HEPTRIS (enoxaparina sódica): novo medicamento

Empresa

Indicação

HEPTRIS é indicado para o tratamento de:

- Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cirúrgicos de risco moderado e alto, em particular aqueles submetidos à cirurgia ortopédica ou à cirurgia geral, incluindo cirurgia de câncer;

- Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes com doença aguda (como insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória, infecções graves e doenças reumáticas) e com mobilidade reduzida com risco aumentado de tromboembolismo venoso;

- Tratamento da trombose venosa profunda e embolia pulmonar, excluindo a embolia pulmonar que requer terapia trombolítica ou cirurgia; - Prevenção da formação de trombo na circulação extracorpórea durante a hemodiálise;

- Síndrome coronariana aguda:

- Tratamento da angina instável e infarto agudo do miocárdio sem elevação do segmento ST, em combinação com ácido acetilsalicílico oral;

- Tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente intervenção coronariana percutânea.

Mais informações

O medicamento HEPTRIS (enoxaparina sódica) foi desenvolvido como um medicamento biossimilar ao produto comparador Clexane (enoxaparina sódica), cumprindo com o disposto na RDC nº 55/2010 para o registro de produtos biológicos pela via de desenvolvimento por comparabilidade.

Em virtude da emergência de saúde pública internacional decorrente do novo Coronavírus, este produto foi enquadrado de acordo com os critérios da RDC nº 415/2020 e sua análise priorizada.

Heptris (enoxaparina sódica) foi aprovado com as mesmas indicações terapêuticas atualmente aprovadas para o produto referência Clexane® (enoxaparina sódica), com base na totalidade de evidências, que indicam a alta similaridade entre estes dois produtos.