Guia de Boas Práticas Clínicas ICH E6(R2) - Traduzido para português, versão Anvisa de Novembro-2019.pdf — por Danilo Molina — última modificação 22/10/2020 11h23
Documento das Américas - Boas Práticas Clínicas.pdf — por Daniele Carcute — última modificação 04/12/2020 16h42
Documento das Américas - Boas Práticas Clínicas - Versão em Espanhol.pdf — por Daniele Carcute — última modificação 04/12/2020 16h42
Guia para a Condução de Estudos Não Clínicos de Toxicologia e Segurança Farmacológica Necessários ao Desenvolvimento de Medicamentos - Versão 2.pdf — por Danilo Molina — última modificação 22/10/2020 11h24
Manual para Notificação de Eventos Adversos e Monitoramento de Segurança em Ensaios Clínicos - 1ª Edição.pdf — por Danilo Molina — última modificação 22/10/2020 11h26
Manual para Submissão de Relatórios de Acompanhamento - 1ª Edição.pdf — por Danilo Molina — última modificação 22/10/2020 11h26
Manual de Instruções para utilização da consulta de ensaios clínicos autorizados - 2ª Versão.pdf — por Daniele Carcute — última modificação 04/12/2020 16h42
Manual de Submissão dos Requisitos de Qualidade referente aos Produtos sob Investigação Utilizados em Ensaios Clínicos – Produtos Biológicos - 3a Edição.pdf — por Daniele Carcute — última modificação 04/12/2020 16h42
Manual de Submissão dos Requisitos de Qualidade referente aos Produtos sob Investigação Utilizados em Ensaios Clínicos – Medicamentos Sintéticos e Semissintéticos - 3a Edição.pdf — por Daniele Carcute — última modificação 04/12/2020 16h43
Manual Para Submissão de Modificações, Emendas, Suspensões e Cancelamentos - 5ª edição.pdf — por Daniele Carcute — última modificação 26/04/2021 18h57
Manual para Submissão de Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) e Dossiê Específico de Ensaio Clínico - 3ª edição.pdf — por Daniele Carcute — última modificação 04/12/2020 16h43
ANEXO do Manual de Submissão dos Dados de Qualidade Referente aos Produtos sob Investigação Utilizados em Ensaios Clínicos – Medicamentos Sintéticos e Semissint — por Danilo Molina — última modificação 22/10/2020 11h53
ANEXO do Manual de Submissão dos Dados de Qualidade Referente aos Produtos sob Investigação Utilizados em Ensaios Clínicos – Produtos Biológicos — por Danilo Molina — última modificação 22/10/2020 11h54
ANEXO do Manual para submissão de dossiê de desenvolvimento clínico de medicamento (DDCM) e dossiê específico de ensaio clínico - 3ª Edição — por Danilo Molina — última modificação 22/10/2020 11h54
Anexo-do-manual-de-submissao-dos-dados-de-qualidade-referente-aos-produtos-sob-investigacao-utilizados-em-ensaios-clinicos-2013.docx — por Miriam Onishi — última modificação 26/05/2021 15h37
Guia inspeção BPC nº 35 Anvisa - versão 1.pdf — por Miriam Onishi — última modificação 26/05/2021 15h44
Guia inspeção BPC nº 36 Anvisa - versão 1.pdf — por Miriam Onishi — última modificação 26/05/2021 15h44
Modelos_inspecaoBPC_centros_Anexo1,2,6.docx — por Miriam Onishi — última modificação 26/05/2021 15h44
Guia 22_Estudos nao clinicos fitoterapicos.pdf — por Miriam Onishi — última modificação 09/11/2021 10h48