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Publicado em
29/10/2020 19h22
Atualizado em
31/03/2026 16h08
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SEMINÁRIO VIRTUAL
Webinar: repositório documental de dispositivos médicos
05/03/2020
-
No dia 9 de março, às 15h, a Anvisa irá realizar um seminário virtual sobre “Repositório documental de dispositivos médicos”. Participe!
Tags:
dispositivos médicos
webinar
seminário virtual
repositório documental
TRANSPARÊNCIA
Anvisa apresenta balanço de ações contra Covid-19
05/03/2020
-
Informações foram apresentadas durante sessão da Comissão Externa da Câmara dos Deputados, criada para acompanhar as medidas contra o novo coronavírus.
Tags:
novo coronavírus
balanço de ações
câmara dos deputados
comissão externa
SESSÃO ESPECIAL
Doenças raras são tema de solenidade no Senado Federal
04/03/2020
-
Nesta quarta-feira (4/3), a Anvisa participou de sessão especial sobre o Dia Mundial das Doenças Raras, realizada no plenário do Senado Federal.
Tags:
ensaios clínicos
doenças raras
rdc 205-2017
medicamentos aprovados
REGULAÇÃO
Consulta sobre simplificação regulatória vai até 30/4
04/03/2020
-
Contribuições serão úteis para mapear o conteúdo que pode ser simplificado ou eliminado dos atos normativos e para os trabalhos de revisão e consolidação das normas.
Tags:
participação social
edital de chamamento
aprimoramento regulatório
simplificação regulatória
edição de normas
FARMACOVIGILÂNCIA
Dicionário MedDRA lança termos em português do Brasil
03/03/2020
-
Versão 23.0 do Dicionário Médico para Atividades Regulatórias, entre outras atualizações, apresenta termos MedDRA em português brasileiro.
Tags:
produtos farmacêuticos
ich
farmacovigilância
harmonização internacional
meddra
dicionário médico para atividades regulatórias
DICOL
Acompanhe a 3ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada
02/03/2020
-
Pauta inclui propostas de abertura de processo regulatório, resoluções, instrução normativa e consultas públicas, entre outros assuntos.
Tags:
diretoria colegiada
dicol
reunião pública
PUBLICAÇÃO
Divulgado 9º Boletim de Farmacovigilância
02/03/2020
-
Nesta edição, o tema são os medicamentos isentos de prescrição (MIPs), indicados para o alívio de sintomas de doenças leves e vendidos sem receita médica.
Tags:
medicamentos
notificação
automedicação
mips
eventos adversos
vigimed
medicamentos isentos de prescrição
boletim de farmacovigilância
SELEÇÃO
Transformação digital: aberto edital de seleção
02/03/2020
-
Serão selecionados três servidores para atuar na transformação digital da Agência, com cessão temporária e recebimento de gratificação.
Tags:
seleção
edital
transformação digital
DIA MUNDIAL DAS DOENÇAS RARAS
Recorde de medicamentos aprovados para doenças raras
28/02/2020
-
Em 2019, foram aprovados 21 medicamentos e 30 ensaios clínicos destinados a doenças raras.
Tags:
ensaios clínicos
doenças raras
produtos de terapias avançadas
medicamentos aprovados
balanço de 2019
MEDIDAS PREVENTIVAS
Covid-19: empresas devem informar dados de produtos
28/02/2020
-
Com a medida, a Anvisa irá requerer informações sobre produtos utilizados nos planos de contingenciamento da Covid-19.
Tags:
novo coronavírus
medidas preventivas
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
Reta final para contribuições a três consultas públicas
28/02/2020
-
As CPs em fase de encerramento são: 758, sobre rotulagem de cosméticos, 759, sobre gases medicinais, e 775, sobre importação em caráter de excepcionalidade.
Tags:
consultas públicas
encerramento do prazo
cp 758
cp 759
cp 775
DIA MUNDIAL DAS DOENÇAS RARAS
Doenças raras: 29/2 chama atenção para problema mundial
28/02/2020
-
Objetivo da data é sensibilizar a população, os profissionais e os serviços de saúde em relação aos tipos de doenças raras e às dificuldades que os pacientes enfrentam.
Tags:
doenças raras
rdc 205-2017
dia mundial
PETICIONAMENTO ELETRÔNICO
Solicita estende peticionamento a produtos controlados
27/02/2020
-
Confira os processos relacionados a produtos controlados que estão disponíveis no Sistema Solicita para peticionamento eletrônico.
Tags:
produtos controlados
peticionamento eletrônico
controlados
sistema solicita
MEDIDAS PREVENTIVAS
Entenda ação da Anvisa na identificação de passageiros
26/02/2020
-
Agência solicitou lista de passageiros à companhia aérea que transportou passageiro com resultado positivo para o vírus. Ação faz parte do protocolo já adotado pela Anvisa.
Tags:
novo coronavírus
medidas preventivas
MEDIDAS PREVENTIVAS
Coronavírus: ações da Anvisa sobre caso confirmado
25/02/2020
-
Agência solicitou lista de passageiros à companhia aérea que transportou passageiro com resultado positivo para o vírus. Lista será encaminhada ao Cievs.
Tags:
novo coronavírus
medidas preventivas
caso suspeito
MEDIDAS PREVENTIVAS
Coronavírus: regras de triagem para doação de sangue
21/02/2020
-
Medida deverá ser adotada pelos bancos de sangue do país. Inclusão faz parte da atualização de critérios para doação, que historicamente já inclui dengue, chikungunya e zika.
Tags:
novo coronavírus
Atendimento
Carnaval: horário de funcionamento dos postos da Anvisa nos estados
21/02/2020
-
Os postos que possuem horário de funcionamento administrativo atenderão de acordo com os dias e os horários de funcionamento da sede da Agência.
Tags:
horário de funcionamento
horário de atendimento ao público
TRANSPARÊNCIA
Oficina reúne servidores para debater Lei de Acesso à Informação
21/02/2020
-
Todas as diretorias foram representadas nesta atividade transversal, que prevê revisão no fluxo da Lei de Acesso à Informação. Servidores da Procuradoria, Corregedoria e Ouvidoria também participaram.
Tags:
oficina
lei de acesso à informação
lai
MEDIDAS DE PREVENÇÃO
Como é a inspeção em navios de cruzeiro
21/02/2020
-
Saúde dos passageiros, tratamento da água, manipulação dos alimentos e desinfecção das áreas de recreação são alguns dos principais pontos de atenção em vistorias.
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novo coronavírus
medidas preventivas
MEDIDAS PREVENTIVAS
Paranaguá: Anvisa realiza simulação de caso de Covid-19
21/02/2020
-
Ação não será aberta a pessoas que não estejam participando do exercício. A divulgação prévia da atividade atende à necessidade de evitar a circulação de qualquer boato.
Tags:
novo coronavírus
medidas preventivas
Coronavírus
Resultado da inspeção da Anvisa no navio Kota Pemimpin
19/02/2020
-
Nenhum dos 25 tripulantes apresenta sintomas de coronavírus (Covid-19). O navio receberá o Certificado de Livre Prática para operar no porto.
Tags:
portos aeroportos e fronteiras
inspeção sanitária
novo coronavírus
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
Consultas públicas tratam de contaminantes em alimentos
19/02/2020
-
Prazo para envio de contribuições é de 45 dias.
Tags:
consulta pública
participação social
contaminantes em alimentos
concentração de contaminantes
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
Aberta consulta pública sobre saneantes
19/02/2020
-
Interessados em participar têm até o dia 20/4 para o envio de comentários e sugestões ao texto da proposta de regulamento.
Tags:
consulta pública
participação social
registro de saneantes
classificação de saneantes
MONITORAMENTO E CONTROLE
Criado Sistema Nacional de Biovigilância
19/02/2020
-
Aprovado pela Diretoria Colegiada da Anvisa, trata-se do primeiro marco regulatório relacionado ao tema na América Latina.
Tags:
transplantes
sistema nacional de biovigilância
minimização de riscos
Cruzeiros
Anvisa orienta empresas de navios de cruzeiro
18/02/2020
-
Agência reforçou orientações sobre saúde a bordo em navios de passageiros.
Tags:
navios de cruzeiro
novo coronavírus
PORTO DE SANTOS
Adiada atracagem do navio Kota Pemimpin
18/02/2020
-
A inspeção na embarcação é necessária para que a Anvisa possa emitir o Certificado de Livre Prática (CLP), documento fornecido a todas as embarcações regulares que atracam nos portos brasileiros.
Tags:
portos aeroportos e fronteiras
novo coronavírus
navios de carga
PETICIONAMENTO ELETRÔNICO
Adiado uso do Sistema Solicita para cosméticos
18/02/2020
-
Devido ao volume de ajustes e à complexidade, não foi possível deixar o sistema operável para as petições primárias e secundárias até esta terça-feira (18/2), como previsto.
Tags:
cosméticos
novo sistema
cosméticos e perfumes
sistema solicita
adiamento
CONVERGÊNCIA REGULATÓRIA
IFAs: Brasil cumpre padrão de controle europeu
18/02/2020
-
Comissão Europeia renova reconhecimento da equivalência do controle brasileiro de insumos farmacêuticos ativos usados na produção de medicamentos.
Tags:
união europeia
convergência regulatória
insumos farmacêuticos ativos
ifas
dg sante
REUNIÃO PÚBLICA
Aprovada norma sobre produtos de terapias avançadas
18/02/2020
-
A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, nesta terça-feira (18/2), texto normativo que permitirá ao Brasil desenvolver e registrar produtos a partir de células e genes humanos.
Tags:
terapia gênica
produtos de terapia avançada
registro de produtos de terapias avançadas
QUALIDADE REGULATÓRIA
Avanços na regulação: principais resultados de 2019
18/02/2020
-
Foi publicado o relatório Regulação em Números, que faz um balanço das ações realizadas em 2019 relacionadas à melhoria da qualidade regulatória na Anvisa.
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análise de impacto regulatório
regulação em números
aprimoramento da qualidade regulatória
qualidade regulatória
observatório de regulação
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