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Seminário Cadifa 2025 discute marco regulatório de insumos farmacêuticos
A Anvisa irá realizar nesta terça-feira (18/11), das 9h às 16h30, o Seminário Cadifa 2025. O evento tem como objetivo discutir pontos importantes do marco regulatório de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) e o cenário dos IFAs no Brasil, seus avanços e desafios.
Durante o seminário, serão apresentados os resultados obtidos desde que a RDC 359/2020, que instituiu o Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Difa) e a Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (Cadifa), entrou em vigência.
O encontro é uma oportunidade para troca de experiências, esclarecimento de dúvidas e alinhamento de práticas entre os atores envolvidos.
Seminário Cadifa
Local: Auditório da Anvisa, em Brasília (DF).
Data: 18 de novembro, terça-feira.
Horário: das 9h às 16h30.
Transmissão: o evento contará com transmissão ao vivo.
Confira a programação preliminar:
9h – 9h30: Credenciamento.
9h30 – 10h: Mesa de abertura.
10h – 12h: Atualizações sobre o marco regulatório de IFAs: RDC 359/20 e RDC 361/20 - Principais exigências e motivos de indeferimento de Cadifa; Principais pontos de atenção pelo setor; Difa semelhante; Uso de Cadifa por outra Cadifa; Mudança do detentor da Cadifa.
12h – 13h30: almoço.
13h30 – 14h30: Procedimento otimizado de análise (IN 289/2024)
14h30 – 15h: Atualizações CCMED.
15h – 15h45: Atualizações GQMED.
15h45 – 16h30: Perguntas e respostas.