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Publicado em
29/10/2020 19h22
Atualizado em
08/06/2026 15h38
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NOVO CORONAVÍRUS
Nota esclarece sobre produtos têxteis antivirais e antibacterianos
22/09/2020
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novo coronavírus
covid-19
produtos têxteis com propriedade antiviral
produtos para a saúde
COVID-19
Criada Comissão de Segurança Sanitária em Guarulhos
21/09/2020
-
Comissão estabelecerá planos de ação locais e vai reforçar a comunicação com instâncias superiores.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
aeroporto
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
Reaberta consulta dirigida sobre serviços de saúde
21/09/2020
-
A consulta dirigida para definição do Glossário de Serviços de Saúde receberá contribuições até 19 de novembro.
Tags:
serviços de saúde
consulta dirigida
glossário de serviços de saúde
PORTOS
Evento: Liberação de embarcações em tempos de Covid-19
21/09/2020
-
Objetivo do evento é apresentar as recomendações da Anvisa relacionadas ao embarque e desembarque de tripulantes durante a pandemia do novo coronavírus.
Tags:
portos
novo coronavírus
covid-19
embarque e desembarque
PETICIONAMENTO ELETRÔNICO
Participe do webinar sobre registro de saneantes
21/09/2020
-
Seminário virtual será realizado na quinta-feira (24/9), a partir das 10h. Objetivo é orientar o setor regulado a registrar um saneante a partir do Solicita.
Tags:
peticionamento eletrônico
webinar
saneantes
sistema solicita
ENFRENTAMENTO
Covid-19: nota traz orientações para bancos de tecidos
21/09/2020
-
Material traz atualização das recomendações sanitárias relacionadas à mitigação de riscos na utilização de tecidos humanos para transplantes.
Tags:
bancos de tecidos
novo coronavírus
covid-19
BAIXO RISCO
Dispositivos médicos têm novo regime de regularização
18/09/2020
-
As mudanças nos regulamentos não trazem impacto para o setor produtivo, visto que não haverá modificação na forma de encaminhamento das petições relativas aos dispositivos médicos, tampouco na documentação necessária para a instrução processual.
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produtos para a saúde
dispositivos médicos
baixo risco
regime de notificação
TRANSPARÊNCIA
Participe do Webinar sobre Boas Práticas Farmacêuticas
18/09/2020
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Para participar do Webinar, não é necessário efetuar nenhum tipo de cadastro prévio. Basta clicar no link abaixo no dia e horário agendados.
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webinar
seminário virtual
serviços de saúde
boas práticas farmacêuticas
COVID-19
Autorizada ampliação dos estudos de vacina contra Covid-19
18/09/2020
-
Estudos da vacina da Pfizer-Wyeth incluirão mais mil participantes. Além disso, faixa etária de voluntários é ampliada.
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covid-19
medicamentos
novo coronavírus
vacina contra covid-19
NOVO CORONAVÍRUS
Autorizada ampliação dos estudos de vacina contra Covid-19
17/09/2020
-
Estudos da vacina Oxford-Astrazeneca incluirão mais 5 mil participantes no Brasil e outros dois estados. Além disso, faixa etária de voluntários é ampliada.
Tags:
covid-19
novo coronavírus
vacina contra covid-19
NOVO CORONAVÍRUS
Painel mostra dados sobre medicamentos para Covid-19
17/09/2020
-
Ferramenta traz informações do monitoramento sobre fabricação, importação e distribuição de fármacos utilizados em pacientes infectados pelo Sars-CoV-2.
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novo coronavírus
covid-19
medicamentos
monitoramento
NOTIFICAÇÃO DE EVENTOS ADVERSOS
VigiMed inclui dicionário MedDRA em português do Brasil
17/09/2020
-
O VigiMed passa a disponibilizar a versão do MedDRA em português do Brasil a partir deste mês.
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vigimed
eventos adversos
meddra
FALECIMENTO
Nota de Pesar pelo falecimento do Dr. Carlini
16/09/2020
-
Professor Carlini, como era conhecido, conduziu diversas pesquisas junto a CEME, a Central de Medicamentos, nos anos 80, trabalhando na demonstração dos efeitos medicinais de várias plantas brasileiras como a espinheira santa.
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nota de pesar
nota de falecimento
TRANSPARÊNCIA
Alterado calendário de reuniões da Diretoria Colegiada
16/09/2020
-
Reunião do dia 29 de setembro foi cancelada
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dicol
diretoria colegiada
calendário da dicol
FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA
BPF de produtos para saúde: zerada fila de petições
15/09/2020
-
Fila de análise de petições de Certificação de Boas Práticas de Fabricação Internacional de Produtos para Saúde foi liquidada.
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covid-19
produtos para a saúde
novo coronavírus
boas práticas de fabricação
ATENDIMENTO
Informe sobre instabilidade no SAT
15/09/2020
-
A Anvisa já está atuando para solucionar problema relacionado ao envio de mensagem eletrônica com confirmação de protocolo.
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serviço de atendimento
instabilidade no sistema
sat
AGROTÓXICOS
Paraquate: Anvisa mantém data para banimento
15/09/2020
-
Decisão foi tomada durante a 18ª Reunião da Dicol, nesta terça-feira (15/9).
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agrotóxicos
paraquate
banimento
ENSAIOS CLÍNICOS
Publicados guias de inspeção em Boas Práticas Clínicas
15/09/2020
-
Anvisa publicou dois guias de BPC referentes a ensaios clínicos com medicamentos e produtos biológicos.
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medicamentos
guias
pesquisa clínica
PETICIONAMENTO ELETRÔNICO
Solicita: migração de produtos de terapia avançada
14/09/2020
-
Petições de ensaios clínicos, Certificação de Boas Práticas de Fabricação, Registro e Enquadramento de Produto de Terapia Avançada migram para o sistema Solicita.
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peticionamento eletrônico
sistema solicita
TRANSPARÊNCIA
Alteração no horário da 18ª Reunião da Dicol de 9h para 10h
14/09/2020
-
Constam na pauta desta edição propostas de abertura de seis processos regulatórios com dispensa de AIR devido à urgência e relevância, entre outros pontos.
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dicol
diretoria colegiada
reunião pública
SEMINÁRIO VIRTUAL
Segurança do paciente é tema de Webinar
14/09/2020
-
Ação faz parte dos eventos para comemorar o Dia Mundial da Segurança do Paciente.
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webinar
seminário virtual
segurança do paciente
serviços de saúde
COVID-19
Medicamentos: novo código para petições de pós-registro
14/09/2020
-
Já está disponível código de assunto referente à implementação imediata de petições de pós-registro relacionadas à inclusão de fabricante de IFA de medicamentos.
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covid-19
medicamentos
novo coronavírus
peticionamento eletrônico
sistema solicita
ESCLARECIMENTO
Informações técnicas sobre termômetro infravermelho
14/09/2020
-
Anvisa esclarece sobre notícia falsa envolvendo a segurança de equipamento usado para triagem por meio de medição de temperatura corporal.
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produtos para a saúde
termômetro
CERTIFICADO DE VACINAÇÃO
CIVP para febre amarela será emitido apenas de maneira digital
14/09/2020
-
Postos da Anvisa deixarão de emitir o Certificado Internacional de Vacinação de forma presencial.
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portos, aeroportos e fronteiras
certificado de vacinação
civp
certificado de vacinação contra a febre amarela
Vacinas
Covid-19: Fique por dentro do mapa das vacinas em teste no Brasil
14/09/2020
-
Você vai encontrar nesta matéria as especificações – tais como tecnologia empregada, número de voluntários e estados participantes – das vacinas em estudo no país.
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vacina contra covid-19
COVID-19
Anvisa aprova retomada do estudo da vacina de Oxford
12/09/2020
-
Após avaliar os dados do evento adverso, sua causalidade e o conjunto de dados de segurança gerados no estudo, a Agência concluiu que a relação benefício/risco se mantém favorável e, por isso, o estudo poderá ser retomado.
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vacina contra covid-19
COVID-19
Atualização vacina de Oxford: Anvisa recebe dados de laboratório
12/09/2020
-
A Agência reitera que está comprometida com a celeridade na análise de todos os dados. Ao mesmo tempo, trabalha para garantir a segurança dos participantes do estudo clínico no Brasil.
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covid-19
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medicamentos
vacina contra covid-19
COVID-19
Nota da Anvisa sobre anúncio da retomada dos estudos da vacina de Oxford
12/09/2020
-
Para que a reativação do estudo clínico ocorra no Brasil, a Anvisa espera receber nos próximos dias o peticionamento da empresa AstraZeneca.
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medicamentos
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vacina contra covid-19
COVID-19
Anvisa e agência inglesa discutem vacina de Oxford
11/09/2020
-
Agências brasileira e inglesa tiveram reunião nesta sexta-feira (11/9) para tratar sobre evento adverso em voluntária da vacina de Oxford.
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medicamentos
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covid-19
vacina contra covid-19
TRANSFORMAÇÃO DIGITAL
Prorrogado prazo para inativação de ferramenta
11/09/2020
-
Inativação de ferramenta de cumprimento de exigência foi prorrogada para o dia 16/12/2020.
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peticionamento eletrônico
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