Flixotide (Propionato de fluticasona): nova indicação
O medicamento é indicado para o tratamento de DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica), quando utilizado em combinação com broncodilatadores de longa duração.
Publicado em
13/09/2021 00h00
Atualizado em
20/09/2021 15h39
Nome do produto |
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Empresa |
Glaxosmithkline Brasil |
Categoria |
Inclusão de nova indicação terapêutica no país |
Indicação |
FLIXOTIDE spray é indicado para o tratamento de DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica), quando utilizado em combinação com broncodilatadores de longa duração (por exemplo, beta agonistas de ação prolongada – LABA). POSOLOGIA E MODO DE USAR Tratamento da DPOC: A dose recomendada é de 500 microgramas duas vezes ao dia, usada como adjuvante aos broncodilatadores de ação prolongada (por exemplo, LABAs). |
Publicação no DOU | 13/09/2021 |
Mais informações |
As indicações terapêuticas constantes da Bula para o Profissional da Saúde mais recente aprovada são:
▪ Na asma
O propionato de fluticasona exerce atividade anti-inflamatória potente nos pulmões. Reduz os sintomas e a exacerbação da asma em pacientes previamente tratados com broncodilatadores isolados ou com outra terapia profilática. Os casos de asma grave necessitam de avaliação médica contínua, uma vez que pode ocorrer óbito. Os pacientes com asma grave apresentam sintomas constantes e exacerbações frequentes, além de capacidade física limitada e pico de fluxo expiratório (PFE) inferior a 60% do calculado na fase basal, com variabilidade maior que 30%; de modo geral, não retornam totalmente à condição normal após o uso de broncodilatadores. Esses pacientes necessitam de inalação de altas doses ou de tratamento com corticosteroides orais. A piora súbita dos sintomas pode requerer aumento da dose de corticosteroides, que devem ser administrados com urgência e sob supervisão médica.
Adultos
No tratamento profilático de:
- asma leve (valores de PFE maiores que 80% do calculado na fase basal, com menos de 20% de variabilidade) – para pacientes que requerem medicação broncodilatadora, para alívio sintomático, de forma intermitente mais que de forma ocasional;
- asma moderada (valores de PFE entre 60% e 80% do calculado na fase basal, com 20% a 30% de variabilidade) – para pacientes que requerem medicação regular para o tratamento e pacientes que apresentam asma instável ou piora com a terapia profilática atualmente disponível ou com broncodilatador isolado;
- asma grave (valores de PFE inferiores a 60% do calculado na fase basal, com mais de 30% de variabilidade) – para pacientes com asma crônica grave. Muitos dos que dependem de corticosteroides orais para o controle adequado dos sintomas podem suportar uma redução significativa do uso desses corticosteroides, ou mesmo sua exclusão, após a introdução do propionato de fluticasona por via inalatória.
Crianças
Crianças a partir de 1 ano de idade que necessitam de medicação para prevenção da asma, incluindo-se os pacientes não controlados com a medicação profilática atualmente disponível no mercado
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