Neoprofen (levolisinato de ibuprofeno): medicamento com inovação diversa

O medicamento é indicado para o tratamento da permeabilidade do canal arterial (PCA) em neonatos prematuros com peso entre 500 e 1.000g.

Publicado em 02/03/2022 00h00 Atualizado em 05/04/2022 09h45

Nome do produto	NEOPROFEN (levolisinato de ibuprofeno)
Empresa	RECORDATI RARE DISEASES COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS LTDA - ME
Categoria	Registro de Medicamento com Inovação Diversa
Indicação	NEOPROFEN é indicado para o tratamento da permeabilidade do canal arterial (PCA) hemodinamicamente significativa em neonatos prematuros com peso entre 500 e 1.000g, com idade gestacional não superior a 30 semanas quando o tratamento conservador (por exemplo, restrição hídrica, diuréticos, suporte respiratório etc.) for ineficaz. O estudo clínico foi realizado com neonatos com PCA assintomática. No entanto, as consequências depois de 8 semanas do tratamento não foram avaliadas; portanto, o tratamento deve ser reservado para neonatos com evidência clara de PCA clinicamente significativa.
Publicação no DOU	02/03/2022
Mais informações	A PCA (também denominada persistência do canal arterial ou canal arterial patente) é a permanência da comunicação entre a artéria pulmonar e a aorta após três dias do nascimento, acarretando consequências clínicas e hemodinâmicas ao recém-nascido. Conforme dados da literatura científica, normalmente, em recém-nascidos a termo, o canal arterial (CA) se contrai e fica funcionalmente fechado até as 72 horas de idade. Entretanto, em prematuros, o fechamento do CA é geralmente atrasado, permanecendo aberto aos 4 dias de idade em aproximadamente 10% dos neonatos nascidos entre 30 e 37 semanas de gestação, em 80% dos nascidos entre 25 e 28 semanas de gestação e em até 90% dos nascidos com 24 semanas de gestação. Apesar de o mecanismo do fechamento do CA após o nascimento ser complexo e provavelmente não ser ainda totalmente elucidado, o aumento súbito na tensão de oxigênio sanguíneo produzido pela primeira inspiração e a redução nos níveis circulantes de prostaglandina após o parto têm sido considerados mecanismos responsáveis pelo fechamento do canal arterial. O mecanismo de ação do ibuprofeno, princípio ativo de NEOPROFEN, no fechamento do CA, apesar de não completamente compreendido, parece estar relacionado à inibição da síntese de prostaglandinas. NEOPROFEN é o primeiro medicamento registrado no Brasil com indicação para o tratamento da PCA. A posologia de Neoprofen deve ser ajustada ao peso do neonato e seu uso é restrito ao ambiente hospitalar.