Blauimuno® (imunoglobulina humana) : novo registro
Nome do produto |
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Empresa |
Blau Farmacêutica S.A. |
Categoria |
Produto Biológico - Registro de Produto pela Via de Desenvolvimento Individual |
Indicação |
Blauimuno® é indicado para:
• Síndromes de imunodeficiência primária (IDP) com produção de anticorpos comprometida. • Imunoodeficiências secundárias (IDS) em pacientes que sofrem de infecções graves ou recorrentes, tratamento antimicrobiano ineficaz e tenham uma deficiência de anticorpos específicos comprovada (DAEC)* ou nível sérico de IgG < 4 g/L. * • DAEC = falha em verificar um aumento de pelo menos 2 vezes na titulação de anticorpos IgG nas vacinas de antígenos de polissacarídeos e polipeptídios. Imunomodulacão em adultos e criancas e adolescentes (0-18 anos) em: • Trombocitopenia imune primária (PTI), em pacientes com alto risco de sangramento ou antes da cirurgia para corrigir a contagem de plaquetas; • Síndrome de Guillain Barré; • Doença de Kawasaki (em conjunto com ácido acetilsalicílico) • Polirradiculoneuropatia desmielinizante inflamatória crônica (PDIC) • Neuropatia motora multifocal (NMM) |
Publicação no DOU |
30/03/2020 |
Mais informações |
Blauimuno® é uma solução para perfusão que contém imunoglobulina proteica humana. As imunoglobulinas são anticorpos e constituintes normais do sangue humano e protegem contra infecções. Blauimuno® é usado para aumentar os níveis de anticorpos no sangue, quando o nível de anticorpos está muito baixo ou se você precisa de anticorpos adicionais em certas doenças. A administração de anticorpos também pode ter um efeito no caso de um sistema imune comprometido. O Produto foi registrado em conformidade com a RDC nº 55/2010. |