Vacina da dengue do Instituto Butantan NÃO é experimental

Imunizante foi aprovado pela Anvisa após seguir todas as etapas de avaliação exigidas para esse tipo de produto no Brasil

Em dezembro de 2025, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. Até receber a autorização que permite a produção e a comercialização do imunizante, o produto passou por todas as etapas de avaliação exigida de qualquer vacina ou medicamento aprovados para uso no país.

Apesar de ter cumprido todo o rito regulatório, circulam na internet publicações afirmando que a aplicação da vacina produzida pelo Butantan foi um “experimento que usou a população brasileira como cobaia”

Prova de que essa informação é falsa é o fato de a aprovação da vacina Butantan-DV ter sido baseada em 16 estudos clínicos de fase 1, além de estudos de fases 2 e 3. Juntos, esses estudos avaliaram mais de 11 mil pessoas, dentro das práticas regulatórias internacionais e seguindo os guias da Organização Mundial da Saúde (OMS).

O imunizante, o primeiro aplicado em dose única, começou a ser ofertado exclusivamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) em fevereiro. Em 8 de junho de 2026, o Ministério da Saúde anunciou a descontinuidade temporária da atual estratégia de vacinação da Butantan-DV como medida preventiva após o registro de eventos raros inesperados, que suscitaram sinais de alerta relacionados ao imunizante.

A Anvisa instituiu um grupo de especialistas para organizar, coordenar e apoiar a atuação de um grupo de trabalho de Especialistas voltado à avaliação da segurança da vacina. A medida tem como objetivo aprofundar a investigação epidemiológica de eventos adversos associados ao imunizante e subsidiar a análise do seu perfil benefício-risco com base em evidências científicas atualizadas.