Inspeção
A inspeção sanitária constitui atividade essencial exercida pelo Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), tendo em vista sua função de fiscalizar os estabelecimentos sujeitos à ação de vigilância sanitária. Ela possui o objetivo principal de verificar e fazer cumprir os requisitos de Boas Práticas e demais determinações previstas na legislação sanitária vigente aplicável aos estabelecimentos de Sangue, Tecidos e Células (STC), de forma a coibir práticas que possam apresentar riscos à saúde individual e coletiva.
Confira abaixo os roteiros, manuais e guias de inspeção elaborados pela Anvisa no intuito de melhor orientar os inspetores de vigilância sanitária, conforme o tipo de estabelecimento.
Conheça também o Projeto de auto avaliação de estabelecimentos de Sangue, Tecidos e Células orientado para o preenchimento pelos próprios estabelecimentos regulados, visando um diagnóstico dos seus processos, da sua capacidade de controle e dos pontos que precisam ser melhorados.
Centros de Reprodução Humana Assistida (CRHA)
Roteiro de Inspeção em CRHA - versão pdf / versão excel
Orientações para preenchimento do Roteiro de Inspeção em CRHA
Guia de Boas Práticas em Células e Tecidos humanos para uso terapêutico (Guia nº 73/2024)
Centro de Processamento de Células Progenitoras Hematopoéticas e outras Células para Transplante Convencional (CPC-CPH)
Roteiro de Inspeção (RDC nº 836/2023) - Versão 01 Ef. 20/05/2024 - versão pdf / versão word
Roteiro de Inspeção COMENTADO - (RDC n°836/2023) - Versão 01
Guia de Boas Práticas em Células e Tecidos humanos para uso terapêutico (Guia nº 73/2024)
Guia de Boas Práticas em Células e Tecidos humanos para uso terapêutico (Guia nº 73/2024)
Serviços de hemoterapia (Bancos de Sangue)
Roteiro de inspeção em SH:
- Módulo I word / Referenciado Módulo I pdf
- Módulo II word / Referenciado Módulo II pdf
- Módulo III word / Referenciado Módulo III pdf
- Módulo IV word / Referenciado Módulo IV pdf
- Módulo V word / Referenciado Módulo V pdf
Guias
Transporte de Sangue e Componentes - Roteiro de inspeção sanitária
Para mais informações sobre o Transporte de Sangue e Componentes clique aqui.