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Publicado em 29/10/2020 19h22 Atualizado em 03/12/2025 15h55

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Autorização de Funcionamento

Autorização de funcionamento: novo método de análise
08/04/2019 - A fila para avaliação dos pedidos de concessão de Autorização de Funcionamento de Empresas (AFE) e Autorização Especial passa a ser organizada em grupos.
Tags: autorização de funcionamento fila de análise redução do passivo
RELATÓRIO DE GESTÃO

Anvisa divulga resultados alcançados em 2018
08/04/2019 - Documento já está disponível para consulta no portal da instituição.
Tags: transparência relatório de gestão relatório anual
AUTORIDADES REGULADORAS

ICH lança edital para apoio a treinamentos
08/04/2019 - Colaboração envolve desenvolvimento de treinamentos online, elaboração e uma biblioteca de estudos de caso, participação em atividades de capacitação presenciais e serviços de consultoria ao ICH.
Tags: chamamento público autoridades reguladoras ich registro de medicamentos
BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

Inspeção a fábricas de medicamentos é tema de curso
05/04/2019 - Atividade é voltada para servidores da Anvisa que realizam visitas de inspeção aos estabelecimentos de fabricação de medicamentos.
Tags: fiscalização fiscalização de medicamentos cursos
SNVS

Vigilâncias Sanitárias ganham sala especial na Anvisa
04/04/2019 - Ambiente preparado para integrantes do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) tem o objetivo de estreitar a comunicação entre todos os membros do sistema.
Tags: snvs sistema nacional de vigilância sanitária asnvs sala especial
Laureado

Prêmio Nobel de Química de 2016 fará palestra na Anvisa
03/04/2019 - Fraser Stoddart estará na sede da Anvisa, em Brasília, no dia 9/4, para falar sobre sua descoberta e os avanços para nanotecnologia e medicina.
Tags: palestra nobel de química ciência nobel laureados fraser stoddart astrazeneca
Alimentos

Relatório sobre rotulagem nutricional é apresentado
02/04/2019 - Documento traz a compilação de 33 mil contribuições recebidas pela Anvisa durante a Tomada Pública de Subsídios para a revisão do regulamento que trata da rotulagem nutricional de alimentos.
DIRETORIA COLEGIADA

Acompanhe a 10ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada de 2019
02/04/2019 - Além da apresentação do novo modelo regulatório da Agência, estão previstas análises de cinco propostas para abertura de processos regulatórios, três consultas públicas e seis instrumentos regulatórios.
Tags: dicol reunião pública
REGULARIZAÇÃO DE PRODUTOS

Conheça orientações sobre produtos de menor risco
02/04/2019 - A partir do dia 2 de maio, produtos médicos e produtos para diagnóstico in vitro de classe de risco I deverão ser submetidos ao processo de notificação, ao invés do cadastramento.
Tags: orientação dispositivos médicos regime de notificação documento orientativo produtos para a saúde de risco i
BAIXO RISCO

Participe da Consulta Pública sobre produtos biológicos
02/04/2019 - A atuação regulatória visa debater o registro de produtos biológicos de menor complexidade em conjunto com a sociedade e o setor regulado.
Tags: consulta pública produtos biológicos
APERFEIÇOAMENTO

Anvisa tem novo modelo regulatório
01/04/2019 - Objetivo é melhorar o processo de elaboração da regulamentação sanitária brasileira.
Tags: aprimoramento da regulação avanços na regulação novo modelo novo modelo regulatório
PARTICIPAÇÃO SOCIAL

Publicado edital de chamamento para stents coronários
01/04/2019 - Com este edital, a Anvisa reforça as ações para contribuir na redução de informações imperfeitas e assimétricas presentes no mercado de produtos para saúde do Brasil.
Tags: participação social edital de chamamento stents coronários consultas dirigidas
Fabricação de medicamentos

Anvisa solicitará envio de Arquivo Mestre de Planta
29/03/2019 - Empresas deverão atender ao edital de chamamento para o envio do documento, que passará a compor o processo de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF).
Tags: boas práticas de fabricação arquivo mestre de planta pics
Seminário internacional

Falsificação de medicamento: Anvisa participa de evento
29/03/2019 - Seminário internacional reúne representantes de países ibero-americanos, com o intuito de promover o intercâmbio de informações e conhecimentos sobre o tema.
Tags: seminário internacional medicamento falsificado
AÇÕES DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

Anvisa faz avaliação nacional em serviços de saúde
29/03/2019 - O levantamento será feito por meio de formulário eletrônico, que está disponível até o dia 30 de abril.
Tags: serviços de saúde avaliação nacional das ações de vigilância sanitária
ALIMENTOS

Guia orienta sobre instrução processual de probióticos
28/03/2019 - Recomendações têm efeito imediato. Interessados podem encaminhar contribuições para o documento até o dia 26 de março de 2020.
Tags: avaliação de probióticos para uso em alimentos probióticos guia de orientação instrução processual uso de probióticos em alimentos
RELATÓRIO

Serviços de interesse à saúde: conheça as denúncias
28/03/2019 - Sexta edição do relatório anual traça um panorama das denúncias em serviços de interesse para a saúde feitas em 2018.
Tags: denúncias serviços de interesse à saúde relatório anual relatório 2018 transparência da informação
DISPOSITIVOS MÉDICOS

Eventos adversos: fórum quer padronizar terminologia
27/03/2019 - Reunião discute a harmonização de termos e códigos para facilitar a comunicação entre agências reguladoras internacionais, fabricantes e serviços de saúde.
Tags: dispositivos médicos eventos adversos fórum internacional de reguladores de dispositivos médicos
REGULAMENTAÇÃO

Participe da revisão do guia de amostras laboratoriais
27/03/2019 - Texto da publicação recebe sugestões da sociedade pelo formulário eletrônico, até o dia 16/9.
Tags: laboratórios analíticos funcionamento de laboratórios analíticos guia 19 revisão do guia sobre amostras laboratoriais amostras para análises laboratoriais
BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

Medicamentos: debate sobre BPF lota auditório da Anvisa
26/03/2019
Tags: boas práticas de fabricação de medicamentos bpf revisão do marco regulatório diálogo técnico pics esquema de cooperação de inspeção farmacêutica
PRODUTOS PARA SAÚDE

Agência esclarece sobre transferência de titularidade
26/03/2019 - Confira informações sobre ajustes nos códigos e checklists de documentos.
Tags: sistema de peticionamento eletrônico orientação para peticionamento eletrônico de produtos para a saúde
AVALIAÇÃO DE RISCOS

Inspeções de CBPF: empresas podem solicitar antecipação
26/03/2019 - Pedidos das empresas são atendidos com mais agilidade. Inspeções agendadas para o segundo semestre podem ser antecipadas.
Tags: certificação de boas práticas de fabricação de medicamentos inspeções internacionais antecipação das inspeções
DIRETORIA COLEGIADA

Acompanhe a 9ª reunião da Dicol de 2019
25/03/2019 - Diretoria analisará alterações na norma de peticionamento de Autorização de Funcionamento e de Autorização Especial de farmácias e drogarias.
Tags: dicol autorização especial reunião pública autorização de funcionamento farmácias e drogarias
BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

Webinar: elaboração do arquivo mestre da planta
25/03/2019 - O seminário virtual, que ocorre nesta quinta-feira (28/3), irá orientar o setor regulado com relação à elaboração do Arquivo Mestre da Planta.
Tags: webinar seminário virtual regras para fabricação de medicamentos arquivo mestre de planta
Consulta pública

Consulta: funcionamento de laboratórios analíticos
25/03/2019 - O prazo de contribuição da Consulta Pública 632/2019 tem início nesta quarta-feira (27/3) e vai até o dia 25 de junho.
Tags: participação social laboratório laboratórios analíticos cp 632 funcionamento de laboratórios analíticos
MEDICAMENTOS

Anvisa orienta sobre aditamentos de petições
22/03/2019 - Área de medicamentos estabelece fluxo para o protocolo dos aditamentos de análises simultâneas para registro, renovação e alteração pós-registro de medicamentos.
Tags: medicamentos registro aditamento de petições análises simultâneas renovação e alteração pós-registro de medicamentos
Sem receita

Medicamentos isentos de prescrição: Anvisa discute tema
22/03/2019 - Seminário discutiu as tendências do consumo brasileiro e o uso dos medicamentos isentos de prescrição no autocuidado.
Tags: mips medicamentos isentos de prescrição 2º seminário sobre mips
TREINAMENTO

Servidores participam de curso sobre inspeção em navios
22/03/2019 - Atividade foi promovida pela Associação Científica Europeia para a Saúde e Higiene no Transporte Marítimo (SHIPSAN) com base nas normas e padrões de inspeção europeus.
Tags: curso sobre inspeção em navios de cruzeiro vigilância de doenças transmissíveis em navios de passageiros manejo de resíduos sólidos controle de gestão de surtos
PARTICIPAÇÃO SOCIAL

Consultas sobre serviços de radiologia são prorrogadas
22/03/2019 - Novo prazo para o envio de contribuições vai até 17/5. Objetivo é debater o regulamento sanitário para os serviços de radiologia diagnóstica ou intervencionista.
Tags: participação social prorrogação de consultas públicas radiologia diagnóstica ou intervencionista
MEDIDA CAUTELAR

Atualizadas informações sobre próteses mamárias
21/03/2019 - Importação, comercialização e utilização dos produtos da empresa Allergan voltam a ser liberadas a partir desta quinta-feira (21/3).
Tags: produtos para a saúde liberação de próteses mamárias implantes mamários allergan medida cautelar

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