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Publicado em 29/10/2020 19h22 Atualizado em 03/12/2025 15h55

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Anvisa suspende publicidade de 21 produtos detox
04/07/2022 - A Anvisa suspendeu a publicidade de 21 produtos detox. A determinação, que consta no Diário Oficial da União desta segunda-feira (20/7), ocorreu após a Agência identificar a divulgação irregular de alegações de propriedades funcionais ou de saúde não aprovadas pela Agência.
Tags: suspensão publicidade irregular detox
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Anvisa realiza oficina sobre hemovigilância
04/07/2022 - Nos dias 23 e 24 de julho, a Anvisa vai realizar a II Oficina Macrorregional de Hemovigilância – do doador ao receptor. O evento ocorrerá no Hotel Carlton, em Brasília. Durante o encontro, será debatida a ampliação do escopo da hemovigilância, conforme Instrução Normativa (IN) nº 1 e Guia para a Hemovigilância.
Tags: sangue hemovigilância oficina
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Anvisa inicia publicação de cartas de aprovação de genéricos e similares
04/07/2022 - A Anvisa iniciou a publicação das cartas de aprovação de medicamentos genéricos e similares com registro concedido a partir de julho de 2015. As bases técnicas e científicas para aprovação e reprovação do registro de medicamentos estão disponíveis no site da Agência.
Tags: aprovação medicamentos genéricos genéricos e similares
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Insumos farmacêuticos brasileiros entrarão com mais agilidade na União Europeia
04/07/2022 - Nesta quinta-feira (2/7), o Official Journal of the European Union publicou o reconhecimento da equivalência do controle brasileiro ao padrão europeu aplicado a insumos farmacêuticos. Com isso, fica reconhecido que a regulação estabelecida pela Anvisa, os procedimentos empregados pelo Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), bem como os controles e ações de verificação de cumprimento aplicáveis no Brasil atingem nível de proteção equivalente ao adotado pela União Europeia. Assim, o Brasil foi oficialmente incluído na lista de países com equivalência nos controles de insumos farmacêuticos.
Tags: snvs sistema nacional de vigilância sanitária união europeia
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Prazos médios para autorizações na Anvisa tem redução de 165 dias
04/07/2022 - Os prazos médios para a concessão de Autorizações de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE) para empresas, farmácias e drogarias caiu em mais de cinco meses nos últimos dois anos. De acordo com o último levantamento realizado pela Anvisa, o prazo das autorizações – que em setembro de 2012 era de 210 dias – chegou a apenas 45 dias no início de 2015. O que equivale a uma redução de 165 dias. Atualmente, o prazo médio para qualquer tipo de petição relacionada às autorizações é de 45 dias.
Tags: afe autorizações autorizações de funcionamento autorização especial ae
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Anvisa suspende produto de limpeza
04/07/2022 - A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso do produto Cloro Limpa-Has – Limpador de Uso Geral fabricado pela empresa Laboratório Lahas Ltda.
Tags: anvisa suspende produto limpeza
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Medicamentos: sistema já registra mais de 600 estudos
04/07/2022
Sistema para cadastro de voluntários já está disponível
04/07/2022
Pesquisas de genérico e similar terão cadastro de voluntários
04/07/2022
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Estendido prazo para empresas de cosméticos reapresentarem documentos de petições protocoladas no SGAS
04/07/2022 - As empresas detentoras do registro de produtos cosméticos tem até o dia 17 de julho para reapresentar documentos existentes nas petições protocoladas no Sistema de Automação Eletrônico (SGAS).
Tags: cosméticos petições protocoladas sgas
Anvisa avança com a implementação da nova Resolução de ensaios clínicos para medicamentos
04/07/2022 - No dia 03 de março, foi publicada no Diário Oficial da União a Resolução 09/2015, que regula a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil. O objetivo da norma foi harmonizar o marco regulatório brasileiro com as demais normativas internacionais, modernizar o arcabouço regulatório, reduzir os prazos por meio de uma avaliação baseada em risco e aperfeiçoar os fluxos de trabalho.
Tags: medicamentos ensaios clínicos regulação normas
Reduzidos os prazos na fila de análise de medicamentos novos
04/07/2022 - Após uma série de mudanças, os prazos médios para a concessão de registro de medicamentos novos caiu em cinco meses. Em números, a Anvisa reduziu em 32%, ou seja, em quase 1/3, o tempo de análise em relação a 2014.
Tags: registro análise novos medicamentos
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Informe técnico esclarece sobre limites de substâncias neurotóxicas em produtos saneantes
04/07/2022 - A Gerência Geral de Saneantes (Ggsan) da Anvisa divulgou o Informe Técnico de número 003 (INF-003). O documento trata da limitação de substâncias neurotóxicas nas formulações de produtos saneantes. As características físico-químicas dessas substâncias podem alterar a atividade normal do sistema nervoso e causar danos às células que o compõem.
Tags: informes alertas e informes informe técnico
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Anvisa está com diretoria completa
04/07/2022 - O médico Jarbas Barbosa da Silva Júnior e o cirurgião dentista Fernando Mendes Garcia Neto tiveram seus nomes aprovados pelo plenário do Senado na última quarta-feira (1/7). A nomeação dos dois diretores ocorrerá nos próximos dias. Com isso, os cinco cargos de diretores da Anvisa estão preenchidos.
Tags: anvisa diretores
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Programa Sentinelas em Ação discute temas do 15º Encontro Nacional
04/07/2022 - A partir das 11h desta terça-feira (7/7)entrará no ar o programa Sentinelas em ação. Neste mês de julho o módulo trará palestras apresentadas durante o 15° Encontro Nacional da Rede Sentinela – Fórum Internacional de Monitoramento e Gestão do Risco Sanitário.
Tags: debate sentinelas sentinelas em ação
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Conselho Consultivo da Anvisa discute temas de gestão
04/07/2022 - O futuro diretor da Anvisa, Jarbas Barbosa, presidiu a 44ª reunião do Conselho Consultivo da Agência, na última quinta-feira (25/6) como representante do Ministério da Saúde, ao lado dos diretores Ivo Bucaresky, diretor-presidente substituto, José Carlos Moutinho e Renato Porto.
Tags: diretor presidete conselho consultivo
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Atendimento será temporariamente suspenso na assessoria de comunicação
04/07/2022 - A Assessoria de Comunicação, Cerimonial e Eventos (Ascom) da Anvisa suspenderá o atendimento ao público externo a partir das 11 h desta terça-feira , dia 7 de julho, até as 19h do dia 8 de julho, quarta-feira. Neste período,as demandas da imprensa serão atendidas pelo telefone de plantão, 9674-8388.
Tags: assessoria demandas de imprensa
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Fórum Sul do Ciclo de Debates terá transmissão ao vivo
04/07/2022 - Na noite desta terça-feira, dia 7 de julho, acontece a abertura do Fórum Sul do Ciclo de Debates realizado pela Anvisa, o primeiro dos fóruns regionais. O encontro será no Paraná, na capital do estado, no Hotel Mabu Convention Curitiba (Rua Manoel Valdomiro de Macedo, 2609 - Cidade Industrial, Curitiba - PR, 81170-150 (41) 3341-1400), a partir das 18 horas e pode ser acompanhado ao vivo por transmissão em tempo real.
Tags: ciclo de debates vigilância sanitária
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Anvisa suspende saneante da marca Hipercloro fabricado sem registro
04/07/2022 - A Anvisa suspendeu a fabricação, divulgação, comercialização e uso dos produtos Água Sanitária e Cloro Liquido da marca Hipercloro, bem como de todos os demais produtos saneantes fabricados pela empresa Maria das Dores M. Bueno M E – ME.
Tags: saneantes suspensão
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Anvisa publica edital de chamamento público na área de Bioequivalência
04/07/2022 - O Edital de Chamamento Público de número 4, publicado pela Anvisa no último dia 3 de julho, é voltado para receber dados para fundamentar, subsidiar e qualificar a discussão a revisão da Resolução da Diretoria Colegiada 37, publicada em 2011, a RDC 37/2011. A RDC 37/11 consiste no Guia para isenção e substituição de estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência.
Tags: chamamento público edital bioequivalência
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Cefalexina genérico tem lotes suspensos pela Anvisa
04/07/2022 - A Anvisa determinou a suspensão, distribuição, comercialização e uso dos lotes 3225124, 3225133 - com validade até outubro de 2015 - e do lote 3225246 - com validade até junho de 2016 - do medicamento Cefalexina 500mg comprimidos genéricos fabricados pelo Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
Tags: suspensão medicamentos genéricos lotes cefalexina
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Anvisa determina interdição cautelar de dois lotes de Cefalexina
04/07/2022 - A Anvisa determinou a interdição cautelar de dois lotes do medicamentoCefalexina 500mg comprimidos fabricados por Laboratório Teuto Brasileiro SA.
Tags: interdição medicamento
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Aberta consulta sobre resíduos de agrotóxicos
04/07/2022 - Representantes do setor regulado, da sociedade civil organizada e os cidadãos têm até o dia 8 de setembro para contribuir com a Consulta Pública 57/2015. O texto trata da Instrução Normativa Conjunta entre Ministério da Agricultura Anvisa sobre a internalização de Resolução Mercosul que estabelece critérios para o reconhecimento de Limites Máximos de Resíduos (LMRs) de agrotóxicos em produtos vegetais in natura.
Tags: agrotóxicos resíduos de agrotóxicos consulta pública alimentação saudável
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Diretores da Anvisa são designados para novas diretorias
04/07/2022 - A edição desta segunda-feira (27/7) do Diário Oficial da União (DOU) traz a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 31/2015 que designa o diretor responsável por cada diretoria, alterando a composição anterior da Diretoria Colegiada da Anvisa.
Tags: dicol anvisa diretoria
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Congresso recebe a III Semana da Vigilância Sanitária
04/07/2022 - "Vigilância Sanitária e Regulação no Mundo Contemporâneo” é o tema central da III Semana da Vigilância Sanitária no Congresso Nacional, que ocorrerá de 3 à 7 de agosto. O evento marca a semana de comemorações do Dia Nacional da Vigilância Sanitária, comemorado no dia 5 de agosto.
Tags: vigilância sanitária congresso
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Anvisa registra novo medicamento antineoplásico
04/07/2022 - A Anvisa publicou nesta segunda-feira (27/7) o registro do medicamento novo Imbruvica® (ibrutinibe), um antineoplásico sob a forma de cápsula gelatinosa dura indicado para o tratamento de pacientes que apresentam Leucemia linfocítica crônica ou Linfoma linfocítico de pequenas células (LLC/LLPC) tratados com no mínimo um tratamento anterior. Trata-se de um medicamento novo, ou seja, de uma substância terapêutica que ainda não existia no país.
Tags: registro novo medicamento
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Anvisa avalia métodos alternativos ao uso de animais
04/07/2022 - A reunião pública da Diretoria Colegiada da Anvisa traz em sua pauta desta quinta-feira (30/7) uma proposta de resolução para a aceitação de métodos alternativos de experimentação animal. O tema tem sido discutido pela Agência e pode representar uma redução na necessidade de uso de animais em testes, utilizando métodos alternativos reconhecidos pelo Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (Concea).
Tags: dicol
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Projeto de Educação recebe representantes dos municípios de 11 estados
04/07/2022 - O Projeto Educanvisa 2015 será apresentado nesta quinta-feira (30/7), na sede da Anvisa, a partir das 9h, para 50 representantes das vigilâncias sanitárias e das secretarias municipais de Saúde e de Educação dos estados da Bahia, Espírito Santo, Goiás, Maranhão, Minas Gerais, Pará, Piauí, Rio Grande do Norte, Rio Grande do Sul, Rio de Janeiro e de São Paulo.
Tags: educação e pesquisa educação projeto de educação
Métodos alternativos ao uso de animais são aprovados
04/07/2022 - A Anvisa aprovou nesta quinta-feira (30/7) uma norma que deve reduzir a necessidade do uso de animais em testes para pedidos de registro de medicamentos, cosméticos, produtos para saúde, produtos de limpeza, entre outros produtos. De acordo com a nova regra, os métodos alternativos ao uso de animais, já reconhecidos no país, pelo Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (CONCEA), induzem as empresas a abandonar o uso de animais nos casos em que há alternativas de métodos para comprovação de segurança e eficácia dos seus produtos.
Tags: métodos alternativos animais aprovados
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Aberto prazo para projeto piloto no IMDRF
04/07/2022 - As empresas interessadas em participar do projeto piloto para registro de dispositivos médicos em dois ou mais países que fazem parte do IMDRF já podem enviar sua manifestação para a Anvisa e para o fórum de reguladores internacionais. O IMDRF reúne as agências reguladoras do Brasil, Austrália, Canadá, China, Estados Unidos e União Europeia. A iniciativa faz parte de um esforço conjunto destes países para implementar mecanismos mais eficientes e colaborativos na área de registro de dispositivos médicos.
Tags: prazo projeto piloto

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