
distribuição de medicamentos
HEPATITE C
Harvoni tem uso ampliado para crianças
04/02/2019
-
Medicamento é nova opção para tratamento de crianças a partir de 12 anos de idade, com hepatite C do genótipo viral 1 e com cirrose.
Tags:
hepatite c
nova indicação
harvoni
MEDICAMENTOS
Filas de registro e pós-registro têm redução
04/02/2019
-
Painel apresenta principais resultados sobre registro e pós-registro de insumos farmacêuticos ativos, medicamentos e produtos biológicos em 2018.
Tags:
medicamentos
medicamentos similares
medicamentos genéricos
registro de medicamentos
medicamentos inovadores
registro e pós-registro
redução de filas
DIRETORIA COLEGIADA
Acompanhe a reunião pública desta terça-feira, 5/2
04/02/2019
-
Pauta traz atualização do controle da lenalidomida e da lista de controle especial, além da apresentação do Guia de Análise de Impacto Regulatório.
Tags:
dicol
reunião pública
lenalidomida
substâncias de controle especial
AGILIDADE
Sistema facilita envio eletrônico de documentos
04/02/2019
-
Nova ferramenta permite que empresas enviem documentos eletronicamente para a Anvisa.
Tags:
sistema de peticionamento eletrônico
cumprimento eletrônico de exigência
exigência técnica
APERFEIÇOAMENTO
Nova ferramenta permite consulta sobre laboratórios analíticos
04/02/2019
-
Dados dos laboratórios habilitados podem ser acessados em um painel criado com o aperfeiçoamento da gestão.
Tags:
reblas
laboratórios analíticos
REDE NACIONAL
Anvisa divulga perfil analítico de laboratórios da rede
04/02/2019
-
Nova versão tem painel interativo que facilita o acesso a informações sobre ensaios realizados em produtos sujeitos à vigilância sanitária e de interesse à saúde.
Tags:
laboratórios analíticos
perfil analítico
rede nacional de laboratórios de vigilância sanitária
REUNIÃO PÚBLICA
Anvisa apresentará propostas de consultas públicas
01/02/2019
-
Dispositivos médicos de uso único ou reutilizáveis, boas práticas para o processamento de produtos e garantia da qualidade em serviços de saúde estão em discussão.
Tags:
reunião pública
dispositivos médicos
consulta pública 584
consulta pública 585
processamento de produtos usados na assistência à saúde
consulta pública 586
garantia da qualidade em serviços de saúde
TRANSPARÊNCIA
Acesse os votos da Diretoria Colegiada da Anvisa
01/02/2019
-
Votos da diretoria nos processos deliberados na 2ª Reunião Ordinária Pública da Anvisa já estão disponíveis para consulta.
Tags:
diretoria colegiada
reunião da diretoria colegiada
votos dos diretores
2ª reunião ordinária pública
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
Opine sobre componentes em embalagens de alimentos
01/02/2019
-
Anvisa abre consulta pública (CP) sobre o uso de aditivos destinados à elaboração de produtos plásticos e revestimentos poliméricos em contato com alimentos.
Tags:
alimentos
participação social
consulta pública 599
componentes em embalagens de alimentos
TRATAMENTO DA ASMA
Symbicort Turbuhaler tem nova indicação terapêutica
31/01/2019
-
Medicamento é nova opção para tratamento da asma em pacientes adultos e crianças com mais de 12 anos de idade.
Tags:
nova indicação
tratamento de asma
symbicort turbuhaler
IMUNIZAÇÃO
Aprovado registro de nova vacina contra meningite B
31/01/2019
-
Até o momento, somente a vacina Bexsero estava registrada no Brasil.
Tags:
medicamentos biológicos
imunização
nova vacina
meningite b
trumenba
ALIMENTOS
Agência discute proposta de guia para avaliação de probióticos
30/01/2019
-
Minuta do documento será apresentada em reunião nesta quinta-feira (31/1), em Brasília. Guia deve orientar empresas na elaboração de dossiê técnico-científico.
Tags:
alimentos
probiótico
avaliação de probióticos para uso em alimentos
20 ANOS DE REGULAÇÃO
Autoridades destacam importância da Anvisa
30/01/2019
-
Lançamento das comemorações dos 20 anos da instituição contou com a presença do ministro da Saúde, entre diversas outras autoridades e convidados.
Tags:
civp
20 anos da anvisa
certificado internacional de vacinação
emissão digital
REGISTRO
Zinforo: ampliação de uso para crianças e adolescentes
30/01/2019
-
Medicamento é indicado para tratar infecções complicadas de pele e tecidos moles.
Tags:
ceftarolina fosamila
aplicação de uso
pacientes pediátricos e adolescentes
ACESSO AMPLIADO
Anvisa registra novos medicamentos genéricos
30/01/2019
-
O genérico deve ser no mínimo 35% mais barato que o medicamento de referência.
Tags:
medicamentos genéricos
novos registros
daptomicina
valerato de estradiol
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
Anvisa 20 anos: participe da regulação sanitária!
29/01/2019
-
Ao comemorar 20 anos, a Agência presenteia a sociedade com o Cardápio de Participação Social, que mostra as várias formas de participar da regulação sanitária.
Tags:
participação social
regulação sanitária
cardápio de participação social
Solenidade
Cerimônia marca comemorações dos 20 anos da Anvisa
28/01/2019
-
Durante o evento, será lançado o serviço de emissão digital do Certificado Internacional de Vacinação, resultado de uma parceria com o Ministério da Economia. Com a medida, governo deve economizar R$ 120 milhões por ano.
Nota informativa
Lartruvo deixa de ser indicado para tratar sarcoma
25/01/2019
-
Decisão da Agência foi tomada em conjunto com o laboratório fabricante. Pacientes em tratamento devem procurar médico para mudar prescrição.
Tags:
olaratumabe
sarcoma de partes moles avançado ou metastático
benefício não confirmado
INOVAÇÃO
Certificado Internacional de Vacinação: emissão digital
25/01/2019
-
Redução de custos para o Estado e principalmente para os cidadãos pode chegar a R$ 120 milhões por ano.
Tags:
civp
certificado internacional de vacinação
emissão digital
20 ANOS
Anvisa, duas décadas de protagonismo
25/01/2019
-
Regulação exercida pela Agência abrange quase todos os setores da economia, em particular os segmentos movidos à base de inovação, pesquisa e avanço tecnológico.
Tags:
participação social
20 anos da anvisa
avanços na regulação
reconhecimento internacional
AGILIDADE
Sistema facilita envio de documentos para GGFIS
25/01/2019
-
Nova ferramenta permite que as empresas enviem, eletronicamente, documentos para atender exigências decorrentes de análises de petições.
Tags:
fiscalização
inspeção
peticionamento eletrônico
inspeção e fiscalização
sistema de peticionamento eletrônico
cumprimento eletrônico de exigência
fiscalização e monitoramento
AMPLIAÇÃO DE USO
Medicamentos biológicos: novas indicações terapêuticas
24/01/2019
-
Confira informações sobre os novos usos para três medicamentos com registros já autorizados pela Anvisa.
Tags:
medicamentos
nova indicação
RELATÓRIO
Regulação em números: principais resultados de 2018
24/01/2019
-
Publicação inédita da Anvisa traz números e avanços relacionados à melhoria da qualidade regulatória.
Tags:
melhoria da regulação
regulação em números
melhoria da qualidade regulatória
SERVIÇOS DE SAÚDE
Nota orienta sobre proibição de mercúrio em produtos
24/01/2019
-
Regras estabelecidas em 2017 começaram a valer no dia 1º de janeiro deste ano.
Tags:
serviços de saúde
mercúrio
medidor de pressão
proibição de mercúrio
termômetros
GUILHOTINA REGULATÓRIA
Consulta pública: opine sobre revogação de normas
22/01/2019
-
Prazo para envio de sugestões vai até 4 de fevereiro. Revisão de normas visa um marco regulatório simples, claro e eficaz.
Tags:
consulta pública
guilhotina regulatória
revogação de normas
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