Consulta recebe contribuições ao Guia ICH Q3E sobre impurezas em medicamentos

Prazo para participar vai até o dia 10 de novembro de 2025.

O guia ICH Q3E aborda aspectos relacionados à identificação, à avaliação e ao controle de lixiviáveis, impurezas que podem ser originadas de componentes/sistemas de manufatura, materiais de embalagem e dispositivos de administração de medicamentos. Essas impurezas podem comprometer a segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos e, portanto, devem ser cuidadosamente controladas.