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29/10/2020 19h22
Atualizado em
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COMUNICAÇÃO DE RISCO
Anvisa orienta Vigilâncias sobre situação de cervejas
21/01/2020
-
Ação de fiscalização do comércio de lotes recolhidos ou interditados deve ser feita pelas Vigilâncias Sanitárias.
Tags:
cervejas
comunicação de risco
cerveja backer
COOPERAÇÃO
Farmacopeia Americana: reunião discute intercâmbio de informações
21/01/2020
-
Encontro discutiu programas de monitoramento e oportunidades de treinamento por meio de parceria entre as instituições.
Tags:
farmacopeia
cooperação
farmacopeia americana
programas de monitoramento
REUNIÃO PÚBLICA
Dicol: acompanhe a 1ª Reunião Pública de 2020
21/01/2020
-
Na pauta, revisão da norma que trata da importação por pessoa física, em caráter de excepcionalidade, de produto à base de canabidiol em associação com outros canabinoides.
Tags:
dicol
canabidiol
reunião pública
importação de produtos sem registro
importação de canabidiol
REGISTRO
Medicamentos: validade de registro passa para dez anos
21/01/2020
-
Definida em 2019, nova regra da Anvisa entra em vigor nesta terça-feira (21/1).
Tags:
medicamentos
rdc 317
nova regra
validade de registro
GESTÃO
Comprovação de porte econômico deve ser feita por meio eletrônico
20/01/2020
-
Desde 1º de novembro de 2019, a comprovação de porte econômico das empresas é realizada exclusivamente por meio do Sistema Solicita.
Tags:
peticionamento eletrônico
porte de empresas
sistema solicita
comprovação de porte econômico de empresas
Medida sanitária
Interditadas marcas de cerveja da empresa Backer
17/01/2020
-
Interdição atinge todas as cervejas com data de validade igual ou posterior a agosto de 2020. População não deve consumir estes lotes de cervejas da Backer.
Tags:
proibição
interdição cautelar
medida cautelar
cervejas
DIRETORIA COLEGIADA
Publicada redistribuição de áreas por diretores
17/01/2020
-
Norma estabelece qual diretor ficará responsável por cada uma das áreas da Anvisa.
Tags:
diretoria colegiada
dicol
redistribuição de áreas
SEMINÁRIO VIRTUAL
Webinar: regularização de cosméticos e saneantes
17/01/2020
-
No dia 27 de janeiro, a partir das 10h, o seminário virtual irá esclarecer as empresas sobre as alterações em procedimentos de regularização de cosméticos e saneantes.
Tags:
webinar
seminário virtual
regularização de produtos
validade do registro
cosméticos e saneantes
CONSULTA PÚBLICA
Publicado guia para laboratórios analíticos
15/01/2020
-
A partir de 21/1, interessados podem enviar comentários e sugestões ao Guia para Avaliação de Conflito de Interesses em Laboratórios Analíticos Credenciados.
Tags:
funcionamento de laboratórios analíticos
guia para conflito de interesses
laboratórios credenciados
laboratório analíticos
SEMINÁRIO VIRTUAL
Webinar aborda regulação mundial de medicamentos
14/01/2020
-
O curso online acontecerá no dia 23 de janeiro, das 13h às 14h30, no horário de Brasília (DF). Inscreva-se!
Tags:
webinar
regulação de medicamentos
seminário virtual
DISPOSITIVOS MÉDICOS
Países trocam informações sobre relatórios de inspeção
13/01/2020
-
Intercâmbio é possível graças ao RISE, módulo eletrônico elaborado por agências reguladoras das Américas e pela Organização Pan-Americana da Saúde (Opas).
Tags:
dispositivos médicos
mdsap
convergência regulatória
rise
parcerias
acordos internacionais
Medida sanitária
Dois lotes da cerveja Belorizontina serão recolhidos
10/01/2020
-
Lotes devem ser recolhidos por causa de suspeita de intoxicação em Minas Gerais. Produto não deve ser consumido.
Tags:
proibição
suspensão de comercialização
medida sanitária
CANAIS DE COMUNICAÇÃO
Anvisa alerta sobre tentativas de fraude
09/01/2020
-
Órgão orienta empresas e a população sobre as formas oficiais de comunicação e os meios para registrar casos suspeitos e denúncias de irregularidades.
Tags:
ouvidoria
denúncias
central de atendimento
irregularidades
fraudes
canais de comunicação
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
Consulta aborda biodisponibilidade e bioequivalência
09/01/2020
-
Proposta da Anvisa aborda critérios para a condução de estudos sobre esses temas. Prazo para envio de contribuições é de 90 dias.
Tags:
participação social
consulta publica
bioequivalência
biodisponibilidade relativa
RECURSOS ADMINISTRATIVOS
Anvisa divulga calendário de julgamentos de janeiro
07/01/2020
-
Realizadas semanalmente, as sessões ocorrem na modalidade reservada, com no mínimo três votantes.
Tags:
recursos administrativos
sessões de julgamento ordinárias
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
Participe da CP sobre gases medicinais
02/01/2020
-
Prazo para envio de comentários e sugestões será de 60 dias.
Tags:
participação social
consulta pública 584
gases medicinais
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
Aberta CP sobre requisitos para funcionamento de UTIs
02/01/2020
-
Prazo para o envio de contribuições vai até 17 de fevereiro de 2019.
Tags:
consulta pública
participação social
uti
unidades de terapia intensiva
PARTICIPAÇÃO SOCIAL
CP trata de produtos de higiene, cosméticos e perfumes
02/01/2020
-
Consulta trata da proposta de atualização dos requisitos técnicos para rotulagem desses produtos. Prazo para envio de contribuições é de 60 dias.
Tags:
consulta pública
participação social
mercosul
cosméticos e perfumes
produtos de higiene pessoal
MELHORIA REGULATÓRIA
Publicados guias sobre dispositivos médicos
31/12/2019
-
O prazo para contribuições vai até o dia 26 de junho de 2020.
Tags:
guias
imdrf
dispositivos médicos
LABORATÓRIOS ANALÍTICOS
Publicada nova versão do guia de amostras laboratoriais
30/12/2019
-
Conheça a segunda versão do guia que tem o objetivo de reduzir a quantidade de amostras de produtos sob vigilância sanitária rejeitadas pelos laboratórios oficiais.
Tags:
laboratórios analíticos
guia 19
amostras para análises laboratoriais
segunda versão guia 19
funcionamento de laboratórios analíticos
RESULTADOS
Área de Alimentos registra avanços em 2019
30/12/2019
-
Neste ano foram constatados números recordes em todas as etapas dos processos regulatórios.
Tags:
alimentos
regulamentação
avanço regulatório
resultados em 2019
REGULAMENTAÇÃO
Publicada norma sobre gordura trans em alimentos
27/12/2019
-
Medida prevê desde limites para a presença de gorduras trans industriais em alimentos até o banimento do uso de gordura parcialmente hidrogenada até 2023. Ação será implementada de forma gradativa.
Tags:
alimentos
regulamentação
gordura trans
ácidos graxos trans industriais
agtis
REGULAMENTAÇÃO
Normas tratam de resíduos de medicamentos veterinários
27/12/2019
-
Publicadas RDC 328/2019 e IN 51/2019 sobre medicamentos veterinários e riscos à saúde humana
Tags:
alimentos de origem animal
medicamentos veterinários
resíduos de medicamentos veterinários
REGULAMENTAÇÃO
Definidos os requisitos para serviços de radiologia
27/12/2019
-
Resolução da Diretoria Colegiada 330/2019, publicada na quinta-feira (26/12), dispõe sobre os requisitos sanitários para os serviços de radiologia.
Tags:
ressonância magnética
ultrassom
radiologia odontológica
tomografia
mamografia
radiografia
fluoroscopia
GESTÃO
Cosméticos e saneantes: suspensão de indeferimentos
26/12/2019
-
Publicações de indeferimentos de petições relacionadas a produtos de higiene, perfumes, cosméticos e saneantes estão suspensas até 6/1/2020.
Tags:
saneantes
suspensão
cosmético
indeferimento de petições
férias coletivas
produtos de higiene
REGULAMENTAÇÃO
Publicada RDC sobre aditivos alimentares em pescados
26/12/2019
-
Resolução da Diretoria Colegiada 329/2019 estabelece aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em pescado e produtos de pescado.
Tags:
aditivos alimentares
pescados
produtos pescados
coadjuvantes de tecnologia
REGULAMENTAÇÃO
Alimentos: normas estabelecem padrões microbiológicos
26/12/2019
-
Publicadas Resolução da Diretoria Colegiada 331/2019 e Instrução Normativa 60/2019 sobre padrões microbiológicos para alimentos.
Tags:
micro-organismos em alimentos
in 60
rdc 331
padrões microbiológicos de alimentos
AGILIDADE
Aprovação de medicamentos para doenças raras cresce 90%
26/12/2019
-
Aumento é atribuído à melhoria regulatória e à priorização de análises de pedidos de registro.
Tags:
medicamentos
pesquisa clínica
registro de medicamentos
doenças raras
melhoria regulatória
MEDICAMENTOS
Empresas estão desobrigadas a peticionar assunto 70275
26/12/2019
-
Com a vigência da RDC 301/2019, empresas estão desobrigadas a peticionar assunto que trata da fabricação compartilhada de medicamentos.
Tags:
medicamentos
código cancelado
fabricação compartilhada
assunto 70275
INSPEÇÕES
Navios de cruzeiro: iniciada temporada 2019/2020
24/12/2019
-
Fiscais da Anvisa verificam segurança dos alimentos, qualidade da água, limpeza das cabines, gerenciamento de resíduos sólidos e hospital de bordo.
Tags:
fiscalização
navios de cruzeiro
temporada de cruzeiros
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